Marquage CE de la ménopause Kit de Test de fertilité des femmes de test

• Type: Instrument IVD
• sensibilité: 25 miu/ml
• durée de conservation: 2 ans
• certification: iso13485/ce/santé canada
• format: bande/cassette/flux intermédiaire
• emballage: pochette en aluminium individuelle
• N° de Modèle.: RH-FSH
• Paquet de Transport: Carton
• Spécifications: 2.5mm/3mm/4mm/5mm/6mm
• Marque Déposée: David or Neutral
• Origine: China

Description de Produit

       Kit de Test une étape de la fertilité de FSH 25 MUI/ml de test

Utilisation prévue
L'Onestep FSH d'urine d'auto-test (en cours de route) est un moyen rapide, une étape, test visuel pour la   détection qualitative de l'hormone folliculo-stimulante (FSH) dans l'urine humaine.
Il est pour être utilisé comme une confirmation de l'hormone du corps des changements liés à l'symptômes associés avec les changements de la ménopause et comme un écran d'appoint de la fécondité pour utilisation à domicile par les femmes qui tentent de concevoir mais ont été infructueuses.
Remarque : Le test ne peut pas être utilisée pour déterminer l'ovulation. Le test ne détecte pas toutes sortes de problèmes de fertilité. Le test ne peut pas être exacts en cas de grossesse au moment de l'essai. Le test ne peut pas être utilisé pour le contrôle des naissances.  

Principe de la procédure
Le dispositif de test est un dosage immuno-sandwich sur deux sites. La membrane est pré-enduite avec anti-α-d'anticorps de capture de FSH sur la ligne de test et de chèvre de la région de l'anticorps anti-souris sur la ligne de commande de la région. Le dispositif de test est un contenant d'immunodosage monoclonal de souris anti-β-FSH anticorps conjugué à l'or colloïdal et anticorps monoclonaux anti-α-FSH comme un anticorps de capture sur la ligne de test de la région de membrane de nitrocellulose.
Pendant le test, l'urine spécimen réagit avec un conjugué de couleur (anti-β-FSH anticorps monoclonal conjugué à l'or colloïdal) qui est pré-séché sur la bande de test.
Comme l'éprouvette circule à travers la membrane assemblée de l'appareil, l'hautement spécifique des anticorps monoclonaux anti-β-FSH conjugué anticorps-l'or colloïdal des complexes avec la FSH dans le spécimen et se déplace sur la membrane en raison de l'action capillaire le long. Ce complexe se déplace plus loin sur la membrane de la région d'essai (T) où il est immobilisé par les anti-α-FSH enduit d'anticorps sur la membrane, menant à la formation d'une bande de couleur. Le non consolidé, le cas échéant complexe, aller plus loin sur la membrane et sont ensuite immobilisée par la chèvre des anticorps anti-souris enduits sur la membrane lors de la région de contrôle (C), formant une bande de couleur.