Function: | Anti-Rheumatism |
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Certification: | GMP, FDA, ISO |
Grade Standard: | Medicine Grade |
Type: | Chemicals |
State: | Solid |
Volatile: | Not Volatile |
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Articles | Normes | Résultats |
Apparence | Poudre cristalline blanche ou jaune, photosensible, sans odeur | Conforme |
Solubilité | Soluble dans l'éthanol, légèrement soluble dans l'eau | Conforme |
Identification | UV : spectre d'absorption de la solution testée dans la plage à 200 à 340 µm doit avoir une température maximale de 230±2 µm et 312±2 µm |
Conforme |
IR : Spectre IR de préparation (préparé en disque avec du bromure de kalii) dans la plage de 400 à 4000cm-1 doit avoir plein Coïncidence des lignes d'absorption du spectre IR de l'échantillon standard D'Ornidazole |
Conforme | |
Réaction de qualité : Des sédiments de couleur blanche doivent apparaître Les sédiments doivent être insolubles dans l'acide nitrique dilué et être arqués dans une solution d'ammoniac. Un sédiment de couleur jaunâtre doit apparaître |
Conforme | |
Métal lourd | ≤20 ppm | Conforme |
Point de fusion | 85 À 90 ºC | 87.9 À 89.4ºC |
Cendres sulfatées | ≤0.1 % | 0.05 % |
2-méthyl-5-nitro-imidazole (TLC) | ≤0.2 % | ND |
Chlorure | ≤0.02 % | Conforme |
Sulfates | ≤0.025 % | Conforme |
Sel d'ammonium | ≤0.03 % | Conforme |
Perte sur le séchage | ≤0.5 % | 0.03 % |
Fer | ≤0.002 % | Conforme |
Dosage (sur la base anhydre) |
≥ 99.0 % | 100.0 % |
Microbiologie | Nombre total de bactéries aérobies pas plus de 103 po 1 g ou 1 mL | Conforme |
Nombre total de champignons pas plus de 102 en 1 g ou 1 mL | Conforme | |
Absence d' Escherichia coli dans 1 g ou 1 mL | Conforme | |
Norme de référence | Norme CP2015 | |
Conclusion | Le produit est conforme à la norme CP2015. | |
Stockage | Conserver dans un récipient hermétique, dans un endroit frais, à l'abri de la lumière. |
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