Fonction: | Immunosuppressant |
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Certificat: | GMP |
Standard Grade: | Grade de Médicament |
Type: | Réactif chimique |
État: | Powder |
Volatil: | Non Volatile |
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Les articles | Standard | Les résultats |
L'apparence | Blanc ou en poudre cristalline presque blanc,;inodore | Près de poudre cristalline blanche;inodore |
Solubilité | Très soluble dans l'acétone,modérément soluble dans l'éthanol anhydre,pratiquement insoluble dans l'eau | / |
Point de fusion | À propos de 96ºC | 95.5~96.5ºC |
L'identification | ||
IR | Se conformer à l'ECNS | Conforme |
L'apparence de la solution | La solution est limpide et incolore | Conforme |
La perte au séchage | Pas plus de 0,5 % | Moins de 0,1 % |
Les cendres sulfatées | Pas plus de 0,1 % | Moins de 0,1 % |
Les substances connexes | ||
Impureté F | Pas plus de 0,5 % | 0,03 % |
Impureté B | Pas plus de 0,2 % | Non détecté |
Une impureté | Pas plus de 0,1 % | Non détecté |
Impureté D | Pas plus de 0,1 % | Non détecté |
Impureté E | Pas plus de 0,1 % | Non détecté |
Impureté G | Pas plus de 0,1 % | Non détecté |
Impureté H | Pas plus de 0,1 % | Non détecté |
De toute autre impureté | Pas plus de 0,1 % | Non détecté |
Le total des impuretés | Pas plus de 0,7 % | Moins de 0,1 % |
Les solvants résiduels | ||
Le Toluène | Pas plus de 0,089 % | 0,001 % |
Dimethybenzene | Pas plus de 0,03 % | Non détecté |
L'isopropanol | Pas plus de 0,5 % | Moins de 0,1 % |
Limite microbienne | TAMC:pas de plus de103 UFC/g | Moins de 10 UFC/g |
TYMC:pas de plus de 102 ufc/g | Moins de 10 UFC/g | |
Escherichia coli:non détecté | Non détecté | |
Dosage (substance sèche) | 98,0 %~102,0 % | 100,6 % |
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