Ce Mdsap FDA/510k de l′approbation David David d′approvisionnement médical OEM Une étape de test de grossesse rapide

• Type: Instrument IVD
• précision: plus de 99 %
• sensibilité: 10 mui/ml ; 15 meu/ml ; 25 meu/ml
• heure oem: 15-35 jours
• durée de conservation: 24-36 mois
• échantillon: urine, sérum
• N° de Modèle.: RH-HCG
• format: bande /cassette /flux intermédiaire
• certificat: CE/ISO13485/FDA
• exemple: sans échantillon, frais de port
• Spécifications: 4.0mm/6.0. mm
• Marque Déposée: DAVID, RUNBIO, OEM
• Origine: Shantou, China
• Capacité de Production: 400000 Piece/Pieces Per Day

Description de Produit

L'une étape de la  HCG test est un test rapide pour détecter la présence de l'HCG dans les urines ou des échantillons de sérum dans un format qualitative sensibles à la 15mIU HCG/ml. Le test utilise une combinaison d'anticorps monoclonaux anticorps polyclonal et réactifs pour détecter de manière sélective niveau élevé de l'HCG dans les urines ou le sérum. La spécificité du test immunologique élimine virtuellement la réactivité croisée des interférences de l'hormones glycoprotéiques structurellement apparentées hFSH, hLh, hTSH à des niveaux physiologiques.

Caractéristiques principales :

Facile à utiliser
Facile à lire
Capable de tester toute heure du jour
Détecter la grossesse dès 1 jour après la période manquée
La température ambiante

Spécifications :
1) Spécimen : urine; sérum/l'urine
2) Format : bande de Gaza, cassette, en cours de route
3) Sensibilité : 15 MUI/mL
4) Un kit comprenant 1 test (avec le dessiccant) dans un sachet

Méthode de test

Strip (1) Retirez le périphérique de l'emballage scellé.   (2) avec des flèches pointant vers l'échantillon d'urine, l'immerger l'appareil verticalement dans l'échantillon d'urine pendant au moins 10 secondes.   (3) Commencer à chronométrer et observez le résultat dans un délai de 5-10 minutes.   La cassette   (1) Retirer le périphérique de l'enveloppe scellée et le poser sur une surface plane.   (2). Sortez le compte-gouttes fourni avec le périphérique, attirer l'urine puis continuellement ajouter 2 ou 3 gouttes dans l'échantillon bien.   (3) Commencer à chronométrer et observez le résultat dans un délai de 5-10 minutes.   En cours de route   (1) Retirez le périphérique de l'emballage scellé.   (2) Maintenez la poignée du dispositif, enlever le capuchon (le cas échéant), puis directement vers l'absorbant astuce uriner pour 2-3s. Après que de mettre sur le chapeau (le cas échéant) et de jeter l'appareil sur une surface plane ou maintenez-la à plat. La méthode alternative est que maintenir la poignée de l'appareil, enlever le capuchon (le cas échéant), plonger l'appareil verticalement dans l'échantillon d'urine pendant au moins 10 secondes. Retirer le périphérique à partir d'échantillon d'urine et le poser sur une surface plane ou maintenez-la.   (3) Commencer à chronométrer et observez le résultat dans un délai de 5-10 minutes.

 

Interprétation Des résultats

Positif : Une ligne rouge apparaît dans la région d'essai (T) et une autre ligne rouge apparaît dans la région de contrôle (C).   Négatif : une ligne rouge apparaît dans la région de contrôle (C), mais aucune ligne rouge apparaît dans la région d'essai (T).   Invalid:pas de ligne à la fois dans la région d'essai (T) et région de contrôle (C), ou une ligne rouge apparaît dans la région d'essai (T) mais aucune ligne rouge apparaît dans la région de contrôle (C).