Kit de test rapide SingClean Creatine kinase isoenzyme MB (CK-MB) (Immunochromatographie par fluorescence)

• Type: IVD Reagent
• matériau: plastique
• garantie de qualité: 2 ans
• sensibilité: 92.15 % à 99.05 %
• spécificité: 97.47 % à 99.61 %
• précision: 97.19 % à 99.33 %
• N° de Modèle.: POCT
• délai: 3-8 jours après le paiement
• certification: ce, doc, iso, oms (en application)
• quand tester: stade précoce de l′infection
• symptômes: fièvre, toux, fatigue, essoufflement
• heure du test: 10-15 minutes
• exemple: écouvillon nasal
• stockage: 4-30 degrés
• marché principal: europe
• Paquet de Transport: Carton or Customized Package
• Spécifications: 20 tests/box, 1 test/box
• Marque Déposée: Singclean or Customized brand
• Origine: China
• Code SH: 3002150050
• Capacité de Production: 1 Million PCS/Week

Description de Produit

 

[Nom du produit]

Kit de test de l'isoenzyme de la créatine kinase MB (CK-MB) (immunochromatographie par fluorescence)
 

[Caractéristiques de l'emballage]

10 tests/boîte, 20 tests/boîte, 25 tests/boîte, 30 tests/boîte, 50 tests/boîte, 100 tests/boîte.
 

[Usage prévu]

Ce kit est utilisé pour la détermination quantitative de l'isoenzyme MB (CK-MB) de la créatine kinase dans des échantillons de sérum, de plasma ou de sang total humains in vitro.

Il existe quatre formes isozymes de la créatine kinase (CK) : le type musculaire (MM), le type cérébral (BB), le type mixte (MB) et le type mitochondrial (MiMi), parmi lesquels le type MB est principalement présent dans les cellules myocardiques. Dans l'infarctus du myocarde, la créatine kinase augmente dans les 6 heures suivant le début, atteint un pic à 24 heures et revient à la normale dans les 3 à 4 jours. Parmi eux, l'isoenzyme MB MB de la créatine kinase a une spécificité diagnostique élevée, donc elle est devenue l'un des marqueurs de l'infarctus du myocarde.
 

[Composants principaux]

Non	Nom	Composant
1	Kit de test de l'isoenzyme de la créatine kinase MB (CK-MB) (immunochromatographie par fluorescence)	Chaque sachet contient une carte de test et un dessiccant ; La carte de test se compose d'une enveloppe et d'une bandelette de test, et la bandelette de test se compose d'un tampon d'échantillonnage, d'un tampon fluorescent (fixé avec un anticorps monoclonal CK-MB portant une étiquette fluorée 1), d'une membrane en nitrocellulose (recouverte d' anticorps monoclonal CK-MB 2 et d'IgG de chèvre anti-souris), de papier filtre et d'une feuille en plastique PVC
2	Diluant pour sang total	1 flacon de diluant pour 10 tests/boîte, 20 tests/boîte, 25 tests/boîte et 30 tests/boîte; 2 flacons de diluant pour 50 tests/boîte; 4 flacons de diluant pour 100 tests/boîte; 3,0 ml/bouteille
3	Carte d'identité	1 pc/boîte

[Méthode de test]
Veuillez lire attentivement les instructions du kit de test et le manuel de l'immunoanalyseur de fluorescence avant utilisation.
A)  amenez le kit de test et l'échantillon à tester à température ambiante.
b)  Assurez-vous que la carte d'identité correspond au numéro de lot du kit et insérez la carte d'identité dans la zone de lecture de la carte de  l'instrument pour lire les informations.
c)  Ouvrir l'emballage intérieur du kit de test, sortir la carte de test, prélever 70 μl d'échantillon de plasma sérique, le déposer verticalement jusqu'au lieu d'échantillonnage de la carte de test et commencer le calage ; Prélever 70 μl de sang total, le déposer verticalement à l'endroit d'échantillonnage de la carte de test, puis ajouter immédiatement 1 goutte de diluant pour sang total à l'endroit d'échantillonnage et commencer le chronométrage.
d)  après avoir ajouté l'échantillon, cliquez sur « Démarrer le test » sur l'écran de l'immunoanalyseur de fluorescence. La carte de test réagit à température ambiante pendant 10 minutes ; insérez la carte de test dans la fente de la carte de test de l'immunoanalyseur de fluorescence ; l'instrument teste automatiquement la carte de test. Les résultats du test sont visibles sur l'écran de l'immunoanalyseur de fluorescence. Cliquez sur « Imprimer » à l'écran pour imprimer les résultats.

[Valeur de jugement positive ou intervalle de référence]
Valeur de référence normale : <5 ng/ml
En raison des différences géographiques, raciales, de sexe et d'âge, il est recommandé à chaque laboratoire d'établir sa propre valeur de jugement positif ou son propre intervalle de référence.

[Interprétation des résultats des tests]  (à titre de référence uniquement, non utilisé comme critère de diagnostic clinique, les résultats des tests doivent être combinés à d'autres données cliniques et de laboratoire pour le diagnostic clinique)

Contenu de CK-MB (ng/ml)	Conseils d'application clinique
0-5	Niveau normal
> 5	Il est suggéré que le patient soit à risque d' infarctus du myocarde. Remarque : la CK-MB dépasse le niveau normal dans les 4 à 8 heures suivant l'infarctus du myocarde ; elle atteint un pic dans les 12 à 24 heures et revient à un niveau normal dans les 3 jours environ.