Le chloramphénicol Succinate pour injection

Application: Internal Medicine
Usage Mode: for Injection
Suitable for: Elderly, Children, Adult
State: for Injection
Shape: Powder
Type: Biological Products

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Société Commerciale

Info de Base.

N° de Modèle.
SINOHM05036
Pharmaceutical Technology
Chemical Synthesis
norme de qualité
bp, usp
utilisation
antibiotiques
ma
10000 boîtes
service oem
disponible
dossiers d′enregistrement
disponible
inspection en usine
disponible
exemple
disponible
durée de conservation
36 mois
stockage
endroit frais et sec
attention
consultez votre médecin
Paquet de Transport
10 Vials/Tray/Box; Vial +1 Solvent/Tray/Box
Spécifications
0.25g, 0.5g, 1.0g, 2.0g
Marque Déposée
VIROCHE
Origine
France
Code SH
3004101190
Capacité de Production
100, 000boxes/Month

Description de Produit

Nom du produit : Le chloramphénicol Succinate pour injection
Force : 0,25 G, 0.5G, 1.0G, 2.0G
L'EMBALLAGE Détails : 10 flacons/bac/boîte;1 flacon de solvant/bac +1/boîte
Stockage : Stocker dans un endroit frais et sec en dessous de 25ºC, protégé de la lumière.
Durée de vie : 36 mois
DOSSIERS D'ENREGISTREMENT SONT DISPONIBLES.
Lot de fabrication, de marque OEM / ODM SERVICE EST DISPONIBLE.

1. Indications thérapeutiques

Le chloramphénicol succinate est indiqué pour la fièvre typhoïde, la méningite causée par  H. influenzae et d'autres infections graves causées par des bactéries sensibles au chloramphénicol.

Il est également indiqué dans la mesure du chloramphénicol est réputée l'antibiotique de choix et de l'administration orale n'est pas possible, ou où une plus grande que d'habitude les concentrations sanguines sont requis.



2.  Posologie et mode d'administration

Posologie

La dose administrée et la concentration utilisée dépend de la gravité de l'infection. La norme recommandée est de la posologie comme suit :

Adultes : l'équivalent de 1 g de chloramphénicol toutes les 6-8 heures.

Les personnes âgées : La posologie habituelle pour adultes devrait être accordée sous réserve de la fonction rénale et hépatique normale.

Les enfants : l'équivalent de 50 mg/kg chloramphénicol selon le poids corporel, chaque jour en doses fractionnées toutes les 6 heures (cette dose ne doit pas être dépassée). Le patient doit être soigneusement observés pour les signes de toxicité.

Nouveau-nés et nourrissons prématurés : 25 mg/kg en doses fractionnées.

Seulement 10 % ou à des concentrations plus faibles pour être utilisé. La solution de 10 % peut être préparé par l'extraction de 5 ml de la solution de 20 % et en ajoutant 5 ml de diluant (eau pour préparations injectables, chlorure de sodium ou d'injection injection Dextrose 5 %) dans des conditions aseptiques.

La solution à 10 % devrait être accordée par injection intraveineuse sur une période d'environ une minute, ou dans un plus grand volume de liquide, par perfusion intraveineuse lente. Le concurrent de l'administration intraveineuse de succinate de Kemicetine avec traitement topique a été trouvé pour être très efficace dans le traitement des foyers osteomyelitic, empyème abcès, de la peau et des infections urinaires.

Dans des cas exceptionnels, tels que les patients avec une septicémie ou de méningite, de calendrier de dosage jusqu'à 100 mg/kg/jour peut être prescrite. Toutefois, ces fortes doses doit être diminué dès que cliniquement indiqué. Pour prévenir les rechutes traitement doit être poursuivi après que la température est de retour à la normale pendant 4 jours dans les maladies à rickettsies et pour 8 - 10 jours dans la fièvre typhoïde.

 

Méthode d'administration

Pour être donné par voie intraveineuse ou intramusculaire.

Afin de garantir la réalisation rapide des taux sanguins élevés, succinate de Kemicetine est mieux administré par injection intraveineuse. Lorsque cela est cependant pas possible, l'administration intramusculaire peut être utilisé, bien qu'il convient de rappeler que l'absorption peut être lente et imprévisible.

3. Contre-indications

Il est contre indiqué chez les patients ayant des antécédents de sensibilité et/ou de réaction toxique au chloramphénicol.

4.Les effets indésirables

Tableau récapitulatif des effets indésirables

Les effets indésirables sont regroupés en fonction de leur organe du système de classes et les fréquences classés en fonction de la convention suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100) ; rare (≥1/10 000 à <1/1 000) ; très rare (<1/10 000); pas connue (ne peut être estimée à partir des données disponibles).

 

La moelle osseuse de la dépression et troubles sanguins

Le Chloramphénicol peut causer de graves dépression médullaire osseuse qui peut entraîner de graves et potentiellement fatal dyscrasies sanguines, tels que l'agranulocytose, purpura thrombocytopénique ou l'anémie aplastique (voir la section 4.4).

 

Population pédiatrique

Le syndrome de gris est un effet indésirable grave qui a été signalé dans les nouveaux-nés et nourrissons après l'administration intraveineuse de chloramphénicol (voir la section 4.4).


5.Surdosage

Des niveaux dépassant 25 mcg/ml sont souvent considérées comme toxiques.

Le chloramphénicol toxicité peut être attestée par de graves effets hématopoïétique tels que l'anémie aplastique, la thrombocytopénie, leucopénie, ainsi que d'accroître les niveaux de fer sérique, nausées, vomissements et diarrhée.

Dans le cas de surdosage, le charbon de bois haemoperfusion grave peut être efficace dans la suppression de chloramphénicol à partir de plasma.

Échange par transfusion est d'une valeur douteuse après un surdosage massif, en particulier dans les nouveaux-nés et nourrissons.


 

Chloramphenicol Succinate for Injection
Chloramphenicol Succinate for Injection






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2016-07-01