Test rapide en une étape de l′antigène salivaire de SingClean pour les maladies infectieuses

• Type: IVD Reagent
• utilisation: détection des anticorps igg et igm à 2019 nouveaux
• espèces: salive humaine
• caractéristique 1: résultats rapides en 2-15 minutes
• caractéristique 2: comprimés et lancettes de désinfection en une étape
• fonctionnalité 3: sensibilité et spécificité élevées
• Paquet de Transport: Carton or Customized Package
• Spécifications: 1 test/box; 20 test/box; 50 test/box
• Marque Déposée: Singclean
• Origine: China
• Code SH: 3002100090
• Capacité de Production: 50000/Day

Description de Produit

SingClean salive Antigen Test de diagnostic rapide Kit de test d'antigène


Introduction

Kit de test d'antigène SingClean C-19 (écouvillon de salive) est un dosage immunochromatographique en phase solide pour le
Détection rapide et qualitative de l'antigène de 2019 nouveaux virus C-19 dans la salive humaine. Ce test fournit uniquement un
résultat du test préliminaire. Par conséquent, tout échantillon réactif avec le kit de test de l'antigène C-19 (Or colloïdal)
doit être confirmé par une ou plusieurs méthodes de test alternatives et des résultats cliniques.

Principaux symptômes du C-19



Fonctionnalités
•rapide : les résultats sont prêts en 15 minutes, aide à la pénurie mondiale de tampons et d'EPI
•précision : avec un niveau élevé de précision comparable à celui des tests en écouvillonnage nasopharyngé
•non invasive : plus confortable que l’écouvillon nasopharyngé C-19
•sécurité : n'exigera pas que les travailleurs de la santé soient mis en danger. L'échantillonnage peut être effectué par les patients
•abordable : aucun instrument nécessaire

Comparaison entre différentes méthodes d'essai pour le C-19
Données cliniques
Au total, 397 échantillons ont été testés dans cette étude
Kit de test d'antigène vs PCR

Informations sur le produit

Nom du produit	Kit de test d'antigène SingClean C-19
Type d'échantillon	Écouvillon de salive
Principe de test	Méthode d'or colloïdal
Volume d'échantillon	3 gouttes de solution extraite (100 μl)
Qualitatif/quantitatif	Qualitatif
Heure du test	15 min
Température de fonctionnement	15-30°C.
Température de stockage	4-30°C.
Durée de conservation (non ouverte)	24 mois

Emballage
Procédures de test

Stockage et stabilité

Le kit peut être conservé à température ambiante ou réfrigéré (4-30°C).
Le dispositif de test est stable jusqu'à la date d'expiration imprimée sur la pochette scellée.
Le dispositif de test doit rester dans la pochette scellée jusqu'à son utilisation.
NE PAS CONGELER.
Ne pas utiliser au-delà de la date d'expiration.
Après avoir ouvert la pochette scellée, utilisez le Dès que possible de test dans les 60 minutes

Interprétation des résultats

Positif :
si la ligne de contrôle (C) et la ligne de test (T) apparaissent, le résultat indique la présence de l'antigène C-19 dans le
échantillon. Le résultat est positif C-19.
Négatif :
lf seule la ligne de contrôle (C) apparaît, le résultat indique qu'aucun antigène C-19 n'est détecté dans l'échantillon.
Le résultat est C-19 négatif.
Non valide :
La ligne de commande (C) ne s'affiche pas. Le volume d'échantillon est insuffisant ou les techniques de procédure sont incorrectes
causes les plus probables de défaillance de la ligne de commande. Revoir la procédure et répéter le test avec une nouvelle cassette.

Limites
1. Utilisez des échantillons frais chaque fois que possible.
Un résultat positif n'exclut pas l'infection bactérienne ou la co-infection avec d'autres virus.
3. Un résultat négatif peut se produire si la quantité d'antigène C-19 présente dans l'échantillon est inférieure à
Limites de détection du dosage ou échec de la collecte de l'antigène C-19 dans la salive du patient.
4. Un résultat négatif n'exclut pas l'infection par le C-19 et ne doit pas être utilisé comme le seul ou le dernier
base des décisions de traitement ou de gestion des patients. Les résultats négatifs doivent être pris en compte dans le contexte
des expositions récentes, des antécédents et de la présence de signes et de symptômes cliniques compatibles avec
C-19.

Avertissements
Les performances optimales du dosage nécessitent une stricte conformité à la procédure de dosage décrite dans cette notice.
Un prélèvement, un stockage et un transport d'échantillons inadéquats ou inappropriés peuvent entraîner des résultats de test erronés.