Chloramphénicol succinate de sodium pour injection 1g

• Application: for Injection
• Mode d′utilisation: I.M./I.V.
• Convient à: Personnes âgées, Enfants, Adulte
• Etat: Solide
• Forme: La poudre
• Type: Produits Chimiques Inorganiques
• N° de Modèle.: 1g
• Pharmaceutical Technology: Chimiosynthèse
• Paquet de Transport: Carton
• Spécifications: 1g 7ml, 50vials/box
• Marque Déposée: RYAN PHARMA
• Origine: China

Description de Produit

DESCRIPTION :
Le chloramphénicol est un antibiotique qui est cliniquement utile pour les infections graves causées par des organismes sensibles à ses effets antimicrobiens et qui devrait être réservé pour ces infections lorsque des agents thérapeutiques moins potentiellement dangereux sont inefficaces ou contre-indiqués.   Les tests de sensibilité sont essentiels pour déterminer l'utilisation indiquée, mais peuvent être effectués en même temps que le traitement initié sur l'impression clinique qu'une des conditions indiquées existe (voir  LA section INDICATIONS ET UTILISATION).
Une fois reconstitué selon les instructions, chaque flacon contient une solution stérile équivalente à 100 mg de chloramphénicol par mL (1 g/10 mL).
Chaque gramme (10 mL d'une solution à 10 %) de succinate de sodium de chloramphénicol contient environ 52 mg (2.25 mEq) de sodium.
Le nom chimique du succinate de sodium chloramphénicol est D-thréo-(-)-2, 2-dichloro-N-[β-hydroxy-α-(hydroxyméthyl)-p-nitrophénéthyl] acétamide α-(succinate de sodium).
INDICATIONS ET UTILISATION :
Conformément aux concepts de  la boîte d'avertissement et de la présente  SECTION SUR LES INDICATIONS ET L'UTILISATION , le chloramphénicol doit être utilisé uniquement dans les infections graves pour lesquelles des médicaments moins dangereux sont inefficaces ou contre-indiqués.   Toutefois, le chloramphénicol peut être choisi pour initier un traitement antibiotique sur l'impression clinique que l'une des conditions ci-dessous est considérée comme présente; les tests de sensibilité in vitro doivent être effectués simultanément de façon à ce que le médicament puisse être arrêté dès que possible si des agents moins dangereux sont indiqués par ces tests.   La décision de continuer à utiliser le chloramphénicol plutôt qu'un autre antibiotique lorsque les deux sont suggérés par des études in vitro pour être efficaces contre un agent pathogène spécifique devrait être fondée sur la gravité de l'infection, la sensibilité de l'agent pathogène aux divers médicaments antimicrobiens, Efficacité des divers médicaments dans l'infection, et les concepts supplémentaires importants contenus dans le  cadre d'avertissement ci-dessus.
 
    Il n'est pas recommandé pour le traitement de routine de l'état porteur de la typhoïde.
•  infections graves causées par des souches sensibles selon les concepts énoncés ci-dessus :
   A) les espèces de Salmonella
   b) H. influenzae, infections spécialement meningiées
   c) Rickettsia
   d) le groupe Lymphogranulome-psittacose
   e) diverses bactéries Gram-négatives causant une bactériémie, une méningite ou d'autres infections Gram-négatives graves.
   f)  d'autres organismes sensibles qui ont été démontrés résistants à tous les autres agents antimicrobiens appropriés.
•   les régimes de fibrose kystique
*dans le traitement de la fièvre typhoïde, certaines autorités recommandent que le chloramphénicol soit administré à des niveaux thérapeutiques pendant 8 à 10 jours après que le patient est devenu afébrile pour réduire la possibilité de rechute.
CONTRE-INDICATIONS :
 Le chloramphénicol est contre-indiqué chez les personnes ayant des antécédents d'hypersensibilité et/ou de réaction toxique.   Il ne doit pas être utilisé dans le traitement des infections triviales ou lorsqu'il n'est pas indiqué, comme dans le rhume, la grippe, les infections de la gorge; ou comme agent prophylactique pour prévenir les infections bactériennes.
DOSAGE ET ADMINISTRATION :
Le chloramphénicol, comme d'autres médicaments puissants, devrait être prescrit aux doses recommandées connues pour avoir une activité thérapeutique.   L'administration de 50 mg/kg/jour en doses divisées produira des niveaux sanguins de l'ampleur à laquelle la majorité des micro-organismes sensibles répondra.
Dès que possible, une forme posologique orale d'un autre antibiotique approprié devrait être substituée au succinate de sodium de chloramphénicol par voie intraveineuse.
La méthode d'administration suivante est recommandée :
Par voie intraveineuse, sous forme de solution à 10 % (100 mg/ml) à injecter sur un intervalle d'au moins une minute.   On prépare ce produit en ajoutant 10 mL d'un diluant aqueux tel que de l'eau pour injection ou du dextrose à 5 %.
Adultes
Les adultes devraient recevoir 50 mg/kg/jour en doses divisées à intervalles de 6 heures.   Dans des cas exceptionnels, les patients atteints d'infections dues à des organismes modérément résistants peuvent nécessiter une dose accrue jusqu'à 100 mg/kg/jour pour atteindre des taux sanguins inhibant l'agent pathogène, mais ces doses élevées doivent être diminuées Dès que possible.   Les adultes présentant une insuffisance hépatique ou rénale ou les deux peuvent avoir une capacité réduite de métaboliser et d'excréter le médicament.   En cas de processus métaboliques déficients, les dosages doivent être ajustés en conséquence. Le contrôle précis de la concentration du médicament dans le sang doit être suivi avec soin chez les patients dont les processus métaboliques sont affaiblies par les microtechniques disponibles.