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Kit de test rapide combo et GRIPPE A/B, test AG, bandelette de test d'anticorps ce/liste blanche
UTILISATION PRÉVUE
Kit de test d'antigène combiné et DE GRIPPE A/B (or colloïdal) est utilisé pour la détection qualitative in vitro de 2019
Nouveaux antigènes Combo et antigène de grippe A/B dans des échantillons d'écouvillons nasopharyngés humains.
FORMATS DE PACK
1 Test/boîte
10 tests/boîte
20 tests/boîte
50 tests/boîte
INTRODUCTION
Combo est une maladie infectieuse respiratoire aiguë.
Les principales manifestations sont la fièvre, la fatigue et la toux sèche. Congestion nasale, écoulement nasal , mal de gorge, myalgie
et la diarrhée sont trouvées dans quelques cas.
Les virus de l'influenza A/B (grippe A/B) peuvent causer des infections respiratoires aiguës, et les gens sont généralement sensibles.
Ces deux virus sont très contagieux, se propagent rapidement, ont une courte période d'incubation et ont un
incidence élevée . Les principaux symptômes sont la fièvre, la toux sèche, la fatigue, etc
MATÉRIEL FOURNI
1. Cassette de test
2. Écouvillons de coton d'échantillonnage (écouvillon nasopharyngé)
3. Tampon d'extraction d'antigène
4. Tube d'extraction d'antigène
5. Établi papier (le petit coffret de test peut être utilisé comme établi)
6. Mode d'emploi
STOCKAGE ET STABILITÉ
Le kit peut être stocké entre 4 et 30 °C. Le dispositif de test est stable jusqu'à la date d'expiration imprimée sur la pochette scellée. Le dispositif de test doit rester dans la pochette scellée jusqu'à son utilisation.
Ne pas congeler. Ne pas utiliser au-delà de la date d'expiration. Après avoir ouvert la pochette scellée, utilisez le Dès que possible de test dans les 60 minutes.
COLLECTE D'ÉCHANTILLONS
1. Le kit de test d'antigène combo et DE GRIPPE A/B (Or colloïdal) peut être réalisé à l'aide d'un écouvillon nasopharyngé.
2. Les tests doivent être effectués immédiatement après le prélèvement de l'échantillon.
3. Amener les échantillons à température ambiante avant de procéder aux tests.
4. Si les échantillons doivent être expédiés, ils doivent être emballés conformément aux réglementations locales relatives au transport des agents étiologiques.
PROCÉDURE DE TEST
Laisser la cassette de test, le tampon d'extraction d'antigène, l'échantillon et/ou les contrôles se stabiliser à température ambiante
(15-30°C) avant l'essai.
1. Demandez au patient d'enlever les sécrétions à la surface de la cavité nasale antérieure, gardez la tête
Légèrement incliné, et doucement et lentement insérer l'écouvillon dans la cavité nasale jusqu'au nasopharynx, quand
la résistance est rencontrée, elle atteindra le nasopharynx postérieur, reste pendant quelques secondes pour absorber
sécrétions, et tourner doucement pour retirer l'écouvillon.
2. Placer le tube d'extraction d'antigène sur l'établi. Placer la bouteille de tampon d'extraction d'antigène verticalement
vers le bas, pressez la bouteille pour que le tampon goutte librement dans le tube d'extraction d'antigène sans
en touchant le bord du tube, et ajouter 8 gouttes (environ 300 ul) au tube d'extraction d'antigène.
3. Placer l'échantillon dans le tube d'extraction d'antigène pré-ajouté avec le tampon d'extraction d'antigène,
et faites pivoter l'écouvillon environ 10 fois tout en appuyant sur le ecouvillon la tête contre la paroi du tube pour libérer le
antigène dans l'écouvillon, puis laisser reposer pendant environ 1 minute.
4. Retirez l'écouvillon tout en pressant son extrémité de sorte qu'il puisse contenir autant de liquide
déchargée le plus possible. Éliminer les écouvillons usagés conformément aux méthodes d'élimination des déchets présentant un danger biologique.
5. Installer le réservoir de récupération sur le tube d'extraction d'antigène et le boucher fermement, et le laisser reposer pendant environ 1 minute.
6. Retirez la cassette de test de la pochette en aluminium scellée et utilisez-la Dès que possible.
7. Placez le dispositif de test sur une surface propre et plane.
8. Transférer 3 gouttes (environ 100 μl) de liquides de mélange dans le puits d'échantillon de la carte à essai (ou utiliser une pipette pour ajouter
100 μl) et démarrez le minuteur.
9. Attendre le résultat du test du réactif. Le résultat doit être lu dans 15 minutes. Ne pas interpréter le
résultat après 20 minutes.
INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS
Pour le kit de test Combo Antigen :
NÉGATIF :
Si seule la bande C est présente, l'absence de couleur bordeaux dans la bande T indique qu'aucune Co
l'antigène est détecté dans l'échantillon. Le résultat est négatif.
POSITIF :
En plus de la présence de la bande C, si la bande T est développée, le test indique la présence de
Antigène CO dans l'échantillon. Le résultat est Co positif.
NON VALIDE :
La ligne de contrôle ne s'affiche pas. Le volume d'échantillon insuffisant ou les techniques de procédure incorrectes sont les plus importants
causes probables de défaillance de la ligne de commande. Revoir la procédure et répéter le test avec une nouvelle cassette.
Si le problème persiste, cessez immédiatement d'utiliser le kit de test et contactez votre distributeur local.
Pour la trousse de test de l'antigène de grippe A/B :
NÉGATIF :
Si seule la bande C est présente, l'absence de couleur bordeaux dans la bande T indique qu'il n'y a pas de grippe A/B.
l'antigène est détecté dans l'échantillon. Le résultat est négatif.
POSITIF
GRIPPE A/B POSITIVE :
En plus de la présence de la ligne C, si les lignes de test A et B apparaissent en même temps, cela signifie que
L'échantillon contient à la fois l'antigène du virus de l'influenza A et l'antigène du virus de l'influenza B, c'est-à-dire que le résultat est
Positif pour LA GRIPPE A et LA GRIPPE B.
GRIPPE A positive :
En plus de la présence de la ligne C, si la ligne a apparaît, le test indique la présence DE GRIPPE
Antigène présent dans l'échantillon, c'est-à-dire que le résultat est positif pour LA GRIPPE A.
GRIPPE B positive :
En plus de la présence de la ligne C, si la ligne B apparaît, le test indique la présence DE GRIPPE
Antigène B dans l'échantillon, c'est-à-dire que le résultat est positif pour LA GRIPPE B.
NON VALIDE :
La ligne de contrôle ne s'affiche pas. Le volume d'échantillon insuffisant ou les techniques de procédure incorrectes sont les plus importants
causes probables de défaillance de la ligne de commande. Revoir la procédure et répéter le test avec une nouvelle cassette.
Si le problème persiste, cessez immédiatement d'utiliser le kit de test et contactez votre distributeur local.
LIMITES
1. Utilisez des échantillons frais chaque fois que possible.
2. Les performances optimales du dosage nécessitent une stricte conformité à la procédure de dosage décrite dans le mode d'emploi. Des écarts peuvent conduire à des résultats aberrants.
3. Un résultat négatif pour un sujet individuel indique l'absence d'antigène a/B détectable DE LA GRIPPE. Toutefois, un résultat négatif n'empêche pas l'exposition à la GRIPPE A/B.
4. Un résultat négatif peut se produire si la quantité d'antigène A/B DE LA GRIPPE présente dans l'échantillon est en dessous des limites de détection du dosage, ou si l'antigène A/B DE LA GRIPPE n'a pas été recueilli dans la cavité nasale du patient.
5. Comme pour tous les tests diagnostiques, un diagnostic clinique définitif ne doit pas être basé sur le résultat d'un seul test, mais doit être fait par le médecin seulement après que tous les résultats cliniques et de laboratoire ont été évalués.
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