Fournisseurs avec des licences commerciales vérifiées
Fournisseur Audité 
Kit de test de l'antigène du virus de la variole du singe
(Immunochromatographie)
Pochettes scellées contenant chacune une cassette de test
Un dessiccant
Tampon d'extraction d'antigène
Établi papier (Le petit boîtier de test peut être utilisé comme établi)
Mode d'emploi
Spécifications d'emballage
· Conserver dans la pochette scellée à une température de 4 ºC à 30 ºC.
· Le test est stable jusqu'à la date d'expiration imprimée sur la pochette scellée.
· Le test doit rester dans la pochette scellée jusqu'à son utilisation.
· Après avoir ouvert la pochette scellée, utilisez le Dès que possible de test dans les 60 minutes.
· Ne pas congeler.
· Ne pas utiliser au-delà de la date d'expiration.
· La période de validité est de 24 mois.
· Le kit de test d'antigène du virus de la variole du singe (immunochromatographie) peut être réalisé à l'aide d'échantillons de liquides organiques.
· Échantillons prélevés dans des récipients propres.
· Les tests doivent être effectués immédiatement après le prélèvement des échantillons.
· Amener les échantillons à température ambiante avant de procéder aux tests.
· Si des échantillons doivent être expédiés, ils doivent être emballés conformément aux réglementations locales relatives au transport des agents étiologiques.
Procédure
Laissez le cube et l'échantillon se stabiliser à température ambiante (15-25°C) avant
1.retirez la cassette de test de la pochette en aluminium scellée et utilisez-la Dès que possible.
Placez le dispositif de test sur une surface propre et plane.
Procédure de test :
1.prélèvement d' échantillons de liquides corporels humains dans un tube d'extraction d'antigène.
2.placer le tube d'extraction d'antigène sur l'établi.placer la bouteille de tampon d'extraction d'antigène verticalement vers le bas,
pressez la bouteille pour que le tampon goutte librement dans le tube d'extraction sans toucher le bord du tube et ajoutez 6 gouttes
(environ 200 ul) au tube d'extraction.
3.installez le réservoir d'évacuation sur le tube d'extraction et fermez-le fermement.
4.Ouvrez le sac en aluminium et sortez la carte de test, ajoutez 3 gouttes (environ 100 μl) dans le trou d'échantillonnage de la carte de test
(ou utilisez une pipette pour ajouter 100 μl) et démarrez le minuteur.
5.attendez que la ligne de couleur apparaisse. Le résultat doit être lu dans 15 minutes. Ne pas interpréter le résultat après 20 minutes.
Interprétation des résultats
NÉGATIF :
Si seule la bande C est présente, l'absence de couleur bordeaux dans la bande T indique qu'il n'y a pas d'antigène du virus de la variole du singe
détecté dans l'échantillon. Le résultat est négatif.
Virus de la variole du singe positif :
En plus de la présence de la bande C, si la bande T est développée, le test indique la présence de l'antigène du virus de la variole du singe
dans l'échantillon. Le résultat est le virus de la variole du singe positif.
NON VALIDE :
La ligne de contrôle ne s'affiche pas. Un volume d'échantillon insuffisant ou des techniques de procédure incorrectes sont les raisons les plus probables
pour une défaillance de la ligne de commande. Revoir la procédure et répéter le test avec une nouvelle cassette. Si le problème persiste,
cessez immédiatement d'utiliser le kit de test et contactez votre distributeur local.
Limites
Utilisez des échantillons frais chaque fois que possible.
2.les performances optimales du dosage nécessitent une stricte conformité à la procédure de dosage décrite dans cette notice. Des écarts peuvent
conduire à des résultats aberrants.
3.UN résultat négatif pour un sujet indique l'absence d'antigène détectable du virus de la variole du singe. Cependant, un test négatif
Le résultat n'empêche pas l'exposition ou l'infection au virus de la variole du singe.
4.UN résultat négatif peut se produire si la quantité de L'antigène du virus de la variole du singe présent dans l'échantillon est en dessous de limites de détection
Du dosage, ou n'a pas réussi à recueillir l'antigène du virus de la variole du singe dans le liquide corporel humain.
5.comme pour tous les tests diagnostiques, un diagnostic clinique définitif ne doit pas être basé sur le résultat d'un seul test, mais doit seulement être établi
par le médecin après que tous les résultats cliniques et de laboratoire ont été évalués.
6.une vaccination récente ou à distance avec un vaccin à base de vaccine (par exemple, toute personne vaccinée avant l'éradication de la variole ou plus récemment vaccinée en raison d'un risque plus élevé, comme le personnel de laboratoire d'orthopoxvirus) pourrait entraîner des résultats faussement positifs.
Fournisseurs avec des licences commerciales vérifiées
Fournisseur Audité 
