Cefotaxime sodium pour injection 1g/7ml

• Application: for Injection
• Mode d′utilisation: I.M./I.V.
• Convient à: Personnes âgées, Enfants, Adulte
• Etat: Solide
• Forme: La poudre
• Type: Produits Chimiques Inorganiques
• N° de Modèle.: 1g/7ml
• Pharmaceutical Technology: Chimiosynthèse
• Paquet de Transport: Carton
• Spécifications: 1g/7ml, 50vials/box
• Marque Déposée: RYAN PHARMA
• Origine: China

Description de Produit

Céfotaxinme sodique pour injection
1G I.M./I.V.

CLASSIFICATION :
La céphalosporine, cefotaxime est un antibiotique semi-synthétique à large spectre appartenant à des céphalosporines de troisième génération pour administration parentérale.
COMPOSITION :
Chaque flacon de cefotaxime sodium pour injection contient : cefotaxime sodium équivalent à cefotaxime 1g.
Chaque ampoule d'eau pour injection contient : 10 ml d'eau stérilisée.
INDICATIONS :
Le cefotaxime est indiqué dans le traitement des infections suivantes causées par des micro-organismes sensibles.
Infections urinaires : compliquées et non compliquées causées par E.coli, P. mirabilis, P.vulgaris et Klebsiella SPP. Gonorrhée non compliquée (cervicale/urétrale et rectale) causée par Neisseria gonorrhoeae.
Infections de la peau et de la structure de la peau : par staphylocoques et/ou Streptococcus pyogenes, Streptococci du groupe viridans, E.coli, Staphylococcus aureus, S.epidermidis, Enterobacter cloacea, Klebsiella oxytoca, K pneumoniae, Proteus mirabilis, etc
Infections des voies respiratoires inférieures : par streptocoques hémolytiques du groupe A b, influenzae hémophile, H. parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, E.coli, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis ou Serratia marscence.
Maladies inflammatoires pelviennes : par Neisseria gonorrhoeae.
Septicémie bactérienne : par Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, E.coli, H.influenzae, ou Klebsiella pneumoniae.
Infections osseuses et communes : par Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, E.coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Ou Enterobacteriaceae.
Infections intra-abdominales : par Klebsiella pneumoniae, Bacteroides fragilis, E.coli, Clostridium spp
Méningite : par Hemophilous influenzae, N.meningitidis ou Streptococcus pneumonoae.
EFFETS INDÉSIRABLES :
Les effets indésirables les plus courants sont les réactions d'hypersensibilité, y compris les éruptions cutanées. L'uricaria, l'éosinophilie, la fièvre, les réactions ressemblant à la maladie de sérum et les réactions anaphylactiques. Dans la catégorie hématologique, il peut y avoir une réponse positive au test de Coomb bien que l'anémie hémolytique se produise rarement. Neutropénie et thrombocytopénie. Et on a signalé occasionnellement un allongement du temps de prothrombine.
Une néphrotoxicité a été rapportée avec le cefotaxime sodique. Parmi les autres effets indésirables, citons LA dlévation DES PAINS (chez environ 1.2 % des patients). Augmentation de la créatinine (chez moins de 1.0 % des patients) et présence de moulages dans l'urine (dans moins de 1.0 % des cas).
Les effets gastro-intestinaux incluent la nausée, le vomissement et la diarrhée. La colite pseudomembraneuse est également rapportée très fréquemment.
Les problèmes hépatiques comprennent l'élévation du SGOT (dans environ 3.2 % des cas), l'élévation du SGPT (3.3 %), l'élévation de la phosphatase alcaline et de la bilirubine.
Les effets indésirables génito-urinaires comprennent la moniliose ou la vaginite (dans moins de 1.0% des cas).
PRÉCAUTIONS :
Le cefotaxime stérile doit être administré avec prudence chez les patients ayant une sensibilité à la pénicilline. Les agents antibactériens, y compris le cefotaxime stérile, doivent être administrés avec prudence à tout patient ayant démontré un type d'allergie et d'hypersensibilité à et à un médicament.
La céfotaxime doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant une altération marquée des fonctions rénales.
Doit être utilisé avec prudence chez les femmes enceintes et/ou allaitantes, car aucune étude contrôlée n'a été réalisée pour établir l'innocuité complète de l'utilisation de la drogue dans ces cas.
DOSAGE ET ADMINISTRATION :
Le cefotaxime sodium peut être administré IM ou IV après reconstitution, comme indiqué sur l'étiquette.
ADULTE : 1 à 2 g administré une fois par jour ou à doses égales divisées deux fois par jour, selon le type et la gravité des infections, une dose unique par IM de 1 g est recommandée pour le traitement des infections de gonorrhée non compliquées.
CHEZ LES NOUVEAU-NÉS, LES NOURRISSONS ET LES ENFANTS :
Nouveau-nés : 0-1 semaines d'âge     50 mg/kg IV 12 heures
       1-4 semaines d'âge    50mg/kg IV 8 heures
Nourrissons et enfants : du 1er mois au 12 ans               50 à 180 mg/kg
Pour un poids corporel inférieur à 50 kg, IM ou IV administré en 4 à 6 doses égales.
Pour un poids corporel supérieur à 50 kg, la dose habituelle pour adultes doit être utilisée, la dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 12 g.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES :
Le cefotaxime peut être utilisé avec un aminoglycoside car une synergie peut se produire contre certains organismes Gram-négatifs, mais les médicaments doivent être donnés séparément. Il a parfois été utilisé avec un autre bêta lactame pour élargir le spectre d'activité. Le cefotaxime a également été utilisé avec le métronidazole dans le traitement des infections aérobies mixtes.
Comme pour de nombreuses céphalosporines, le probénécide réduit la clairance rénale du cefotaxime, ce qui entraîne des concentrations plasmatiques plus élevées et plus longues de cefotaxime et de son métabolite desacétyl.
STOCKAGE :
Conserver dans un environnement protégé à moins de 25 °C et éviter la lumière.
PRÉSENTATION :
50 flacons de cefotaxime de sodium par boîte.
DATE D'EXPIRATION :
Trois ans.