Test de grossesse en milieu de parcours

• type: test ivd
• Marque Déposée: DAVID or OEM
• Origine: China
• N° de Modèle.: Midstream
• Code SH: 3002150090
• Capacité de Production: 100 Million Per Yearly

Description de Produit

TEST de grossesse à domicile David One Step (Midstream)

(CATALOGUE : RH-HCG10-B)

Veuillez lire attentivement les instructions avant d'effectuer le test.
AVANT DE COMMENCER
1.le test non ouvert peut être conservé à température ambiante (jusqu'à 30ºC/ 86ºF) . Ne pas congeler.
Ne pas ouvrir la pochette en aluminium tant que l'échantillon n'est pas recueilli et prêt à être testé.
3.ne pas utiliser si la pochette en aluminium est déchirée ou mal scellée.
4.ne pas utiliser ce test après la date de péremption indiquée sur l'étiquette.
CONTENU DU KIT DE TEST
Une pochette contenant un milieu de test et un dessiccant.
Remarque : le dessiccant est destiné au stockage uniquement et n'est pas utilisé dans les procédures de test.
D'AUTRES ÉLÉMENTS SONT NÉCESSAIRES
1.Minuteur (montre ou horloge).
2.un récipient propre et sec pour le prélèvement d'échantillons d'urine (facultatif).
COLLECTE ET PRÉPARATION DES ÉCHANTILLONS
QUAND RECUEILLIR L'URINE POUR LE TEST (voir question 2)
Si vous effectuez des tests à partir du jour où votre période est prévue, vous pouvez les tester à tout moment de la journée.
Si le test est effectué tôt, utilisez l'urine du premier matin du jour.
COMMENT RECUEILLIR L'URINE
Vous pouvez prélever votre échantillon d'urine dans un récipient en plastique ou en verre propre et sec. L'urine fraîche ne nécessite pas de prétraitement spécial.
Remarque : ne mélangez pas les échantillons d'urine prélevés à des moments différents.
COMMENT EFFECTUER LE TEST
Si le test et l'échantillon d'urine sont conservés au réfrigérateur, les laisser atteindre la température ambiante (environ 20 minutes).
1.retirez le milieu de la voie de test de la pochette scellée et retirez le bouchon.
Remarque : ne touchez pas la membrane située dans les fenêtres « Afficher » et « cône absorbant ».
2.maintenez le bâton par la poignée du pouce, l'extrémité absorbante exposée orientée vers le bas. Uriner sur l'embout absorbant uniquement jusqu'à ce qu'il soit complètement humide {environ 2-3secondes}.
Si vous préférez, vous pouvez uriner dans un récipient propre et sec, puis plonger seulement l'extrémité absorbante du milieu de l'essai dans l'urine pendant au moins 10 secondes.
3.après avoir retiré le milieu de la voie de test de votre urine, remplacez-le immédiatement par le bouchon au-dessus de l'embout absorbant, posez le milieu de la voie de test sur une surface plane, en orientant les « fenêtres d'affichage » vers le haut.
4.vous pouvez lire votre résultat dès cinq (5) minutes après avoir ajouté l'échantillon, mais ne le lisez pas après quinze (15) minutes.
(voir la question 9)
 Si la migration de l'urine n'est pas visible dans la fenêtre de résultats dans un délai de une à deux minutes, vous devez exposer la « pointe absorbante » à une urine supplémentaire.
COMMENT LIRE LE RÉSULTAT
Faire attention à la position de la ligne de contrôle(C) et de la ligne de test (T).
RÉSULTAT POSITIF : deux lignes de couleur apparaissent à la fois sur la ligne de test(T) et sur la ligne de contrôle(C).
 (voir la question 3,4)
RÉSULTAT NÉGATIF : une seule ligne colorée apparaît dans la ligne de contrôle(C). Aucune ligne colorée dans la ligne de test(T). (voir la question 5,6)
3.RÉSULTAT NON VALIDE : l'absence d'une ligne colorée dans la région de contrôle est un résultat non valide. Vous devez répéter le test avec un nouveau dispositif de test.
 (voir la question 8,9)
PRÉCAUTIONS
1.pour diagnostic in vitro (non destiné à un usage interne).
Ce test est destiné à un usage unique. NE PAS RÉUTILISER.
3.jeter avec les ordures ménagères.
4.le test doit être conservé entre 2ºC-30ºC/36ºF-86ºF.
5.tenir hors de la portée des enfants.
6.le test est destiné à une utilisation à domicile.
LIMITES
Comme pour tous les tests diagnostiques, un diagnostic de grossesse confirmé ne doit être établi que par un médecin après que toutes les conclusions cliniques et de laboratoire doivent être évaluées.
QUESTIONS ET RÉPONSES
1.Comment le TEST DE grossesse en une étape DE DAVID fonctionne-t-il ?
Lorsque vous êtes enceinte, votre corps produit une hormone de grossesse appelée HCG (gonadotropine chorionique humaine).cette hormone apparaît dans l'urine peu après la fécondation a lieu. Le test peut détecter de petites quantités de cette hormone dans votre urine.
2.quand puis-je tester avec DAVID un test de grossesse en une étape?
LE test de grossesse en une étape DAVID est conçu pour détecter l'hCG dès cinq (5) jours avant la période prévue, c.-à-d. dès six (6) jours avant le jour de la période manquée.
La quantité d'hormone de grossesse augmente au fur et à mesure que la grossesse progresse. Si vous faites un test avant que votre période ne soit nécessaire et que vous obtenez un résultat « non enceinte », il y a encore un risque que vous soyez enceinte. Voir le tableau ci-dessous pour les résultats des tests cliniques du test de grossesse en une étape David :

NOMBRE DE JOURS AVANT LA PÉRIODE PRÉVUE	% d'échantillons prélevés sur des femmes enceintes donnant un résultat « enceinte »
-1jours	> 99 %
-2jours	99 %
-3jours	99 %
-4jours	96 %
-5jours	78 %

Pour déterminer la durée prévue de votre période, calculez la durée habituelle de votre cycle en comptant le nombre de jours du premier jour de votre période jusqu'au jour précédant le début de votre période suivante.
Le jour de la période prévue était basé sur le nombre moyen de jours de cycle menstruel rapportés pour les 3 cycles précédents.
3.si le résultat est positif (DEUX LIGNES), que dois-je faire?
Cela signifie que vous êtes probablement enceinte. Vous devez consulter votre médecin pour confirmer que vous êtes enceinte et pour discuter des mesures à prendre. Si vous avez un test positif, mais pensez que vous ne serez pas enceinte, vous devriez vérifier avec votre médecin.
Si la ligne de test (T) est très faible et que vous n'êtes pas sûr, vous devez effectuer un nouveau test au moins 48 heures après le test initial. Parce que la ligne de test s'assombrit comme une plus grande concentration d'hormone hCG sont produites par le corps après imprégnation.
4.si je vois deux bandes distinctes et claires, mais qu'une bande est plus sombre que l'autre, suis-je enceinte?
Oui. Cela doit être interprété comme un résultat positif.
5.si le résultat est négatif (UNE LIGNE), que dois-je faire ?
Cela signifie que vous n'êtes probablement pas enceinte, ou le niveau de l'hormone de grossesse peut ne pas être assez élevé pour être détecté, ou vous avez peut-être mal calculé le jour où votre période était prévue.
Si la grossesse est encore suspectée, le test doit être répété avec un échantillon d'urine frais au moins 48 heures après le test initial.   
Si le deuxième test est toujours négatif, et que vous n'avez toujours pas menstrué, vous devriez consulter votre médecin pour obtenir des conseils supplémentaires.

6.Je vois une ligne très faible, ou ce qui ressemble à une ligne dans la zone de test. Est-ce un résultat positif ?
Beaucoup de femmes cherchant la grossesse veulent beaucoup de voir une ligne dans la zone de test. Les taches, les ombres ou les marques d'évaporation ne sont pas un résultat positif. Si vous êtes enceinte, la ligne de test sera distincte et évidente. Si la ligne est très faible et que vous n'êtes pas sûr, vous devriez tester à nouveau dans 48 heures car la ligne s'assombrira car de plus grandes concentrations d'hormone hCG sont produites par le corps après imprégnation.
7.puis-je obtenir un résultat faux ou trompeur?
Des résultats négatifs sont attendus chez les femmes non enceintes en bonne santé.i si vous obtenez des résultats inattendus,vous devriez en discuter avec votre médecin.
(A)les médicaments de fertilité contenant de l'hCG donnent des résultats trompeurs (ces médicaments de fertilité sont généralement donnés par injection, et les tests trop tôt après administration peuvent donner un faux «résultat de grossesse»).
(b)le test ne devrait pas être affecté par d'autres thérapies de fertilité (comme le citrate de clomiphène), des analgésiques, des antibiotiques, ou les contraceptifs hormonaux (par exemple, la pilule contraceptive).
(c)si vous avez récemment cessé d'utiliser la contraception hormonale ou utilisez des thérapies de fertilité comme le citrate de clomiphène, vos périodes peuvent être irrégulières, vous conduisant à tester trop tôt.
(d)si vous avez été enceinte récemment (par exemple, accouchement, avortement spontané ou interruption), vous pouvez obtenir un faux résultat "enceinte".
8. Comment savoir si le test a été exécuté correctement ?
L'apparition d'une ligne colorée dans la région témoin (C) indique que vous avez suivi correctement la procédure de test et que la quantité d'urine appropriée a été absorbée.
9. Le résultat peut-il changer après une certaine durée de repos?
Des résultats positifs importants peuvent être observés dès 10-30 secondes. Les résultats positifs faibles peuvent prendre plus de temps, jusqu'à 5 minutes. Toutefois, pour confirmer des résultats négatifs, un temps de réaction complet de 5 minutes est nécessaire
Un résultat positif ne change pas après 5 minutes. Toutefois, afin d'éviter tout résultat incorrect, les résultats de l'essai ne doivent pas être interprétés après 15 minutes.
10. L'alcool affecte-t-il le test ?
Il n'est pas recommandé d'utiliser le test après avoir bu.
11. Quelle est la précision du test de grossesse en une étape de David?
Les évaluations cliniques ont montré que le dispositif de test est plus de 99 % précis par rapport au jour de la période prévue.
La quantité de hCG variera grandement avec l'âge gestationnel et entre les individus.

FABRICANT
RUNBIO BIOTECH CO., LTD             
Zone technologique de Rongsheng, chemin
Shantou, Guangdong, République populaire de Chine 515063


REPRÉSENTANT EUROPÉEN
MedNET GmbH
10, 48163 Münster, Allemagne        



NUMÉRO DU DOCUMENT : RH-TD-HCG10-6-B02
NUMÉRO DE VERSION : HCG10-B01-1905A
Date eff. : 2019-05-18