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Fournisseur Audité | Les articles | Standard | Les résultats | |
| L'apparence | Près de la poudre blanche ou blanc | Près de la poudre blanche | |
| L'identification | A.correspond à spectre infrarouge de substance de référence(EP 2.2.24) | Est conforme | |
| B.pureté énantiomérique(HPLC,EP2.2.29) | Est conforme | ||
| C.Il donne (a) de réaction du sulfate(EP2.3.1) | Est conforme | ||
| L'apparence de la solution | Clair (EP2.2.1) et non plus intensément colorée que solution de référence Y6(EP2.2.2,méthode I) | Est conforme | |
| Rotation optique spécifique (EP2.2.7) | +54.0°~+58.0° | +56.9° | |
| Pureté énantiomérique (HPLC,EP2.2.29) | Impureté C ≤ 0,5 % | 0,03 % | |
| L'eau(EP2.5.12) | ≤0,5% | 0,11 % | |
| Les cendres sulfatées(EP2.4.14) | ≤0,1% | 0,04 % | |
| Les métaux lourds(EP2.4.8) | ≤20 ppm | <20 ppm | |
| Les composés apparentés (HPLC,EP2.2.29) | Une impureté≤0,2 % | 0,004 % | |
| Impureté B≤0,3 % | 0,02 % | ||
| Les impuretés non spécifiées≤0,10 % | ND | ||
| Le total des impuretés≤0,5 % | 0,03 % | ||
| Dosage(EP2.2.20) | 99,0 %~101,0%C16H16CINO2S•H2SO4,calculées sur la substance anhydre. | 99,4 % | |
| Des éléments supplémentaires(en interne) | |||
| Le formaldéhyde (EP2.2.25) | ≤10ppm | 1.19ppm | |
| Les solvants résiduels (GC,EP2.2.28) |
Le méthanol ≤0,3% | De 0,0078 % | |
| L'Acétone ≤0,5% | 0.1432 % | ||
| Le chlorure de méthylène de ≤0,06 % | ND | ||
| L'alcool isopropylique ≤0,5% | 0.0250 % | ||
| Acétate d'éthyle ≤0,5% | ND | ||
| Le toluène ≤ 0,089 % | ND | ||
| L'emballage et stockage:conserver dans un contenant hermétique,forme protégée de la lumière. | |||
| Conclusion:Tous les résultats sont conformes à l'exigence de EP9.0 et en chambre. | |||
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