SingClean Quick Rapid One Step Lab Elisa drogue de abus Godet d′essai

• Type: Réactif IVD
• certificats: ISO13485//Cfda
• principe: méthode de l′or colloïdal
• échantillon: urine
• forme: bande/cassette/feuille non coupée/périphérique/flux intermédiaire/canist
• bande: 2,5 mm/3,0 mm/3,5 mm
• stockage: température ambiante
• emballage: 1 test/sachet
• vie de la vendeuse: 2 ans
• Paquet de Transport: Cartons
• Spécifications: 5 in 1; 6 in 1; 10 in 1; 12 in 1;14 in 1 panel/cup
• Marque Déposée: Singclean or OEM brand
• Origine: China
• Code SH: 3302100090
• Capacité de Production: 10000/Day

Description de Produit

Kit de test en une étape multi-médicaments  

(Méthode de l'or colloïdal)
 

 

Liste de produits

	Nom du produit	N° de catalogue	Échantillon	Format	Test/kit	Seuil (ng/ml)
Monodrogue DOA	AMPHÉTAMINE	BARRAGE-101/102	Urine	Bande/périphérique	50T/40T	1000
	BARBITURIQUES	DBA-101/102		Bande/périphérique	50T/40T	300
	BUP Buprénorphine	DBU-101/102		Bande/périphérique	50T/40T	10
	Benzodiazépines BZO	DBZ-101/102		Bande/périphérique	50T/40T	300
	COC cocaïne	DCO-101/102		Bande/périphérique	50T/40T	300
	COTININE COT	DCT-101/102		Bande/périphérique	50T/40T	200
	EDDP	DED-101/102		Bande/périphérique	50T/40T	300
	FAY fentanyl	DFT-101/102		Bande/périphérique	50T/40T	100
	KÉTAMINE DE CERCUEIL	DKE-101/102		Bande/périphérique	50T/40T	1000
	MDMA Ecstasy	DMD-101/102		Bande/périphérique	50T/40T	500
	MET méthamphétamine (MET/mAMP)	DME-101/102		Bande/périphérique	50T/40T	1000
	MOP morphine 300 (OPI300)	DMO-101/102		Bande/périphérique	50T/40T	300
	Méthadone MTD	DMT-101/102		Bande/périphérique	50T/40T	300
	OPI Opiate 2000	DOP-101/102		Bande/périphérique	50T/40T	2000
	OXYCODONE	DOX-101/102		Bande/périphérique	50T/40T	100
	PCP phencyclidine	DPC-101/102		Bande/périphérique	50T/40T	25
	Propoxyphène PPX	DPX-101/102		Bande/périphérique	50T/40T	300
	Antidépresseurs tricycliques TCA	DTC-101/102		Bande/périphérique	50T/40T	1000
	THC M-Aritjuana	DTH-101/102		Bande/périphérique	50T/40T	50
	Tramadol	DTR-101/102		Bande/périphérique	50T/40T	300
Panel multi-médicaments DOA/ Appareil/godet	Panneau de test de dépistage de médicaments en une étape multi-médicaments	DOA-124 à DOA-1124	Urine	2-12 médicaments	20 Test/ boîte
		DUD-124 à DUD-1124		2-10 médicaments
	Appareil de test de dépistage de médicaments multi-médicaments en une étape Multi-Line	DOA-125 à DOA-1124	Urine	2-12 médicaments
	Panel multi-médicaments avec porte-clés E-Z Split KeyTM II intégré	DBO-127 à DBO-1127	Urine	2-12 médicaments
		DBD-127 à DBD-1107		2-15 médicaments
Bandelettes d'adultération urinaire (Créatinine/nitrite/ Glutaraldéhyde/ PH/spécificarvité/oxydant)	6 bande de paramètres	DUC-111	Urine	6 bande de paramètres

 

Utilisation prévue
Le kit de test en une étape multi-médicaments (méthode de l'or colloïdal) est un immunodosage chromatographique rapide pour la détection qualitative des médicaments et des métabolites de médicaments dans l'urine humaine. Les limites de détection des concentrations limites de ce test sont les suivantes.  

Condition spéciale d'utilisation instruction(s)

Les configurations du kit de test multi-médicaments sont fournies avec n'importe quelle combinaison des analytes de médicaments répertoriés ci-dessus avec ou sans test de validité des échantillons (S.V.T.). Ce dosage fournit uniquement un résultat de test analytique préliminaire. Une méthode chimique alternative plus spécifique doit être utilisée pour obtenir un résultat analytique confirmé. La chromatographie en phase gazeuse/spectrométrie de masse (GC/MS) est la méthode de confirmation préférée. D'autres méthodes de confirmation chimique sont disponibles. La considération clinique et le jugement professionnel devraient être appliqués à tout résultat de test de dépistage de drogue d'abus, en particulier lorsque des résultats positifs préliminaires sont utilisés.

 

 

Formats de pack

Cassette : 25 tests/boîte

Panel: 25 tests/boîte

Tasse : 20 tests/boîte

 

Principe

Le kit de test multi-médicaments est un immunodosage à liaison compétitive dans lequel les médicaments et les métabolites de médicaments d'un échantillon d'urine entrent en concurrence avec le conjugué de médicaments immobilisés pour des sites de liaison d'anticorps marqués limités. Pendant le test, un échantillon d'urine migre par l'action capillaire à travers le dispositif de test. Si la concentration du médicament ou du métabolite dans l'échantillon est inférieure au seuil, les anticorps anti-drogue dans les particules d'or colloïdales se lient aux antigènes médicamenteux revêtus dans la ligne d'essai de la membrane en nitrocellulose pour former une ligne T qui indique un résultat négatif. Si la concentration de médicament dans l'échantillon d'urine est supérieure au seuil, elle se lie aux anticorps conjugués à des particules d'or colloïdales, de sorte qu'aucune ligne T ne se développe dans la région d'essai, ce qui indique un résultat positif. Une bande témoin avec une réaction antigène/anticorps différente est ajoutée à la membrane exographique à chromage immunologique dans la région témoin(C) pour indiquer que le test a été effectué correctement. Cette ligne de contrôle doit toujours apparaître indépendamment de la présence de médicament ou de métabolite de médicament. Si la ligne de contrôle n'apparaît pas, le dispositif de test doit être mis au rebut.

Procédure

Équilibrer les tests, les échantillons d'urine et/ou les contrôles à température ambiante (15-25ºC) avant de procéder aux tests.

Retirez le test de la pochette scellée et utilisez-le Dès que possible.  

Pour cassette de test

• placer la cassette de test sur une surface propre et plane. Tenir le compte-gouttes verticalement et transférer 3 gouttes d'urine complètes (environ 100 l) dans le ou les puits d'échantillon. Éviter de piéger des bulles d'air dans le puits d'échantillon (S).  

• commencez l'heure et attendez que la ligne colorée apparaisse.  

• Lire les résultats du test à 5 minutes. Ne pas lire les résultats après 10 minutes.  

Pour le panneau de test

• retirer le capuchon de l'extrémité de la carte-test. Avec les flèches orientées vers l'échantillon d'urine, immerger le panneau de test verticalement dans l'échantillon d'urine pendant au moins 10-15 secondes. Immergez la ou les bandes au moins au niveau des lignes de prudence, mais pas au-dessus des flèches sur la carte de test.

• placez le panneau d'essai sur une surface plane et sèche, commencez le temps et attendez que la  ou les lignes de couleur apparaissent. Lire les résultats du test à 5 minutes. Ne pas lire les résultats après 10 minutes.

Pour la coupelle d'essai

•recueillir l'échantillon dans la cuvette et fixer fermement le bouchon.  

•si la bandelette de température est incluse avec le gobelet de test de médicament, veuillez lire la température de l'urine entre 2-4 minutes après l'annulation pour vérifier les plages de température entre 32 et 38 ºC.

•placez la tasse sur une surface plane.

•Date et initiale du sceau de sécurité, et placez le sceau de sécurité sur le capuchon.

•retirez l'étiquette de la tasse pour afficher les résultats.

•Lire les résultats du test à 5 minutes. Ne pas lire les résultats après 10 minutes.  

Remarque :

•si le test d’adultération est inclus, lire la bandelette d’adultération entre 3 et 5 minutes.  

Voir le tableau des couleurs pour l'interprétation. Si le résultat indique une adultération, ne pas interpréter le résultat du test de dépistage de drogue et soit tester à nouveau l'urine, soit prélever un autre échantillon.
 

Interprétation des résultats

Négatif

Deux lignes de couleur distinctes apparaissent. Une ligne doit se trouver dans la région de la ligne de contrôle (C) et  une autre dans la région de la ligne de test (T). Elle indique que la concentration du médicament dans l'échantillon d'urine est inférieure au seuil défini pour le médicament en question.  

Positif

Une seule bande de couleur apparaît dans la région de contrôle (C). Aucune bande colorée apparente  n'apparaît dans la région de test (T). L'absence de ligne dans la région de test (T) indique un  résultat positif. Le résultat positif indique que la concentration du médicament dans l'échantillon d'urine est supérieure au seuil défini pour ce médicament.

Non valide

Le résultat n'est pas valide si aucune ligne colorée n'apparaît dans la zone de ligne de contrôle (C), même si une ligne apparaît dans la zone de ligne de test (T). Vous devez répéter le test avec un nouveau test. Si le problème persiste, cessez immédiatement d'utiliser le lot et contactez votre distributeur local.

Interprétation de l'adultération

(Veuillez vous reporter au tableau des couleurs)les résultats semi-quantitatifs sont obtenus en comparant visuellement les blocs de couleurs de la bande avec l'indicateur de couleur imprimé sur le tableau des couleurs. Aucun instrument n'est requis.

REMARQUE :  

1.l'intensité de la couleur dans la région d'essai (T) peut varier en fonction de la concentration  des substances visées présentes dans l'échantillon. Si la couleur dans la région d'essai (T) est très faible, ce qui indique que la concentration du médicament dans l'échantillon d'urine est proche de la concentration limite, l'échantillon doit être détecté à plusieurs reprises ou confirmé par une autre méthode plus précise.

2.un volume d'échantillon insuffisant, une procédure de fonctionnement incorrecte ou l'exécution de tests périmés sont les raisons les plus probables de l'échec de la bande de contrôle.

 

Contrôle qualité

• les contrôles de procédure internes sont inclus dans le test. Une bande colorée apparaissant dans la région de contrôle (C) est considérée comme un contrôle procédural positif interne. Il confirme un volume d'échantillon suffisant et une technique de procédure correcte.  

• les commandes externes ne sont pas fournies avec ce kit. Il est recommandé de tester les contrôles positifs et négatifs en tant que bonnes pratiques de laboratoire pour confirmer la procédure d'essai et vérifier les performances de l'essai.

 

Stockage et stabilité

• conserver dans la pochette scellée à une température de 2 ºC à 30 ºC.

• l'essai est stable jusqu'à la date d'expiration imprimée sur la pochette scellée.

• le test doit rester dans la pochette scellée jusqu'à son utilisation.  

• après avoir ouvert la pochette scellée, utiliser le Dès que possible de test dans les 60 minutes.

• ne pas congeler.

• ne pas utiliser au-delà de la date d'expiration.