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Lisinopril comprimés 20 mg (10 comprimés/blister, 3 plaquettes thermoformées/boîte)

dossier: ctd
Paquet de Transport: Free
Spécifications: 20mg
Marque Déposée: Sinolead
Origine: China

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Fabricant/Usine, Société Commerciale, Société du Groupe
Membre d'Or Depuis 2018

Fournisseurs avec des licences commerciales vérifiées

Évaluation: 3.0/5
Guangdong, Chine
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Info de Base.

N° de Modèle.
tablets

Description de Produit

 
 

Lisinopril Tablets 20mg (10tabs/blister, 3blisters/box)Lisinopril Tablets 20mg (10tabs/blister, 3blisters/box)
Informations de base

 
Nom générique Lisinopril comprimés 20mg
Force 20 mg
Emballage 10tabs/blister,3plaquettes/boîte
Origine Chine

Composant :
Lisinopril.

Caractère :

Ce produit est rose.


Indications :

Hypertension artérielle :

Ce produit est utilisé pour traiter l'hypertension essentielle et l'hypertension artérielle vasculaire rénale. Il peut être pris seul ou en association avec d'autres médicaments antihypertenseurs.

Insuffisance cardiaque congestive :

Ce produit peut être combiné avec des digitalis ou des diurétiques comme traitement complémentaire pour l'insuffisance cardiaque congestive.

Infarctus aigu du myocarde :

Il est utilisé pour traiter les patients présentant une stabilité hémodynamique dans les 24 heures suivant un infarctus aigu du myocarde, et peut prévenir le développement d'une insuffisance ventriculaire gauche ou d'une insuffisance cardiaque et améliorer la survie. Les patients devraient recevoir des traitements conventionnels tels que les antisuppositoires, l'aspirine et les bêta-bloquants, le cas échéant.

 

Utilisation et dosage :

Ce produit doit être pris oralement, une fois par jour. Comme les autres médicaments qui devraient être pris une fois par jour, ce produit devrait être pris à peu près à la même heure chaque jour. L'absorption de ce produit n'est pas affectée par les aliments. La posologie doit être ajustée individuellement en fonction de l'état du patient et de la réponse de la pression artérielle (voir [Précautions]).

Hypertension essentielle :

Ce produit peut être utilisé seul ou en association avec d'autres types de médicaments antihypertenseurs.

Dose initiale

La dose initiale recommandée habituelle pour les patients souffrant d'hypertension essentielle est de 10 mg par jour. Les patients présentant des systèmes de rénine-angiotensine-aldostérone hautement activés (en particulier ceux présentant une hypertension artérielle vasculaire rénale, des États hyposaline ou hypovolémiques, une décompensation cardiaque ou une hypertension sévère) peuvent subir une réduction excessive de la pression artérielle après la première dose. La dose initiale recommandée pour ces patients est de 2.5-5mg et le traitement doit être initié sous surveillance médicale. Les patients souffrant d'insuffisance rénale nécessitent une dose plus faible.

Dose de maintenance

La dose d'entretien la plus efficace est de 20 mg une fois par jour. En général, si l'effet thérapeutique désiré n'est pas atteint dans les 2 à 4 semaines du traitement, la dose peut être augmentée davantage. La dose maximale utilisée dans les essais cliniques contrôlés à long terme était de 80 mg par jour.

Patients qui utilisent des diurétiques

Une hypotension symptomatique peut survenir lors de l'utilisation initiale de ce produit, qui est plus fréquente chez les patients prenant des diurétiques, il convient donc de porter une attention particulière aux patients qui peuvent avoir un faible volume sanguin ou un faible sodium sanguin. Cessez de prendre des diurétiques deux à trois jours avant de commencer le traitement avec ce produit (voir [Précautions]). Pour les patients hypertendus qui ne peuvent pas arrêter de prendre des diurétiques, la dose initiale de ce produit est de 5 mg. La fonction rénale et le potassium sérique doivent être surveillés et la posologie doit être ajustée en fonction de la pression artérielle. Si nécessaire, l'utilisation de diurétiques peut être reprise. (Voir « Précautions » et « interactions médicamenteuses »).

Ajustement de la dose chez les patients atteints d'insuffisance rénale

L'ajustement posologique chez les patients atteints d'insuffisance rénale doit être basé sur la clairance de la créatinine, comme indiqué dans le tableau 1.

Tableau 1

Clairance de la créatinine (ml/min) dose initiale (mg/jour)

Moins de 10 (y compris les patients sous dialyse) 2.5mg*

10-30 2.5-5mg

31-70 5-10mg

* la posologie et/ou le nombre de doses doivent être ajustés en fonction de la pression artérielle.

La dose peut être progressivement augmentée pour contrôler la pression artérielle ou jusqu'à une dose maximale de 40 mg par jour.

Insuffisance cardiaque congestive

Chez les patients présentant une insuffisance cardiaque symptomatique, la dose initiale de ce produit est de 2.5mg une fois par jour en complément de la digitalis et de la thérapie diurétique. Pour réduire le risque de décès et d'hospitalisation associé au traitement, la dose ne doit pas être augmentée de plus de 10 mg à des intervalles de moins de 2 semaines. La dose doit être ajustée en fonction de la réponse clinique du patient.

La plage de doses efficaces est généralement d'une fois par jour, de 5 à 20 mg à chaque fois.

Pour les patients présentant un risque élevé d'hypotension symptomatique, comme une perte de sel avec ou sans hyponatrémie, les patients présentant un faible volume sanguin et les patients recevant des diurétiques forts, les conditions ci-dessus doivent être corrigées, si possible, avant le traitement avec ce produit, et la pression artérielle doit être étroitement surveillée au moment de l'administration initiale.

Infarctus aigu du myocarde

Ce produit peut être utilisé dans les 24 heures suivant l'apparition des symptômes d'infarctus du myocarde. Le traitement ne doit pas être démarré si la pression artérielle systolique est inférieure à 100 mmHg. La première dose était de 5 mg par voie orale, suivie de 5 mg et 10 mg par voie orale 24 heures plus tard et 48 heures plus tard, suivie de 10 mg une fois par jour. Les patients ayant une pression artérielle systolique basse (120 mmHg ou moins) doivent recevoir une dose plus faible (2,5mg) au début du traitement ou dans les trois jours suivant l'infarctus (voir Précautions). Si une hypotension se produit (pression artérielle systolique inférieure ou égale à 100 mmHg), le maintien quotidien de 5 mg peut être temporairement réduit à 2,5 mg si nécessaire. Si l'hypotension persiste (pression artérielle systolique inférieure à 90 mmHg pendant plus d'une heure), cesser d'utiliser ce produit.

Le médicament doit être utilisé pendant six semaines. Les patients présentant des symptômes d'insuffisance cardiaque doivent continuer à utiliser ce produit (voir la section « insuffisance cardiaque congestive » dans [utilisation et posologie]).

Ce produit peut être utilisé avec l'absorption intraveineuse ou transdermique de nitroglycérine.

Enfants : l'innocuité et l'efficacité de ce produit n'ont pas été établies chez les enfants, il n'est donc pas recommandé pour les enfants.

Adultes âgés : dans les études cliniques, l'innocuité ou l'efficacité des médicaments n'était pas associée à des changements dans l'âge du patient. En cas de diminution de la fonction rénale sénile, la dose initiale de ce produit doit être déterminée en se référant aux principes du tableau 1 (voir ajustement de la dose pour insuffisance rénale). Les doses suivantes doivent être ajustées en fonction des changements de pression artérielle.

Patients transplantés rénaux : il n'existe pas d'expérience récente de l'utilisation de ce produit chez les patients transplantés rénaux, il n'est donc pas recommandé pour les patients transplantés rénaux.


Questions nécessitant une attention particulière :

Hypotension symptomatique

Une hypotension symptomatique est rarement observée chez les patients hypertendus non compliqués. Une hypotension symptomatique est plus susceptible de se produire chez les patients hypertendus traités avec ce produit en présence d'un faible volume sanguin, comme lors d'un traitement diurétique, d'un régime alimentaire pauvre en sel, de la dialyse, de la diarrhée et des vomissements (voir interactions médicamenteuses et effets indésirables). Une hypotension symptomatique a été rapportée chez des patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive, qu'ils soient accompagnés ou non d'une insuffisance rénale. Les patients présentant une insuffisance cardiaque sévère (caractérisée par des diurétiques de l'anse à dose plus élevée, une hyponatrémie ou une insuffisance rénale fonctionnelle) présentent un risque plus élevé d'hypotension symptomatique. Pour les patients présentant un risque élevé d'hypotension symptomatique, une surveillance médicale étroite doit être administrée lors du début du traitement et de l'ajustement posologique. La même considération doit être prise en compte pour les patients atteints d'une cardiopathie ischémique ou d'une maladie cérébrovasculaire, dont la chute excessive de la pression artérielle peut entraîner un infarctus du myocarde ou un accident cérébrovasculaire.

En cas d'hypotension, le patient doit être allongé sur le dos et recevoir une solution saline intraveineuse si nécessaire. Une brève réaction hypotensive ne devrait pas être une contre-indication pour la poursuite du traitement, et la médication est habituellement possible une fois que la pression artérielle augmente après la dilatation.

Comme avec les autres vasodilatateurs, ce produit doit être traité avec prudence chez les patients atteints de sclérose aortique ou de cardiomyopathie hypertrophique.

Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive avec une pression artérielle normale ou faible, la prise de ce produit réduira davantage la pression artérielle. Cela doit être prévu et le traitement ne doit pas être arrêté. Si une hypotension symptomatique se produit, il peut être nécessaire de réduire la posologie de ce produit ou d'arrêter le traitement.

Hypotension pendant un infarctus aigu du myocarde

Les patients présentant un infarctus aigu du myocarde qui présentent un risque de détérioration hémodynamique supplémentaire après un traitement par vasodilatateur ne doivent pas être traités avec ce produit. Ces patients ont souvent une pression artérielle systolique de 100 mmHg ou moins ou sont associés à un choc cardiogénique. La dose doit être réduite si la pression artérielle systolique est de 120 mmHg ou moins dans les trois jours suivant une crise cardiaque. Si la pression artérielle systolique est de 100 mmHg ou moins, la maintenance doit être réduite à 5 mg ou temporairement réduite à 2,5 mg. Si l'hypotension persiste (pression artérielle systolique inférieure à 90 mmHg pendant plus d'une heure), l'utilisation de ce produit doit être interrompue.

Insuffisance rénale

Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive, l'hypotension résultant des inhibiteurs de l'ECA peut entraîner une insuffisance rénale supplémentaire. Une insuffisance rénale aiguë réversible a été rapportée.

Des augmentations de l'urée sanguine et de la créatinine sérique ont été observées après traitement avec des inhibiteurs de l'ECA chez certains patients atteints d'une sténose bilatérale de l'artère rénale ou d'une sténose de l'artère rénale rénale rénale un seul rein, ce qui est plus susceptible de se produire chez les patients atteints d'insuffisance rénale. En présence d'hypertension artérielle vasculaire rénale, le risque d'hypotension sévère et d'insuffisance rénale est accru. Chez ces patients, le traitement doit être initié à une faible dose dans le cadre de tests médicaux stricts, et la dose doit être augmentée avec prudence. Comme le traitement diurétique peut causer ces conditions, les diurétiques doivent être arrêtés et la fonction rénale surveillée pendant la première semaine de traitement avec ce produit.

Chez certains patients hypertendus qui n'avaient pas auparavant une maladie vasculaire rénale significative, il y a eu une légère et temporaire augmentation de l'urée sanguine et de la créatinine sérique, en particulier chez ceux qui prennent ce produit avec des diurétiques. C'est particulièrement le cas chez les patients présentant une insuffisance rénale préexistante, et l'utilisation de diurétiques et/ou de ce produit doit être réduite et/ou interrompue si nécessaire.

Il est clair que les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde et d'insuffisance rénale ne doivent pas commencer le traitement de ce produit. La dysfonction rénale est définie comme une concentration sérique de créatinine supérieure à 177 mmol/l et/ou une concentration urinaire de protéines supérieure à 500 mg/24h. Si une insuffisance rénale survient pendant le traitement avec ce produit (concentration sérique de créatinine supérieure à 265 mmol/l ou deux fois le niveau de pré-traitement), le médecin devrait envisager d'en mettre fin à l'utilisation.

hémodialyse

Une anaphylaxie a été signalée chez des patients recevant certains traitements d'hémodialyse (par exemple, membrane à filtration élevée AN69) combinés à des inhibiteurs de l'ECA. Ces patients devraient envisager différents types de membranes de dialyse ou d'autres classes de médicaments antihypertenseurs.

Œdème allergique/angioneurotique

Œdème angioneurotique du visage, des mains et des pieds, des lèvres, de la langue, de la glotite, Et/ou larynx chez les patients utilisant des inhibiteurs de l'ECA, y compris ce produit, a rarement été rapporté. Pour ces patients, l'utilisation de ce produit doit être immédiatement arrêtée et une surveillance appropriée doit être prise, et le patient ne peut pas être autorisé à partir jusqu'à ce que les symptômes aient complètement disparu. Si l'allergie est limitée au visage et aux lèvres, elle reviendra généralement à la normale après l'arrêt du médicament. L'utilisation de médicaments anti-allergiques peut réduire les symptômes.

L'œdème laryngé associé à l'œdème angoneurotique est mortel car l'œdème de la langue, de la glotite et du larynx est très susceptible de provoquer une obstruction des voies respiratoires et doit être traité immédiatement et de manière appropriée, y compris l'utilisation d'épinéphrine et/ou le maintien des voies aériennes ouvertes. Ces patients doivent être sous étroite surveillance médicale jusqu'à ce que leurs symptômes aient complètement et constamment disparu.

Les patients ayant des antécédents d'œdème angioneurotique qui reçoivent des inhibiteurs de l'ECA présentent un risque accru de développer un œdème angioneurotique, même si la cause n'est pas liée aux inhibiteurs de l'ECA. (Voir tabous)

course

Les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ont une incidence plus élevée d'angio-œdème chez les patients noirs que chez les patients non noirs.

hypossensibilisation

Les patients qui reçoivent des inhibiteurs de l'ECA pendant la désensibilisation (toxines d'insecte) peuvent subir une réaction allergique persistante, qui peut être évitée chez les mêmes patients en interrompant temporairement les inhibiteurs de l'ECA, mais peut se reproduire si elles sont stimulées par des allergènes.

toussez

Il a été rapporté que l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA peut provoquer la toux, qui est caractérisée par une toux persistante sans flegmless qui disparaît après l'arrêt de traitement. La toux due aux inhibiteurs de l'ECA doit être considérée comme l'un des diagnostics différentiels de la toux.

Chirurgie/anesthésie

Chez les patients subissant une chirurgie majeure ou utilisant des anesthésiques qui produisent une hypotension, il inhibe la formation d'angiotensine II secondaire à la libération compensatoire de rénine. Si l'apparition d'hypotension est soupçée d'être causée par ce mécanisme, elle peut être corrigée par dilatation.

Effets sur la conduite et la capacité mécanique

Aucune précaution particulière.

Lisinopril Tablets 20mg (10tabs/blister, 3blisters/box)
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Surface de l'Usine
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