Lactose DC Lactose monohydraté DC

• Standard Grade: Grade de Médicament
• Type: Réactif chimique
• État: Solide
• Volatil: Non Volatile
• standard: ep
• durée de conservation: 24 mois
• N° de Modèle.: SAMREAL-0846
• apparence: poudre cristalline blanche
• dosage: 98 %~102 %
• Paquet de Transport: Sac
• Spécifications: 25kg/bag
• Marque Déposée: samreal
• Origine: Chine

Description de Produit

Nom du produit:Lactose monohydraté DC
Les  spécifications détaillées sont les suivantes :

Articles	Standard
Apparence	Poudre cristalline blanche ou presque blanche.
Solubilité	Librement mais peu soluble dans l'eau, pratiquement insoluble dans l'éthanol (96 %).
Identification A	Le spectre d'absorption infrarouge de l'échantillon est en concordance avec celui de l'étalon.
Identification B	Le point principal obtenu à partir de la solution de test correspond, en apparence et en valeur RF, à celui obtenu à partir de la solution standard A. le test n'est pas valide sauf si le chromatogramme obtenu avec la solution standard B présente quatre points clairement identifiables, sans égard à aucun point à l'origine.
Résidus au contact	TNM 0.1 %
Métaux lourds	NMT 5 µg par g.
Clarté et couleur de la solution	La solution (1 g dans 10 ml d'eau bouillante) est limpide et presque incolore. Déterminer l'absorbance de cette solution à une longueur d'onde de 400 nm. L'absorbance divisée par la longueur de la trajectoire, en cm, est de NMT 0.04
Rotation optique	+54.4°~+55.9°, calculer sur la base anhydre, déterminée à 20°
Acidité ou alcalinité	Ajouter 0,3 ml de phénolphtaléine TS : la solution est incolore et il n' est pas nécessaire d'ajouter plus de 0.4 ml d'hydroxyde de sodium 0.1 N pour produire une couleur rose ro-rouge.
Perte sur le séchage	Sécher un échantillon à 80°pendant 2 h. TNM 0.5 %
Eau	4.5 %~5.5 %
Protéines et impuretés absorbantes de la lumière	210-220 nm : NMT 0.25 270-300 nm : NMT 0.07
TAMC (cfu/g)	<100
Moisissures et levures (cfu/g)	<50
Escherichia coli. (/10g)	absence
Évaluation	Ce produit est du 4-O-β-D-pyran galactosyl -D- glucose monohydraté. La teneur en C12  H22 O11 doit être de 98.0 % ~ 102.0 %.
Acidité	Prenez 1,0 g de ce produit, et la valeur de pH devrait être de 4.0-7.0

Taille des particules limite   sur un maillage de 60 > 80 % , sur un maillage de 120 < 40 %.(méthode à grille unique)

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