SingClean Wholesale homologué ce IVD sérum humain et plasma HBV Hépatite B HBsAg Kit de test médical pour virus rapide antigène de surface (Or colloïdal) pour l′infection par le VHB

• Type: Réactif IVD
• formats de pack: bandelette : 50 tests/boîte cassette : 20 tests/boîte
• stockage et stabilité: le kit peut être stocké à une température comprise entre 4 et 30 °c.
• collecte d′échantillons: sérum et plasma
• Paquet de Transport: Carton or OEM
• Spécifications: 1 test/box, 30 tests/box, 50 tests/box
• N° de Modèle.: Singclean HBsAg Test Kit
• Marque Déposée: Singclean Or OEM
• Origine: China

Description de Produit

Qu'est-ce que l'hépatite B ?
L'hépatite B est une infection hépatique potentiellement mortelle  causée par le virus de l'hépatite B (VHB).  Il peut causer une  infection chronique et met les gens à un risque élevé de décès par  cirrhose et cancer du foie.

Transmission
- le plus souvent transmis de la mère à l'enfant  pendant la naissance et l'accouchement.
- par contact avec du sang infecté ou d'autres  liquides organiques tels que la salive et  les liquides menstruels, vaginaux et séminaux. La transmission sexuelle est plus répandue chez  les personnes non vaccinées ayant de multiples partenaires sexuels.
- par la réutilisation d'aiguilles et de seringues contaminées  ou d'objets tranchants.

Symptômes
La plupart des gens ne présentent aucun symptôme lorsqu'ils sont nouvellement infectés. Cependant, l'hépatite aiguë peut avoir des symptômes comme:

Qui devrait faire l'objet d'un test  de dépistage de l'hépatite B?

1. Contact familial et sexuel des personnes atteintes de l'hépatite B.
2. Les personnes qui s'injectent des drogues
3. Personnes vivant avec le VIH
4. Les hommes qui ont des relations sexuelles avec des hommes
5. Femmes enceintes
6. Nourrissons nés de mères atteintes d'hépatite B.
7. Personnes nécessitant un traitement immunosuppresseur
8. Personnes atteintes d'insuffisance rénale terminale (y compris les personnes sous dialyse)
9. Personnes atteintes de l'hépatite C.
10. Personnes avec des niveaux élevés d'ALT

L'identification précoce des personnes atteintes d'une infection chronique par le VHB leur permettra  de recevoir les soins et le traitement nécessaires pour prévenir ou retarder la  progression de la maladie du foie.

À propos de SingClean

Kit de test HBsAg (Or colloïdal)  SingClean le kit de test HBsAg (Or colloïdal) est utilisé pour la détection qualitative de l'antigène de surface de l'hépatite B (AgHBs) dans des échantillons de sérum et de plasma humains. L' antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg) est la protéine de la couche du virus de l'hépatite B.  Il n'est pas  contagieux, seulement l'antigénicité.  Mais il est généralement  accompagné de la présence du virus de l'hépatite B, donc il est  un signe d'infection par le virus de l'hépatite B.
 

 

Exigences relatives aux échantillons

1. Le sérum et le plasma peuvent être utilisés pour les tests. Les  anticoagulants couramment utilisés (EDTA, héparine et citrate de sodium) dans la clinique n' ont pas affecté les résultats des tests sur les échantillons de plasma.
2. Utilisez des échantillons frais dans la mesure du possible.
3. Le prélèvement du sérum et du plasma veineux doit être effectué dans  des conditions stériles et doit éviter l'hémolyse de l'échantillon.
4. Si des échantillons de sérum ou de plasma sont testés dans les 7 jours suivant  le prélèvement, les échantillons doivent être conservés à 2-8C ou congelés si  plus de 7 jours sont écoulés.

Procédure d'essai
Laisser le boîtier de test se stabiliser à température ambiante  avant le test.

Cassette de test

1. Retirez la cassette de test du sachet en film scellé et utilisez-la Dès que possible . Après avoir ouvert la pochette scellée, utilisez le  Dès que possible de test dans l'heure.
2. Placez la cassette sur une surface propre et plane.
3. Aspirer l'échantillon de sérum/plasma à l'aide d'une pipette et ajouter 3 gouttes (environ 100 UL) de l'échantillon dans le puits d'échantillon. Démarrez le minuteur.
4. Attendez que la ou les lignes colorées s'affichent. Le résultat doit être lu  après 15 minutes. Ne pas interpréter le résultat après 20 minutes.

Bandelette de test

1. Retirez la bandelette de test du sachet en aluminium scellé et utilisez-la Dès que possible . Après avoir ouvert la pochette scellée, utilisez le  Dès que possible de test dans l'heure.
2. Plonger la bandelette réactive dans l'échantillon. Si le niveau de l'échantillon se situe dans  la plage d'ondulation de l'eau, l'immerger pendant 15-20 secondes, à plat sur  la table.
3. En attente des résultats. Les résultats doivent être lus après 15 minutes. Les  résultats après 20 minutes ne sont pas convaincants.

Interprétation des résultats
NÉGATIF
Si seule la bande C est présente, l'absence de couleur bordeaux dans la bande T  indique qu'aucun HBsAg n'est détecté dans l'échantillon. Le résultat est HBsAg négatif.
POSITIF
En plus de la présence de la bande C, si la  bande T est développée, le test indique  la présence de HBsAg dans l'échantillon. Le résultat est HBsAg positif.
NON VALIDE
La ligne de commande ne s'affiche pas. Un volume d'échantillon insuffisant ou des  techniques de procédure incorrectes sont les raisons les plus probables de la défaillance de la ligne de contrôle. Revoir la procédure  et répéter le test avec une nouvelle cassette. Si le problème persiste, cessez  immédiatement d'utiliser le kit de test et contactez votre distributeur local.

Avertissements et précautions

1. Pour un usage diagnostique in vitro professionnel. Ne pas utiliser après la date d'expiration. Ce kit de test est uniquement destiné au test du sérum humain, du plasma.
2. Ces instructions doivent être strictement suivies par un professionnel de la santé formé pour obtenir des résultats précis.tous les utilisateurs doivent lire les instructions  avant d'effectuer un test.
3. Un résultat négatif peut se produire si la quantité d'antigène HBsAg présente  dans l'échantillon est inférieure aux limites de détection du dosage.
4. Comme pour tous les tests diagnostiques, un diagnostic clinique définitif ne doit pas être  basé sur le résultat d'un seul test, mais doit être effectué par  le médecin uniquement après que toutes les conclusions cliniques et de laboratoire ont été évaluées.ne pas l'utiliser si la poche ou l'emballage est endommagé ou cassé.
5. Porter une protection lors de la manipulation des échantillons et se laver soigneusement les mains  après  chaque utilisation.
6. Nettoyer soigneusement les déversements à l'aide d'un désinfectant approprié.
7. Décontaminer et éliminer tous les échantillons, kits de réaction et matériaux potentiellement contaminés dans un contenant à risque biologique comme s'ils étaient  des déchets infectieux et les éliminer conformément aux réglementations locales en vigueur. Ne pas mélanger ou échanger différents échantillons.
8. Ne pas stocker le kit de test à la lumière directe du soleil.
9. Le test est à usage unique. Ne pas réutiliser en aucun cas.ne pas effectuer le test dans une pièce à fort débit d'air, par exemple un ventilateur électrique ou  une climatisation forte.
10. ln cas d'échantillons positifs, consulter un médecin à temps.
11. En cas d'incident grave lié à l'appareil, il doit être signalé  au fabricant, au distributeur ou à l'autorité compétente.