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Fournisseur Audité | Nom générique | Voglibose Tablets |
| Force | 0,2 mg |
| Emballage | 3*10 comprimés/boîte |
| Origine | Chine |
Services à valeur ajoutée :
Conception d'emballages par notre équipe
Service d'inscription par notre équipe
Dossier d'inscription disponible par notre équipe
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Nom du produit :
Voglibose Tablets
Caractère :
Ce produit est blanc ou jaunâtre.
Indications :
Améliorer l'hyperglycémie post-prandiale diabétique. (Ce produit convient aux patients recevant un traitement par régime, l'exercice n'a pas eu d'effet significatif, ou les patients en plus de l'exercice, le traitement par exercice prennent également des médicaments hypoglycémiques oraux ou des préparations d'insuline n'ont pas eu d'effet significatif.)
Effets indésirables :
Selon des publications étrangères, 154 patients sur 965 (16.0 %) qui ont pris 0,6 mg ou 0,9 mg le premier jour et 460 patients sur 4,446 (10.3 %) qui ont pris le médicament après la commercialisation (en septembre 2000) ont eu des effets indésirables, y compris des valeurs anormales dans les tests cliniques.
Les réactions indésirables suivantes peuvent être observées à partir des enquêtes ci-dessus ou des rapports spontanés.
1. Effets indésirables graves
1) parfois, l'hypoglycémie se produit lorsqu'elle est utilisée avec d'autres médicaments contre le diabète (l'incidence est de 0.1 à 5 %). De plus, une hypoglycémie occasionnelle (moins de 0.1 %) a également été signalée sans autres médicaments contre le diabète. Ce produit peut retarder la digestion et l'absorption des disaccharides, comme les symptômes d'hypoglycémie ne devraient pas être donnés saccharose devrait être donné glucose pour un traitement approprié.
2) parfois la plénitude abdominale, l'augmentation des gaz d'échappement intestinaux (incidence de 0.1-5%), etc., en raison de l'augmentation des gaz intestinaux, apparaissent occasionnellement des symptômes ressemblant à une obstruction intestinale (moins de 0.1%), devrait être pleinement observé, les symptômes devraient être arrêtés et d'autres traitements appropriés.
3) hépatite fulminante occasionnelle, dysfonctionnement hépatique sévère ou jaunisse avec AST(GOT), ALT(GPT), etc. Élevés (tous moins de 0.1%). Il doit donc être pleinement observé et un traitement approprié, tel que l'arrêt de l'administration de médicaments, doit être effectué en cas d'anomalies.
4) en cas de cirrhose grave, due à l'aggravation de l'hyperammoniémie et à la perturbation de la conscience (fréquence inconnue) accompagnée de constipation, la situation telle que la défécation doit être pleinement observée, et un traitement approprié tel que l'arrêt de l'administration doit être effectué immédiatement si des conditions anormales sont constatées.
Autres effets indésirables
1) système digestif: Diarrhée, selles molles, pleurs abdominaux, douleurs abdominales, constipation, perte d'appétit, nausées, vomissements, brûlures d'estomac (incidence inférieure à 0.1 ~ 5 %), stomatite, soif, goût anormal, pneumopathie kystique de la paroi intestinale (moins de 0.1 %)
2) allergie [sup] Note 1)[/sup] : rash, démangeaisons, sensibilité à la lumière (incidence inférieure à 0.1%)
3) foie : GOT, GPT, LDH, γ-GTP, ALP augmenté (incidence 0.1-5%)
4) système psychoneurotique : maux de tête, étourdissements, trébuchement, somnolence (incidence inférieure à 0.1%)
5) système sanguin : anémie (incidence inférieure à 0.1-5%), thrombocytopénie (inférieure à 0.1%)
6) autres: Paralysie, puffiness facial, yeux brumeux, fièvre, léthargie, fatigue, hyperkaliémie, augmentation de l'amylase sérique, diminution de la lipoprotéine de haute densité, transpiration, épilation (incidence 0.1-5%)
Remarque 1) le médicament doit être arrêté lorsque ces conditions se produisent
Pharmacologie et toxicologie :
Action pharmacologique
Ce produit est un médicament hypoglycémique oral. Ce produit inhibe l'hydrolase disaccharide (α-glucosidase) qui décompose les disaccharides en monosaccharides dans l'intestin, retardant ainsi la digestion et l'absorption des sucres, améliorant ainsi le sucre sanguin postprandial-élevé. L'hydrogène expiré a été mesuré après la charge de saccharose chez des adultes en bonne santé, et les résultats ont montré que ce médicament a un effet inhibiteur sur l'augmentation de la glycémie en cours d'utilisation clinique. Chez les rats normaux, ce produit inhibe l'augmentation de la glycémie après la charge d'amidon, de maltose et de saccharose, mais n'inhibe pas l'augmentation de la glycémie après la charge de glucose, de fructose et de lactose. Le mécanisme d'action in vitro a montré que ce produit avait un fort effet inhibiteur sur la maltase et la sucrase obtenues à partir de l'intestin grêle des porcs et des rats. Par contre, l'inhibition de l'α-amylase pancréatique chez les porcs et les rats est faible et il n'y a pas d'inhibition de la β-glucosidase. L'hydrolase disaccharide du complexe sucrase-isomaltitoase dans l'intestin grêle du rat a été inhibée de façon compétitive.
Étude toxicologique
Des rats ont reçu 1 mg/kg de voglibose [14C] à une seule dose, et la distribution de médicaments a été observée chez le fœtus et le lait.
Stockage :
Sceller et stocker dans un endroit sec à 25ºC.
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