Function: | Antiviral and New Anti HIV Drugs |
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Certification: | GMP |
Grade Standard: | Medicine Grade |
Type: | Chemical Reagent |
State: | Powder |
Volatile: | Not Volatile |
Fournisseurs avec des licences commerciales vérifiées
Nom chimique | 5-fluoro-L-(2R,5S)-[2-(hydroxyméthyl)-1,3-oxathiolan-5-yl]cytosine |
La formule structurale | |
Les articles | Standard |
L'apparence | Blanc à une poudre blanche |
Identité par CLHP chirale | Le temps de rétention du pic principal correspond au sein de 2,0 % à celle de la cis-(-)-EMTB étalon de référence |
L'identité par IR | Compatible avec la norme de référence |
La clarté de la Solution(1%p/v dans l'eau) | Clair,essentiellement exempt de particules visibles |
Le contenu de l'eau(%) | ≤0,5 |
Les métaux lourds comme le plomb(ppm) | ≤20 |
Résidu sur contact(%) | ≤0,2 |
La densité en vrac(g/mL) | Les données de rapport |
La taille des particules par la diffusion de lumière laser(μm) |
D50≤30 |
D90:45~75 | |
Résidus de solvant(%) |
L'éthanol≤1,00 |
Le méthanol≤0,20 | |
Acétate d'isopropyle≤0,20 | |
1-propanol≤1,00 | |
Toute valeur non spécifiée de solvant ou ≤l ≤0,10 Exposition journalière admissible spécifié par l'ICH Q3C. | |
EMTB-dioxolane(%) | ≤0,70 |
EMTB-acide carboxylique(%) | ≤0,50 |
Disulfure EMTB-(%) | ≤0,30 |
EMTB sulfoxydes(%) | ≤0,15 |
Toute impureté non spécifiée par CLHP(%) | ≤0,10 |
Le total des impuretés par | ≤1,0 |
Dosage par CLHP(%) |
98.0~102.0(base séchées) |
98.0~102.0(base anhydre) | |
La teneur en médicament) facteur(les données de rapport | |
Cis-(-)pureté chirale par CLHP(%) |
Cis-(-)-EMTB≥98,5 |
Cis-(+)-EMTB(les données de rapport) | |
Le trans-(-)-EMTB(les données de rapport) | |
Le trans-(+)-EMTB(les données de rapport) |
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