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Kit de test IgG/IgM du virus de la variole du singe
(Immunochromatographie)
[Usage prévu]
[Matériel fourni]
Chaque sachet scellé contient une cassette de test, un dessiccant, un compte-gouttes, un tampon, un insert de conditionnement
[Caractéristiques de l'emballage]
1 test/boîte, 5 tests/boîte, 20 tests/boîte
[Conditions de stockage et période de validité]
Le kit d'essai doit être conservé dans un sac en aluminium scellé à une température de 4 °C à 30 °C et sa durée de validité est de 24 mois. Une fois le sac en aluminium ouvert, la période de validité est d'une heure.
[Méthode de test]
Laisser la cassette de test, l'échantillon, le tampon et/ou les contrôles se stabiliser à température ambiante avant le test.
1. Retirez la cassette de test de la pochette en aluminium scellée et utilisez-la Dès que possible. Les meilleurs résultats seront obtenus si le dosage
est effectuée dans l'heure.
2. Placez le dispositif de test sur une surface propre et plane.
Pour les échantillons de sérum ou de plasma :
Avec le compte-gouttes fourni, prélever un échantillon de sérum/plasma, puis ajouter 1 goutte d'échantillon de sérum/plasma dans le(S) puits d'échantillon.
Ajouter ensuite immédiatement 2 gouttes de tampon dans le ou les puits d'échantillon. Éviter les bulles d'air.
Pour l'échantillon de sang total :
Avec le compte-gouttes fourni, transférer 1 goutte de sang total dans le(s) puits d'échantillon du dispositif de test, puis ajouter 2 gouttes de tampon
Dans le ou les puits d'échantillon immédiatement. Éviter les bulles d'air.
Attendez que la ou les lignes colorées s'affichent. Le résultat doit être lu à 10 minutes. Ne pas interpréter le résultat après 15 minutes.
[Interprétation des résultats]
NÉGATIF : si seule la bande C est présente, l'absence de couleur bordeaux dans les deux bandes T (IgG et IgM) indique qu'aucun anticorps anti-Monkeypox n'est détecté dans l'échantillon. Le résultat est négatif.
IGM POSITIF :
En plus de la présence de la bande C, si seule la bande IgM est développée, le test indique la présence d'IgM anti-Monkeypox dans l'échantillon. Le résultat est IgM anti-Monkeypox positif.
IgG POSITIF :
En plus de la présence de la bande C, si seule la bande IgG est développée, le test indique la présence d'IgG anti-Monkeypox dans l'échantillon. Le résultat est IgG anti-varicelle positif.
IgG et IgM POSITIVES :
En plus de la présence de la bande C, on développe des bandes IgG et IgM, le test indique la présence d'IgG et d'IgM anti-Monkeypox dans l'échantillon. Le résultat est IgG et IgM anti-Monkeypox positif.
NON VALIDE :
La ligne de contrôle ne s'affiche pas. Un volume d'échantillon insuffisant ou des techniques de procédure incorrectes sont les raisons les plus probables de la défaillance de la ligne de contrôle. Revoir la procédure et répéter le test avec une nouvelle cassette. Si le problème persiste, cessez immédiatement d'utiliser le kit de test et contactez votre distributeur local.
[Avertissement]
1. Pour usage in vitro uniquement.
2. Pour un usage professionnel uniquement.
3. Le test est à usage unique. Ne jamais réutiliser.
4. Tous les échantillons doivent être considérés comme potentiellement dangereux et doivent être traités de la même manière qu'un matériau infectieux. Porter des vêtements de protection tels que des manteaux de laboratoire et des gants jetables.
5. Les matériaux d'essai utilisés doivent être mis au rebut conformément aux réglementations locales, nationales et/ou fédérales.
6. En cas d'incident grave lié à l'appareil, il doit être signalé au fabricant, au distributeur, au représentant autorisé de l'UE, à l'organisme notifié et à l'autorité compétente.
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