| Type: | IVD Reagent |
|---|---|
| formats de pack: | bandelette : 50 tests/boîte cassette : 20 tests/boîte |
| stockage et stabilité: | le kit peut être stocké à une température comprise entre 4 et 30 °c. |
| collecte d′échantillons: | sérum et plasma |
| Paquet de Transport: | Carton or OEM |
| Spécifications: | 1 test/box, 30 tests/box, 50 tests/box |
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INTRODUCTION
L'infection causée par le VHB a entraîné de graves problèmes de santé publique. La transmission de la mère à l'enfant, la transmission sexuelle et la transmission du sang sont les voies de transmission les plus courantes. La détection précoce de l'infection peut réduire efficacement la propagation de la maladie.
Les méthodes couramment utilisées pour déterminer l'AgHBs comprennent le dosage immunoenzymatique, l'or colloïdal, le dosage radioimmunologique, le diagnostic PCR quantitatif par fluorescence, etc
UTILISATION PRÉVUE
Le kit de test HBsAg (Colloïdal Gold) est utilisé pour la détection qualitative in vitro de l'antigène de surface du virus de l'hépatite B (HBsAg) dans des échantillons de sérum et de plasma humains.
HBsAg est la protéine de couche du virus de l'hépatite B. Il n'est pas infectieux, seulement antigénique. Mais sa présence est souvent accompagnée de la présence du virus de l'hépatite B, donc c'est un signe d'infection par le virus de l'hépatite B.
FORMATS DE PACK
Bandelette : 50 tests/boîte
Cassette : 20 tests/boîte
MATÉRIEL FOURNI
Bande/cassette de test HBsAg
Mode d'emploi
Compte-gouttes (pour cassette uniquement)
STOCKAGE ET STABILITÉ
Le kit peut être conservé à température ambiante ou réfrigéré (4-30°C). Le dispositif de test est stable dans le
date d'expiration imprimée sur la pochette scellée. Le dispositif de test doit rester dans la pochette scellée jusqu'à son utilisation.
Ne pas congeler.
Ne pas utiliser au-delà de la date d'expiration.
Après avoir ouvert la pochette scellée, utilisez le Dès que possible de test dans les 60 minutes.
COLLECTE D'ÉCHANTILLONS
1. Le sérum et le plasma peuvent être utilisés pour les tests. Parmi eux, des échantillons de plasma de cliniques couramment utilisées
Les anticoagulants (EDTA, héparine, citrate de sodium) n'affectent pas les résultats du test.
2. Prélever le sérum et le plasma intraveineux dans des conditions stériles et éviter l'hémolyse de l'échantillon.
3. Si l'échantillon de sérum ou de plasma est testé dans les 7 jours suivant le prélèvement, l'échantillon doit être conservé à une température comprise entre 2 et 8 °C, si la durée de l'échantillon est supérieure à 7 jours,
il doit être congelé.
4. Si les spécimens doivent être expédiés, ils doivent être emballés conformément aux réglementations locales concernant le transport des agents pathogènes.
PROCÉDURE DE TEST
Laisser la cassette/bandelette de test, l'échantillon et/ou les contrôles se stabiliser à température ambiante (15-30°C) avant le test.
1. Retirez la cassette de test de la pochette en aluminium scellée et utilisez-la Dès que possible.
2. Placez le dispositif de test sur une surface propre et plane.
3. Utilisez le compte-gouttes fourni pour prélever l'échantillon de sérum/plasma, puis ajoutez 3 gouttes (80 μl) de l'échantillon de sérum/plasma dans le
puits d'échantillonnage (éviter les bulles d'air). Puis démarrez le minuteur.
4. Attendez le résultat. Le résultat doit être lu dans 15 minutes. Ne pas interpréter le résultat après 20 minutes.
INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS
NÉGATIF :
Si seule la bande C est présente, l'absence de couleur bordeaux dans la bande T indique qu'aucun HBsAg n'est détecté dans l'échantillon.
Le résultat est négatif.
POSITIF :
En plus de la présence de la bande C, si la bande T est développée, le test indique la présence de HBsAg dans l'échantillon.
Le résultat est HBsAg positif.
NON VALIDE :
La ligne de contrôle ne s'affiche pas. Un volume d'échantillon insuffisant ou des techniques de procédure incorrectes sont les raisons les plus probables de la défaillance de la ligne de contrôle. Revoir la procédure et répéter le test avec une nouvelle cassette. Si le problème persiste, cessez immédiatement d'utiliser le kit de test et contactez votre distributeur local.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
1. Pour diagnostic in vitro professionnel uniquement. Ne pas utiliser après la date d'expiration.
Ces instructions doivent être strictement suivies par un professionnel de santé qualifié pour obtenir des résultats précis. Tous les utilisateurs
il faut lire les instructions avant d'effectuer un test.
3. Ne l'utilisez pas si le tube/la pochette est endommagé ou cassé.
4. Porter des gants de protection lors de la manipulation des échantillons et se laver les mains soigneusement après.
5. Éviter les éclaboussures ou la formation d'aérosols d'échantillon et de tampon.
6. Nettoyer soigneusement les déversements à l'aide d'un désinfectant approprié.
7. Décontaminer et éliminer tous les échantillons, kits de réaction et matériaux potentiellement contaminés (compte -gouttes, appareil de test) dans
un conteneur à risque biologique comme s'il s'agissait de déchets infectieux et mettez-le au rebut conformément aux réglementations locales en vigueur.
8. Ne pas mélanger ou échanger des échantillons différents.
9. Ne pas mélanger les réactifs de lots différents ou ceux d'autres produits.
10. Ne pas stocker le kit de test à la lumière directe du soleil.
11. Pour éviter toute contamination croisée, ne pas réutiliser le compte-gouttes pour le prélèvement d'échantillons.
12. Le test est à usage unique. Ne jamais réutiliser.
13. Ne pas effectuer le test dans une pièce avec un fort débit d'air, par exemple un ventilateur électrique ou une forte climatisation.
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