SingClean Wholesale approuvé ce diagnostic rapide en une étape IVD en laboratoire Produits médicaux urine Collect HIV 1/2 urine Test d′anticorps pour Maladies sexuellement transmissibles

• Type: Réactif IVD
• matériau: plastique
• garantie de qualité: 2 ans
• sensibilité: 92.15 % à 99.05 %
• spécificité: 97.47 % à 99.61 %
• précision: 97.19 % à 99.33 %
• délai: 3-8 jours après le paiement
• certification: ce, doc, iso, oms (en application)
• quand tester: stade précoce de l′infection
• symptômes: fièvre, toux, fatigue, essoufflement
• heure du test: 10-15 minutes
• exemple: écouvillon nasal
• stockage: 4-30 degrés
• marché principal: europe
• Paquet de Transport: Carton or Customized Package
• Spécifications: 20 tests/box, 1 test/box
• Marque Déposée: Singclean or Customized brand
• Origine: China
• Code SH: 3002150050
• Capacité de Production: 1 Million PCS/Week

Description de Produit

Kit de test d'auto-test d'antigène nasal SingClean approuvé ce

Utilisation prévue

Kit de test d'antigène SingClean C-19 (écouvillon de salive) est un dosage immunochromatographique en phase solide pour le
Détection rapide et qualitative de l'antigène du virus C-19 dans la salive humaine. Ce test fournit uniquement un
résultat du test préliminaire. Par conséquent, tout échantillon réactif avec le kit de test de l'antigène C-19 (Or colloïdal)
doit être confirmé par une ou plusieurs méthodes de test alternatives et des résultats cliniques.

Principaux symptômes du C-19


Fonctionnalités
Résultats prêts en 15 minutes
Outil de diagnostic précis pour les infections actives
3.facile à administrer et à lire les résultats
4.abordable, aucun instrument nécessaire, très portable
5.activez les tests à grande échelle
6.réservé aux professionnels de la santé

Comparaison entre différentes méthodes d'essai pour le C-19
Informations sur le produit
 

Nom du produit	Kit de test d'antigène SingClean C-19
Type d'échantillon	Écouvillon nasal
Principe de test	Méthode d'or colloïdal
Volume d'échantillon	3 gouttes de solution extraite (100 μl)
Qualitatif/quantitatif	Qualitatif
Heure du test	15 min
Température de fonctionnement	15-30°C.
Température de stockage	4-30°C.
Durée de conservation (non ouverte)	24 mois

CARACTÉRISTIQUES DE PERFORMANCES

Sensibilité clinique, spécificité et précision
Les résultats de la trousse de test C-19 (méthode de l'or colloïdal) ont été comparés aux résultats des essais de RT-PCR pour des échantillons de c-19in prélevés dans des écouvillons nasaux. Au total, 499 échantillons de cavité nasale ont été testés dans cette étude. Les échantillons cliniques C-19 contiennent des échantillons provenant de personnes présentant des symptômes dans les 7 jours. Les résultats du réactif de test et du réactif de contrôle étaient tous deux de 350 échantillons négatifs et de 149 échantillons positifs. La sensibilité et la spécificité calculées étaient valides dans cette étude. Kit de test C19 vs PCR

Stockage et stabilité
Le kit peut être conservé à température ambiante ou réfrigéré (4-30°C).
Le dispositif de test est stable jusqu'à la date d'expiration imprimée sur la pochette scellée.
Le dispositif de test doit rester dans la pochette scellée jusqu'à son utilisation.
NE PAS CONGELER.
Ne pas utiliser au-delà de la date d'expiration.
Après avoir ouvert la pochette scellée, utilisez le Dès que possible de test dans les 60 minutes

Procédures de test
Interprétation des résultats

Négatif :
Si seule la bande C est présente, l'absence de couleur bordeaux dans la bande T indique que non
L'antigène C-19 est détecté dans l'échantillon. Le résultat est négatif.
Si le résultat du test est négatif :
Continuer à suivre toutes les règles applicables en matière de contact avec les autres et de mesures de protection.
Même si le test est négatif, une infection peut être présente. En cas de suspicion, répéter le test après 1 à 2 jours, car le c-19 ne peut pas être détecté avec précision à tous les stades de l'infection.

C-19 positif :
Si la bande C et T est présente, le test indique la présence de l'antigène C-19
dans l'échantillon. Le résultat est positif C-19.
Il y a actuellement une suspicion d'infection à C-19.
Contacter immédiatement un médecin/médecin de famille ou le service de santé local.
Suivez les directives locales pour l'auto-isolation.
Faire effectuer un test de confirmation PCR.

Non valide :
La ligne de contrôle ne s'affiche pas. Un volume d'échantillon insuffisant ou des techniques de procédure incorrectes sont les raisons les plus probables de la défaillance de la ligne de contrôle. Revoir la procédure et répéter le test avec une nouvelle cassette. Si le problème persiste, cessez immédiatement d'utiliser le kit de test et contactez votre distributeur local.
En cas de résultat de test non valide :
Avertissement éventuel en raison d'une performance de test incorrecte.
Répéter le test.
Si les résultats des tests ne sont toujours pas valides, contacter un médecin ou un centre d'essai C-19.


Limites   
1. Utilisez des échantillons frais chaque fois que possible.
2. Une performance optimale du dosage nécessite une stricte conformité à la procédure de dosage décrite dans cette notice. Des écarts peuvent conduire à des résultats aberrants.
3. Un résultat négatif pour un sujet individuel indique l'absence d'antigène C-19 détectable. Toutefois, un résultat négatif n'exclut pas la possibilité d'une exposition ou d'une infection au C-19.
4. Un résultat négatif peut se produire si la quantité d'antigène C-19 présente dans l'échantillon est inférieure aux limites de détection du dosage ou si la quantité d'antigène C-19 n'a pas été collectée dans la cavité nasale du patient.
5. La trousse de test fournit un diagnostic présomptif. Un diagnostic de conformé ne doit être établi que par un médecin après que toutes les conclusions cliniques et de laboratoire aient été évaluées.
6. Utilisation uniquement pour le diagnostic in vitro et non réutilisable.
7. Le tampon d'extraction d'antigène est utilisé pour extraire des spécimens et ne doit pas être utilisé à l'intérieur ou à l'extérieur par des humains ou des animaux. L'ingestion peut provoquer un accident grave. Si cela se produit, consultez immédiatement un médecin.
L'extrait d'antigène est irritant pour les yeux et la peau. En cas d'éclaboussures accidentelles dans les yeux, rincer à l'eau. Si nécessaire, consulter un médecin et maintenir la ventilation pendant la procédure.

Avertissements et précautions
1. Pour un usage non professionnel d'auto-test. Ne pas utiliser après la date d'expiration.
2. Cet encart doit être lu complètement avant d'effectuer le test. Si vous ne suivez pas la notice
résultats de test inexacts.
3. Ne l'utilisez pas si le tube/la pochette est endommagé ou cassé.
4. Le test est à usage unique. Ne jamais réutiliser.
5. L'humidité et la température peuvent avoir des effets négatifs sur les résultats.