Personnalisation: | Disponible |
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dossier: | ctd |
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Nom générique | Comprimés d'chlorhydrate de paroxétine 10mg |
Force | 10 mg |
Emballage | 10tabs/blister,3plaquettes/boîte |
Origine | Chine |
Ce produit est une feuille de film couché double face ovale blanc.
Les indications sont pour le traitement de divers types de dépression, y compris la dépression avec l'anxiété et la dépression réactive. Symptômes dépressifs courants : fatigue, troubles du sommeil, manque d'intérêt et de plaisir dans les activités quotidiennes, perte d'appétit. Pour traiter les névroses obsessionnelles compulsives. Symptômes obsessionnels compulsifs courants : sensation de pensées, d'impulsions ou d'imaginations répétées et persistantes qui peuvent causer une anxiété significative, conduisant à des comportements répétitifs ou à des activités mentales. Traitement du trouble panique avec ou sans agoraphobie. Symptômes courants de panique : palpitations, transpiration, essoufflement, douleur thoracique, nausée, fourmillements et mort imminente. Traitement de la phobie sociale/trouble d'anxiété sociale. Symptômes courants d'anxiété sociale : palpitations, transpiration, essoufflement, etc. Souvent manifestés comme secondaires à une peur significative ou persistante d'une ou plusieurs situations sociales ou situations de performance, menant à l'évitement. Après un traitement satisfaisant, l'utilisation continue de ce produit peut prévenir la récurrence de la dépression, du trouble panique et du trouble obsessionnel-compulsif.
Questions nécessitant une attention particulière :
avertissement
Détérioration clinique et risque de suicide :
Adultes ou enfants atteints de trouble dépressif majeur (MDD), qu'ils prennent des antidépresseurs ou non. Sont susceptibles de présenter une aggravation des symptômes dépressifs et/ou des idées et comportements suicidaires (tendances suicidaires). Ce risque persiste tout au long de la maladie. Jusqu'à ce que la maladie soit en rémission significative. Le suicide est un risque connu de dépression et de certaines autres maladies mentales, qui sont elles-mêmes les plus grands prédicteurs du suicide. On a longtemps pensé que le traitement précoce avec des antidépresseurs peut induire une détérioration et des tendances suicidaires chez certains patients. Antidépresseurs à court terme (classe SSRls et autres). Une analyse complète des données des essais cliniques contrôlés contre placebo montre que chez les enfants. Chez les adolescents et les jeunes adultes (18-24 ans), ces médicaments augmentent les idées suicidaires et le comportement suicidaire (suicidalité) chez les patients atteints de dépression majeure et d'autres troubles psychiatriques. Essais cliniques à court terme sur les antidépresseurs. Par rapport au placebo. Il n'y a pas eu d'augmentation du risque de suicide chez les adultes de plus de 24 ans, mais il y a eu une diminution du risque de suicide chez les adultes de plus de 65 ans.
Chez les enfants et les adolescents atteints de trouble dépressif majeur, de trouble obsessionnel-compulsif ou d'autres troubles psychiatriques. Analyse complète des essais cliniques contrôlés contre placebo. Cela comprend neuf antidépresseurs. 24 essais cliniques à court terme chez 4400 patients. Chez les adultes atteints de dépression majeure ou d'autres troubles psychiatriques, une méta-analyse des essais cliniques contrôlés par placebo incluait 11 antidépresseurs. 295 essais cliniques à court terme (durée médiane de 2 mois) chez plus de 77,000 patients. Le risque de suicide variait d'un médicament à l'autre, mais presque tous les médicaments testés ont montré un risque accru de suicide chez les patients plus jeunes; le risque absolu de suicide varie selon les indications, avec la plus forte incidence de trouble dépressif majeur. Les différences de risque (entre le médicament et le placebo) étaient relativement stables dans la stratification de l'âge et dans les indications, et ces différences sont indiquées dans le tableau 1 (différence entre le médicament et le placebo en nombre de suicides pour 1,000 patients traités).