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| Nom générique | Capécitabine comprimés 500mg |
| Force | 500 mg |
| Emballage | 12tabs/blister,1blister/boîte |
| Origine | Chine |
Double convexe, rectangulaire, feuille recouverte de pêche, blanche après retrait du revêtement.
Indications pour la chimiothérapie adjuvante pour le cancer du côlon : capécitabine pour Dukes' traitement adjuvant monothérapeutique pour les patients de stade C atteints de cancer du côlon qui ont reçu uniquement des fluoropyrimidines après résection radicale de la tumeur primaire. La survie sans maladie (DSV) du traitement était comparable à celle du schéma posologique combiné 5-fluorouracile et formyltétrahydrofolate (5-FU/LV). Ni la capécitabine seule ni la chimiothérapie associée à d'autres médicaments ne peuvent prolonger la survie globale (SG), mais les données d'essais existants suggèrent que la capécitabine peut améliorer la survie sans maladie par rapport au 5-FU/LV dans les régimes de chimiothérapie combinés. Les médecins prescrivent la capécitabine en monothérapie pour Dukes' ces résultats peuvent être considérés pour le traitement adjuvant du cancer du côlon de stade C. Les données utilisées pour étayer cette indication proviennent d'études cliniques étrangères (voir la section [essais cliniques]). Cancer colorectal : la capécitabine peut être utilisée comme chimiothérapie de première intention lorsque la monothérapie par fluorouracile est préférée chez les patients atteints d'un cancer colorectal métastatique. Lorsque la capécitabine a été associée à d'autres médicaments, la survie était meilleure que la 5-FU/LV en monothérapie. Il n'existe aucune preuve pour soutenir l'avantage de survie de la capécitabine en monothérapie. Les avantages de la capécitabine en matière de sécurité et de survie en remplacement du 5-FU/LV en chimiothérapie combinée doivent être étudiés plus en détail. Chimiothérapie combinée pour le cancer du sein : la capécitabine peut être utilisée en association avec le docétaxel pour le traitement du cancer du sein métastatique qui a échoué à la chimiothérapie avec des schémas thérapeutiques contenant de l'anthracycline. Chimiothérapie monoagent pour le cancer du sein : La capécitabine peut également être utilisée seule pour traiter des patients atteints d'un cancer du sein métastatique qui sont résistants aux schémas de chimiothérapie contenant du paclitaxel et de l'anthracycline ou qui sont résistants au paclitaxel et ne peuvent pas être traités avec des anthracyclines (par exemple, qui ont reçu une dose cumulative de 400 mg/m2 d'adriamycine ou équivalent de doxorubicine). La résistance était définie comme une progression continue de la maladie (avec ou sans rémission initiale) pendant le traitement, ou une rechute dans les 6 mois suivant la fin de la chimiothérapie adjuvante contenant des anthracyclines. Cancer gastrique : la capécitabine est indiquée pour le traitement de première intention du cancer gastrique avancé ou métastatique inopérable.
Utilisation et dosage :
La dose recommandée de capécitabine est de 1250mg/m2 par voie orale, deux fois par jour (une fois le matin et une fois le soir; soit la dose quotidienne totale de 2500mg/m[sup]2[/sup]), après 2 semaines de traitement, arrêter le médicament pendant 1 semaine, 3 semaines pour une cure. Les comprimés de capécitabine doivent être avalés avec de l'eau dans les 30 minutes suivant un repas. En association avec le docétaxel, la dose recommandée de capécitabine est de 1250 mg/m2, deux fois par jour, interrompue après 2 semaines de traitement pendant 1 semaine, et la dose recommandée de docétaxel en association est de 75 mg/m2, une fois toutes les 3 semaines, pendant 1 heure de perfusion intraveineuse. Selon le prospectus du docétaxel, certains médicaments adjuvants chimiothérapeutiques devraient être administrés de façon systématique avant l'utilisation du docétaxel chez les patients recevant une chimiothérapie combinée avec la capécitabine et le docétaxel.
Le tableau 1 répertorie la dose quotidienne totale de capécitabine par surface corporelle et le nombre de comprimés à prendre pour chaque dose.
Lorsqu'il est utilisé comme traitement adjuvant pour les patients atteints d'un cancer du côlon de stade C de Dukes, le temps de traitement recommandé est de 6 mois, soit 1250 mg/m2 de capécitabine par voie orale, deux fois par jour, 2 semaines après le traitement pendant 1 semaine, 3 semaines pendant le traitement, soit un total de 8 cycles (24 semaines).
Questions nécessitant une attention particulière :
Diarrhée : la capécitabine peut causer la diarrhée, parfois grave. Les patients qui développent une diarrhée sévère doivent être étroitement surveillés, et les liquides et les électrolytes doivent être remplacés immédiatement si le patient commence à se déshydrater. Les antidiarrhéiques standard (comme le lopéramide) devraient être mis en route tôt dans la gamme d'utilisation rationnelle. La posologie doit être réduite si nécessaire (voir utilisation et posologie).
Déshydratation : la déshydratation doit être évitée et corrigée lors du début du traitement par capécitabine. Les patients qui développent une anorexie, une faiblesse, des nausées, des vomissements ou de la diarrhée peuvent rapidement devenir déshydratés. Lorsque des symptômes de déshydratation de grade 2 (ou supérieur) apparaissent, le traitement par ce produit doit être arrêté immédiatement pendant que la déshydratation est corrigée. Le traitement ne doit pas être repris tant que les symptômes de déshydratation n'ont pas disparu et que la cause immédiate de déshydratation n'a pas été corrigée et contrôlée. En réponse à des événements indésirables, il est nécessaire d'ajuster la posologie.
Une cardiotoxicité de la capécitabine semblable au fluorouracile a été observée, y compris un infarctus du myocarde, un angor pectoris, une arythmie, un arrêt cardiaque, insuffisance cardiaque et modifications de l'électrocardiogramme. Ces événements indésirables peuvent être plus fréquents chez les patients ayant des antécédents de coronaropathie.
Des toxicités rares, imprévisibles et graves (comme l'inflammation orale, la diarrhée, la neutropénie et la neurotoxicité) associées au 5-fluorouracile ont été observées dans le passé en raison d'une carence en dihydropyrimine déshydrogénase (DPD). Par conséquent, la possibilité d'une association entre la réduction des concentrations de DPD et les effets toxiques potentiellement mortels accrus du 5-fluorouracile ne peut être exclue.
La capécitabine peut causer un syndrome main-pied (engourdissement de la paume-plantaire ou acroérythérie induite par la chimiothérapie), une toxicité cutanée. Chez les patients atteints de cancer métastatique traités par la capécitabine en monothérapie, le délai médian d'apparition du syndrome main-pied était de 79 jours (variant de 11 à 360 jours) et la sévérité était de grade 1 à 3.
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