Système de formulations multi-usages de Marya Pharmaceutical avec contrôle de haute précision et traitement aseptique

• Personnalisation: Disponible
• Application: Industrie de la biotechnologie, Industrie chimique, Diagnostic clinique, Usine alimentaire et de boissons, Sécurité alimentaire, Sciences légales, Industrie pharmaceutique
• Capacité: 20000 L/hr
• N° de Modèle.: MY-FS
• Certification: CE, FDA, GMP, ISO
• Système de contrôle: Entièrement automatique
• Processus de traitement: Filtration, Ultrafiltration
• Garantie des composants principaux: 1 an
• alimentation: 380 v 50 hz
• matériau du réservoir: acier inoxydable 316l
• précision du contrôle de pesée: 3%
• niveaux d'étanchéité et de protection: ip65
• précision du contrôle de la température: Temperature Range-10~150ºC ±0.2ºC
• précision du contrôle de la vitesse d'agitation: Speed Range 0~450rpm ±3.0%
• résistance thermique: 150ºC
• Paquet de Transport: boîte en bois
• Spécifications: 350*180*300
• Marque Déposée: marya
• Origine: Chine

Description de Produit

Marya Pharmaceutical Multi-use formulations System avec contrôle haute précision et aseptique Traitement
 

Le système de formulation de liquides pharmaceutiques Marya est un appareil pharmaceutique spécialisé conçu pour les opérations de mélange et de distribution de liquides. Cet équipement permet la préparation de solutions pharmaceutiques en combinant des ingrédients pharmaceutiques actifs (APIS) avec des solvants tels que l'eau pour injection. Grâce à des processus intégrés, notamment l'agitation, le chauffage, la stérilisation et la filtration contrôlés, le système produit des solutions médicinales à des concentrations cibles précises. Ces systèmes sont adaptés à des environnements de fabrication pharmaceutique stériles et non stériles.

Classification

1. Système de formulation générale

   • Pour la préparation chimique à petites molécules (par exemple, injections aqueuses, injections de poudre lyophilisée).

2. Système de formulation complexe

   • Gère les processus avancés : suspensions, émulsions, liposomes, microsphères.

3. Système de formulation biologique

   • Pour les produits de biotechnologie (anticorps/vaccins/produits sanguins/protéines recombinantes) et les liquides auxiliaires (milieux/tampons).

Principaux avantages

1) conception modulaire - économique et efficace

• L'équipement modulaire pré-testé réduit les coûts d'installation, accélère la livraison et garantit la flexibilité.
  

2) fonctionnement entièrement automatisé - intelligent et conforme

• CIP/SIP 1 clic  avec détection automatique pour la fin du nettoyage/stérilisation.

• Fonctions informatisées : gestion des recettes, signature électronique, enregistrements électroniques et piste d'audit pour une automatisation complète.
  

3) contrôle des processus et surveillance en temps réel

• Contrôle des paramètres critiques  (température, DO, pH) avec alertes automatiques pour les écarts afin de garantir la qualité des médicaments.
  

4) Simulation 3D et disposition ergonomique

• La modélisation 3D de pré-production  optimise le positionnement de la tuyauterie, de la vanne et de l'instrument pour un fonctionnement convivial.
  

Fonctions de conception

1. Matériaux de qualité supérieure et conformité

   • Réservoirs en acier inoxydable 316L (2 L à 12 000 L) avec polissage électrolytique (Ra < 0,4 µm), garantissant la propreté et la conformité aux normes européennes PED et FDA.

   • Raccords conformes à la norme FDA (pinces/NA) et joints (EPDM/PTFE), avec joints en PTFE pour buses de chemise.

2. Assurance de stérilité

   • Filtres de ventilation/évacuation stériles et ballons de pulvérisation CIP pour les opérations aseptiques.

   • Échangeur thermique de plaque stérile à double tube en option pour le refroidissement WFI et les tests d'intégrité du filtre.

3. Systèmes de sécurité et de contrôle

   • Dispositifs de sécurité intégrés (disque/soupape de sécurité + manomètre) pour la protection de l'équipement/du personnel.

   • Surveillance précise de la température (sonde inférieure) et de la pression (sonde supérieure) avec commandes automatisées.

4. Mélange et transfert de chaleur efficaces

   • Agitateur magnétique (inférieur, à entraînement électromagnétique) ou agitateur mécanique (supérieur), tous deux avec régulation de vitesse à fréquence variable.

5. Manipulation précise des matériaux

   • Détection de pesée/niveau de liquide pour une alimentation en eau et en matériaux contrôlée.

6. Filtration haute performance

   • Filtres en PES de qualité stérilisation (pH 1-14, résistance à 150 °C) avec compatibilité avec les solvants organiques et rétention bactérienne fiable.

7. Visibilité opérationnelle

   • Lunettes de vue éclairées pour une surveillance du niveau en temps réel.

Paramètres du produit

Nom	Paramètres
Volume de travail	2 À 15 000 L.
Matériau	304, 316L, 904L, TA2
Type d'agitation	Mécanique supérieure, agitation magnétique inférieure
Précision du contrôle de la vitesse d'agitation	Plage de vitesse 0 à 450 tr/min  ±3.0 %
Précision du contrôle de la température	Plage de température : 10 à 150 ºC ±0,2ºC
Précision du contrôle de pression	Plage de pression : 0,01 Mpa~0,06 Mpa ±0,01 MPa
Précision du contrôle de pesée	3‰
Alimentation	380 V 50 Hz (Remarque : les autres tensions nécessitent un transformateur)
Niveaux d'étanchéité et de protection	IP65

 

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