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Fournisseur Audité | Nom générique | Simvastatin comprimés 20 mg |
| Force | 20 mg |
| Emballage | 14tabs/blister,2blisters/boîte |
| Origine | Chine |
Ce produit est un revêtement de film ovale rose.
Hyperlipidémie chez les patients présentant une hypercholestérolémie primaire, y compris une hypercholestérolémie familiale hétérozygote, une hyperlipidémie ou une hyperlipidémie mixte, lorsque le contrôle alimentaire et d'autres traitements non pharmacologiques ne sont pas idéaux, en combinaison avec le contrôle alimentaire, ce produit peut être utilisé pour réduire le cholestérol total élevé, le cholestérol lipoprotéine de basse densité, l'apolipoprotéine B et les triglycérides. Il peut également augmenter le cholestérol HDL, réduisant ainsi le rapport du cholestérol LDL au cholestérol HDL et du cholestérol total au cholestérol HDL. Chez les patients atteints d'hypercholestérolémie familiale homozygote, combinée à un contrôle alimentaire et à un traitement non alimentaire, ce produit peut être utilisé pour réduire le taux élevé de cholestérol total, le cholestérol des lipoprotéines de faible densité et l'apolipoprotéine B.
Maladie coronarienne chez les patients atteints d'une maladie coronarienne associée à une hypercholestérolémie, ce produit convient aux situations suivantes : diminuer le risque de décès par maladie coronarienne et infarctus du myocarde non fatal diminuer le risque d'accident vasculaire cérébral et d'ischémie cérébrale transitoire diminuer le risque de chirurgie de revascularisation cardiaque (Pontage coronarien et angioplastie coronarienne percutanée translationnelle) retarder la progression de l'athérosclérose coronaire, y compris la formation réduite de nouvelles lésions et de blocages totaux
Enfants atteints d'hypercholestérolémie familiale hétérozygote chez les adolescents de 10-17 ans (au moins 1 an après la ménarche) atteints d'hypercholestérolémie familiale hétérozygote, en association avec le contrôle alimentaire, ce produit peut être utilisé pour abaisser le cholestérol total, le cholestérol LDL, l'apolipoprotéine B et les triglycérides.
Questions nécessitant une attention particulière :
Myopathie/rhabdomyolyse
Simvastatin cause occasionnellement une myopathie, qui se caractérise par des douleurs musculaires, une sensibilité ou une faiblesse, et est accompagnée d'une augmentation de la créatine kinase (CK) qui dépasse la limite supérieure de la normale de 10 fois. La myopathie entraîne parfois une rhabdomyolyse, avec ou sans insuffisance rénale aiguë secondaire à la myoglobinurie, et les événements mortels sont rares. Les taux plasmatiques élevés d'inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase augmentent le risque de myopathie. Les causes prévisibles de myopathie comprennent la vieillesse (≥65 ans), la féminité, l'hypothyroïdie incontrôlée et l'insuffisance rénale.
Le risque de myopathie/rhabdomyolyse dépend de la dose. Dans une base de données d'essais cliniques, 41,413 patients ont été traités par simvastatine. Ces études ont inclus 24,747 personnes (environ 60 %) avec une période médiane de suivi d'au moins 4 ans, et l'incidence de myopathie à 20,40 et 80 mg/ jour était d'environ 0.03 %, 0.08 % et 0.61 %, respectivement. Dans ces essais, les patients sont surveillés avec soin et certains médicaments en interaction sont exclus.
Dans un essai clinique de 12,064 patients ayant des antécédents d'infarctus du myocarde suivis pendant une moyenne de 6.7 ans, l'incidence de myopathie était d'environ 1.0 % chez les patients recevant de la simvastatine 80 mg/ jour et de 0.02 % chez les patients recevant 20 mg/ jour. L'incidence de la rhabdomyolyse était d'environ 0.4 % chez les patients traités par simvastatine 80 mg/ jour et de 0 % chez les patients traités par simvastatine 20 mg/ jour. Environ la moitié des cas de myopathie surviennent au cours de la première année de traitement. À chaque année de traitement suivante, l'incidence de la myopathie était d'environ 0.1 %.
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