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SingClean Quick Profile Multi-Specification Co & Flu a/B Antigen Test Kit de barrettes homologué ce

Type: Réactif IVD
Paquet de Transport: Carton or OEM
Spécifications: 1 test/box, 20 tests/box
Marque Déposée: Singclean
Origine: China

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Membre Diamant Depuis 2016

Fournisseurs avec des licences commerciales vérifiées

Fabricant/Usine & Société Commerciale

Info de Base.

Capacité de Production
50000PCS/Day

Description de Produit

Singclean Quick Profile Multi-Specification Co & Flu a/B Antigen Test Strip Kit CE Approved
Kit de test rapide pour l'influenza a/B, test AG, bandelette de test d'anticorps liste ce/blanche

Singclean Quick Profile Multi-Specification Co & Flu a/B Antigen Test Strip Kit CE Approved

UTILISATION PRÉVUE

KIT de test D'antigène DE GRIPPE A/B (or colloïdal) Est utilisé pour la détection qualitative in vitro de l'influenza A/B. antigène dans les échantillons d'écouvillons nasopharyngés humains

 

FORMATS DE PACK

1 Test/boîte

10 tests/boîte

20 tests/boîte

50 tests/boîte

 

INTRODUCTION

Singclean Quick Profile Multi-Specification Co & Flu a/B Antigen Test Strip Kit CE Approved

Les virus de la grippe (grippe) sont les agents pathogènes qui causent la grippe. La grippe est une infection respiratoire aiguë causée par les virus de la grippe A, B et C. Il est infectieux fort, propagation rapide, courte période d'incubation, incidence élevée. Le virus de la grippe A apparaît souvent sous forme d'épidémie et peut causer une pandémie de grippe dans le monde entier. Il est largement répandu chez les animaux et peut également causer des épidémies de grippe chez les animaux et causer un grand nombre de décès d'animaux. Le virus de la grippe B provoque souvent des éclosions locales et ne provoque pas de pandémie de grippe dans le monde entier. Par conséquent, la détection des virus de l'influenza A et B a des résultats cliniques relativement importants.

 

 

MATÉRIEL FOURNI

1. Cassette de test

2. Écouvillons de coton d'échantillonnage (écouvillon nasopharyngé)

3. Tampon d'extraction d'antigène

4. Tube d'extraction d'antigène

5. Établi papier (le petit coffret de test peut être utilisé comme établi)

6. Mode d'emploi

 

STOCKAGE ET STABILITÉ

Le kit peut être stocké entre 4 et 30 °C. Le dispositif de test est stable jusqu'à la date d'expiration imprimée sur la pochette scellée. Le dispositif de test doit rester dans la pochette scellée jusqu'à son utilisation.

Ne pas congeler. Ne pas utiliser au-delà de la date d'expiration. Après avoir ouvert la pochette scellée, utilisez le Dès que possible de test dans les 60 minutes.
 

COLLECTE D'ÉCHANTILLONS

1. KIT de test D'antigène DE GRIPPE A/B (Or colloïdal) peut être effectué à l'aide d'un écouvillon nasopharyngé.

2. Les tests doivent être effectués immédiatement après le prélèvement de l'échantillon.

3. Amener les échantillons à température ambiante avant de procéder aux tests.

4. Si les échantillons doivent être expédiés, ils doivent être emballés conformément aux réglementations locales relatives au transport des agents étiologiques.
 

PROCÉDURE DE TEST

Laisser la cassette de test, le tampon d'extraction d'antigène, l'échantillon et/ou les contrôles se stabiliser à température ambiante avant le test.

1. Demandez au patient d'éliminer les sécrétions à la surface de la cavité nasale antérieure, en ne déportant pas la tête, Et insérez doucement et lentement l'écouvillon dans la cavité nasale jusqu'au nasopharynx. En cas de résistance, il atteindra le nasopharynx postérieur, restera quelques secondes pour absorber les sécrétions et tournera doucement pour retirer l'écouvillon.

2. Placer le tube d'extraction d'antigène sur l'établi. Placer la bouteille de tampon d'extraction d'antigène verticalement vers le bas, presser la bouteille pour que le tampon goutte librement dans le tube d'extraction d'antigène sans toucher le bord du tube, et ajouter 6 gouttes (environ 200 ul) au tube d'extraction d'antigène.

3. Placez l'échantillon d'écouvillon dans le tube d'extraction d'antigène pré-ajouté avec le tampon d'extraction d'antigène, et faites tourner l'écouvillon environ 10 fois tout en appuyant la tête de l'écouvillon contre la paroi du tube pour libérer l'antigène dans l'écouvillon, puis laissez-le reposer pendant environ 1 minute.

4. Retirez l'écouvillon tout en pressant son extrémité de manière à ce que le plus de liquide possible puisse être évacué. Éliminer les écouvillons usagés conformément aux méthodes d'élimination des déchets présentant un danger biologique.

5. Installer le réservoir de récupération sur le tube d'extraction d'antigène et le boucher fermement, et le laisser reposer pendant environ 1 minute.

6. Retirez la cassette de test de la pochette en aluminium scellée et utilisez-la Dès que possible.

7. Placez le dispositif de test sur une surface propre et plane.

8. Transférer 3 gouttes (environ 100 μl) de liquides de mélange dans le puits d'échantillon de la carte à essai (ou utiliser une pipette pour ajouter 100 μl), et démarrer le minuteur.

9. Attendre le résultat du test du réactif. Le résultat doit être lu dans 15 minutes. Ne pas interpréter le résultat après 20 minutes.
Singclean Quick Profile Multi-Specification Co & Flu a/B Antigen Test Strip Kit CE Approved
 

INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS

NÉGATIF :

Si seule la bande C est présente, l'absence de couleur bordeaux dans la bande T indique qu'aucun antigène A/B DE LA GRIPPE n'est détecté dans l'échantillon. Le résultat est négatif.

POSITIF

GRIPPE A/B POSITIVE :

En plus de la présence de la ligne C, si les lignes de test A et B apparaissent en même temps, cela signifie qu'il y a à la fois l'antigène du virus de la grippe A et l'antigène du virus de la grippe B dans l'échantillon, c'est-à-dire que le résultat est positif pour LA GRIPPE A et LA GRIPPE B.

GRIPPE A positive :

En plus de la présence de la ligne C, si la ligne a apparaît, le test indique la présence de l'antigène DE LA GRIPPE A dans l'échantillon, c'est-à-dire que le résultat est positif pour LA GRIPPE A.

GRIPPE B positive :

En plus de la présence de la ligne C, si la ligne B apparaît, le test indique la présence de l'antigène DE LA GRIPPE B dans l'échantillon, c'est-à-dire que le résultat est positif pour LA GRIPPE B.

NON VALIDE :

La ligne de contrôle ne s'affiche pas. Un volume d'échantillon insuffisant ou des techniques de procédure incorrectes sont les raisons les plus probables de la défaillance de la ligne de contrôle. Revoir la procédure et répéter le test avec une nouvelle cassette.

Si le problème persiste, cessez immédiatement d'utiliser le kit de test et contactez votre distributeur local.

 

LIMITES

1. Utilisez des échantillons frais chaque fois que possible.

2. Les performances optimales du dosage nécessitent une stricte conformité à la procédure de dosage décrite dans le mode d'emploi. Des écarts peuvent conduire à des résultats aberrants.

3. Un résultat négatif pour un sujet individuel indique l'absence d'antigène a/B détectable DE LA GRIPPE. Toutefois, un résultat négatif n'empêche pas l'exposition à la GRIPPE A/B.

4. Un résultat négatif peut se produire si la quantité d'antigène A/B DE LA GRIPPE présente dans l'échantillon est en dessous des limites de détection du dosage, ou si l'antigène A/B DE LA GRIPPE n'a pas été recueilli dans la cavité nasale du patient.

5. Comme pour tous les tests diagnostiques, un diagnostic clinique définitif ne doit pas être basé sur le résultat d'un seul test, mais doit être fait par le médecin seulement après que tous les résultats cliniques et de laboratoire ont été évalués.

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