Ligne de production stérile d'isolateur de Shanghai Marya avec système de double gantage pour la protection de l'opérateur et l'intégrité du processus

• Personnalisation: Disponible
• mode de contrôle: appuyez sur
• utilisation: Fragrance, Dust Removal, Smoke Removal, Adding Neg
• N° de Modèle.: MY-Isolator
• matériau: acier inoxydable 316l
• alimentation: 380 v 50 hz
• conception: conception modulaire
• système de commande: système de contrôle plc+ipc siemens
• Paquet de Transport: emballage en bois
• Spécifications: standard/personnalisé
• Marque Déposée: marya
• Origine: Chine
• Capacité de Production: 500 000 pièces/an

Description de Produit

Ligne de production stable de Shanghai Marya
Isolateur stérile avec système double gant, protection de l'opérateur et traitement Intégrité

Description du produit

Introduction

Le système d'isolation de la ligne de production de linkage est  entièrement installé sur la machine de remplissage stérile ou sur d'autres équipements pour former un boîtier ou une barrière contrôlé qui isole complètement les opérateurs et les produits. En équipant ce système de remplissage stérile, le risque de contamination des médicaments sera réduit efficacement et la qualité des médicaments grandement améliorée.

Fonction
 

1.Comprehensive gamme de produits : systèmes d'isolation pour les lignes de production de poudre stérile, de seringues préremplies et d'injection d'eau.

2.Environnement stable et fiable : environnement fiable et stable de classe A, conforme aux normes cGMP, FDA, ISO, ISPE, et aux exigences de la pharmacopée.

3.Nouvelle technologie VHPS: Le dernier système de stérilisation H2O2, qui peut atteindre une stérilisation rapide, contrôler la concentration et la saturation de H2O2, avec une bonne reproductibilité de stérilisation.

4.système de contrôle intelligent : système de contrôle PLC+IPC Siemens ; alarmes intelligentes de pression, de concentration de la solution H2O2, de température et d'humidité, de vitesse de l'air et autres paramètres de surveillance ; le système dispose d'un contrôle d'accès multi-niveaux ; conforme aux exigences de la FDA 21 CFR part 11.

5.mode de contrôle indépendant de la température et de l'humidité : avec le système de climatisation indépendant intégré, il peut réaliser que la température et l'humidité internes dans la chambre ne sont pas affectées par l'environnement externe.

6.MAQUETTE: Service complet de vérification de modèle de bois, qualification d'opération ergonomique et service d'affichage de modèle 3D au milieu du projet.

7.soutien au développement du processus de stérilisation : des services de qualification et de validation pour le développement du cycle de stérilisation de l'ensemble du processus peuvent être fournis.

8.Personnalisation : prendre en charge la conception personnalisée du système d'isolation et fournir des solutions d'isolation fermée systématique et des services de certification ce.

9.système de surveillance intégré: Systèmes de surveillance intégrés de la température et de l'humidité, de la pression différentielle, de la vitesse de l'air, de la concentration d'H2O2, de la grille optique, particules et bactéries viables en suspension dans l'air, etc

10.Solutions de transfert stériles multiples : des solutions de transfert stériles multiples et combinées sont disponibles pour répondre aux besoins de production diversifiés des clients.

11.Complete support du cycle de vie : conseil, conception de projet, conception de schéma d'installation et conception de vérification, etc

12.détecteur de fuite de gants sans fil : détecteur de fuite de gants multitête ou détecteur de fuite de gants sans fil en option.

13.Service CDCV: Développement du cycle de stérilisation, études de validation et services.

Nom	Paramètres
Matériau	316L
Grade de polissage	0,4 μm~0,6 μm
Niveau de protection	OEB 5 (OEL<1 ug/m³)
Angle d'arc interne	R≥20
Niveau de propreté	Classe A
Alimentation	380 V 50 Hz (Remarque : les autres tensions nécessitent un transformateur)

 

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