Clarithromycine API avec GMP n° CAS 81103-11-9

• Powder: Yes
• Customized: Non-Customized
• Certification: GMP, ISO 9001
• Suitable for: Adult
• State: Solid
• Purity: >96%
• N° de Modèle.: API
• Paquet de Transport: 25kg/Drum
• Spécifications: USP
• Marque Déposée: SCM Pioneering
• Origine: China
• Code SH: 29
• Capacité de Production: 5000kgs/Month

Description de Produit

 

La clarithromycine est un acide antibiotique macrolide stable indiqué pour utilisation dans le traitement de la peau, urinaires et infections des voies respiratoires. Par rapport à l'érythromycine, clarithromycine présente la même activité in vitro contre des agents pathogènes classiques, mais il est mieux tolérée par générant moins de problèmes gastro-intestinal.

 

Les éléments et les résultats de l'inspection
Les articles	La spécification	Les résultats de test
L'apparence	Blanc à poudre cristalline blanche. Soluble dans l'acétone;   Légèrement soluble indehydrated l'alcool,   Dans le méthanol, et inacetonitrile,   Et dans un tampon phosphate à des valeurs de pH de 2  À 5;   Pratiquement insoluble dans l'eau.	Est conforme
Solubilité		Est conforme
L'identification
L'absorption infrarouge	Correspond à la RS.	Est conforme
La rotation optique	-94°~-102°	-98°
La cristallinité	Répond à la condition	Est conforme
PH	8.0- 10.0	9
L'eau	≤2, 0 %	1, 1 %
Les substances connexes (HPLC)
Clarithromycine impureté J	≤1, 0%	N. D.
La clarithromycine une impureté	≤1, 0%	N. D.
Clarithromycine impureté J	≤1, 0%	N. D.
Clarithromycine impureté L	≤1, 0%	N. D.
Clarithromycine impureté B	≤1, 0%	N. D.
Clarithromycine impureté M	≤1, 0%	N. D.
Clarithromycine impureté C	≤1, 0%	N. D.
Clarithromycine impureté D	≤1, 0%	0, 2 %
Clarithromycine impureté N	≤1, 0%	N. D.
Clarithromycine liés le composé A	≤1, 0%	0, 7 %
Clarithromycine impureté F	≤1, 0%	0, 4 %
Clarithromycine impureté p	≤1, 0%	N. D.
Clarithromycine impureté O	≤1, 0%	N. D.
Clarithromycine impureté K	≤1, 0%	N. D.
Clarithromycine impureté G	≤1, 0%	0, 09 %
Clarithromycine impureté H	≤1, 0%	N. D.
Les impuretés dépasser 0, 4 %	≤4	2
Impureté Total	≤3, 5 %	3, 1 %
Les résidus à l'allumage	≤0, 2%	0, 04 %
Dosage (HPLC, sur base anhydre)	96.0~ 102, 0 %	98, 4 %
Test supplémentaire:
Résidus de solvant (GC)
-L'éthanol	≤5000 ppm	744 ppm