dossier: | ctd |
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Paquet de Transport: | Free |
Spécifications: | 2.5mg |
Marque Déposée: | Sinolead |
Origine: | China |
Fournisseurs avec des licences commerciales vérifiées
Nom générique | Letrozol comprimés 2.5mg |
Force | 2.5mg |
Emballage | 30 onglets/boîte |
Origine | Chine |
Ce produit est une feuille pellichée. Après avoir retiré le revêtement, il apparaît en blanc.
Traitement adjuvant pour les patients ménopausiques atteints d'un cancer du sein précoce qui sont positifs aux récepteurs d'œstrogènes ou de progestérone ou dont le statut de récepteur est inconnu.
Traitement adjuvant pour les patients ménopausiques atteints d'un cancer du sein précoce qui ont reçu un traitement adjuvant au tamoxifène depuis 5 ans et qui sont des récepteurs d'œstrogène ou de progestérone positifs ou qui ont un statut de récepteur inconnu.
Traitement de postménopausique, positif aux récepteurs d'œstrogènes, positif aux récepteurs de progestérone ou statut de récepteur inconnu à un stade avancé du cancer du sein, ces patients devraient être la ménopause naturelle ou la ménopause induite artificiellement.
Utilisation et dosage :
Le traitement adjuvant avec ce produit doit être pris pendant 5 ans ou jusqu'à ce que la maladie se reproduise.
Chez les patients qui ont reçu un traitement adjuvant au tamoxifène depuis 5 ans, ce produit doit être pris en continu jusqu'à ce que la maladie se reproduise.
La dose recommandée de ce produit est de 2.5mg une fois par jour. Il est pris indépendamment du temps de manger (voir pharmacocinétique - absorption). Pour le cancer du sein à un stade avancé, le traitement doit se poursuivre jusqu'à ce que la progression de la tumeur soit confirmée.
Posologie pour les patients atteints d'insuffisance hépatique et/ou rénale
Les patients atteints d'insuffisance hépatique et/ou rénale (clairance de la créatinine ≥ 10 ml/min) n'ont pas besoin d'ajuster la dose.
Questions nécessitant une attention particulière :
Faites preuve de prudence avec les athlètes
Pour les patients dont l'état de ménopause est inconnu, les taux de LH, de FSH et/ou d'estradiol du patient doivent être vérifiés avant le traitement afin de déterminer l'état de ménopause.
Ce produit ne doit pas être utilisé en association avec d'autres médicaments contenant des œstrogènes, car les œstrogènes neutraliseront les effets pharmacologiques de ce produit.
Ce produit peut réduire le niveau d'œstrogène dans la circulation sanguine, l'utilisation à long terme peut entraîner une diminution de la densité osseuse.
Chez les femmes présentant ou à risque d'ostéoporose, la densité osseuse doit être évaluée à l'aide d'un dosimètre de densité osseuse avant le traitement adjuvant avec ce produit, suivi de contrôles réguliers.
Il est recommandé de tester la santé globale des os pendant le traitement et à tout moment si nécessaire pour prévenir ou traiter l'ostéoporose, et les patients ayant des problèmes doivent être étroitement surveillés.
Insuffisance rénale
Pas de clairance de la créatinine. Le létrozole doit être utilisé chez les femmes à 10 ml/ min. Les avantages possibles du létrozole doivent être soigneusement évalués par rapport aux risques potentiels chez ces patients.
Dysfonctionnement hépatique
Les concentrations systémiques de médicaments et les demi-vies terminales de médicaments sont presque deux fois plus élevées chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère que chez les volontaires sains, de sorte que ces patients doivent être étroitement surveillés (voir pharmacocinétique). Il n'y a aucune expérience clinique de médicaments répétés.
Effets sur l'aptitude à conduire des machines et à les utiliser
On a observé de la fatigue et des étourdissements liés aux médicaments pendant l'application de ce produit, et parfois de la somnolence a été observée, de sorte que les patients doivent être rappelés à faire attention lors de la conduite d'un véhicule ou de l'utilisation de machines.
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