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Test de grossesse urinaire FDA 510K et ce HCG

Type: Instrument IVD
certificat: Ce/ISO13485/FDA
échantillon: urine, sérum
sensibilité: 10 mui/ml ; 15 meu/ml ; 25 meu/ml
précision: plus de 99 %
format: bande /cassette /flux intermédiaire

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Info de Base.

N° de Modèle.
RH-HCG
Paquet de Transport
Foiled Pouch
Spécifications
2.5mm/3.0mm/4.0. mm
Marque Déposée
DAVID, RUNBIO, OEM
Origine
Shantou, China
Capacité de Production
400000 Pieces Per Day

Description de Produit

TEST DE GROSSESSE HCG  

Le test en une étape hCG est un test rapide permettant de détecter la présence de HCG dans les échantillons d'urine ou de sérum dans un format qualitatif sensible à 15mUI HCG/ml. Le test utilise une combinaison de réactifs d'anticorps monoclonaux et polyclonaux pour détecter de manière sélective un taux élevé de HCG dans l'urine ou le sérum. La spécificité immunologique du test élimine pratiquement les interférences de réactivité croisée des hormones glycoprotéiques structurellement apparentées hFSH, hLH, hTSH aux niveaux physiologiques.
 

Nom du produit TEST de grossesse HCG
Sensibilité 10 mui/ml ; 15 meu/ml ; 25 meu/ml
Précision plus de 99 %
Durée de conservation 24-36 mois
Heure OEM 15-35 jours
Certificat CE/ISO13485/FDA
Échantillon Urine, sérum
Format Bande /cassette /flux intermédiaire
Taille Bande: 2.5mm/3.0mm/3,5 mm/4,0mm/5 mm
  Cassette :3mm/4,2mm
  Flux intermédiaire : 4 mm/6 mm
Utilisation Lisez les résultats dans les 10-15 minutes
FDA 510K and Ce HCG Urine Pregnancy Test
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Méthode de test

Bande

(1) retirez l'appareil de la pochette scellée.  

(2) avec les flèches orientées vers l'échantillon d'urine, immergez le dispositif verticalement dans l'échantillon d'urine pendant au moins 10 secondes.  

(3) commencer le calage et observer le résultat dans les 5-10 minutes.  

Cassette  

(1) retirez l'appareil de la pochette scellée et posez-le sur une surface plane.  

(2) retirer le compte-gouttes fourni avec le dispositif, prélever de l'urine et ajouter 2-3 gouttes dans le puits d'échantillon en continu.  

(3) commencer le calage et observer le résultat dans les 5-10 minutes.  

Flux intermédiaire  

(1) retirez l'appareil de la pochette scellée.  

(2) tenir la poignée de l'appareil, retirer le capuchon (le cas échéant), puis uriner directement vers l'extrémité absorbante pendant 2 à 3 s. Ensuite, placez le capuchon (le cas échéant) et posez l'appareil sur une surface plane ou maintenez-le à plat. L'autre méthode consiste à tenir la poignée de l'appareil, retirer le bouchon (le cas échéant), immerger l'appareil verticalement dans l'échantillon d'urine pendant au moins 10 secondes. Retirez le dispositif de l'échantillon d'urine et posez-le sur une surface plane ou maintenez-le dans cette zone.  

(3) commencer le calage et observer le résultat dans les 5-10 minutes.

 

Interprétation

De résultats

Positif : une ligne rouge apparaît dans la région de test (T) et une autre ligne rouge dans la région de contrôle (C).  

Négatif : une ligne rouge apparaît dans la région de contrôle (C) mais aucune ligne rouge n'apparaît dans la région de test (T).  

Non valide : aucune ligne n'apparaît dans la région de test (T) et la région de contrôle (C), ou une ligne rouge apparaît dans la région de test (T) mais aucune ligne rouge n'apparaît dans la région de contrôle (C).

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