Fonction: | Pharmaceutical Medicine |
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Certificat: | GMP, FDA, ISO |
Standard Grade: | Grade de Médicament |
Type: | Chemicals |
État: | Solide |
Volatil: | Non Volatile |
Fournisseurs avec des licences commerciales vérifiées
Articles | Normes | Résultats |
Apparence | Poudre solide blanche ou blanc cassé | Conforme |
Identification | Par IR | Conforme |
Par HPLC | Conforme | |
Point de fusion | 196.0 À 198,0 ºC | Conforme |
Teneur en eau | ≤ 0.50 % | 0.13 % |
Perte sur le séchage | ≤ 0.50 % | 0.12 % |
Métal lourd | ≤ 10 ppm | Conforme |
Résidus au contact | ≤ 0.10 % | 0.06 % |
Substances apparentées | Toute impureté unique : ≤ 0.10 % | 0.04 % |
Impuretés totales: ≤ 1.00% | 0.06 % | |
Pureté (HPLC) | ≥ 99.0 % | 99.94 % |
Dosage (Sur la base HPLC du séchage) |
98.0 % ~ 102.0 % | 99.98 % |
Norme de référence | Standard interne | |
Conclusion | Le produit est conforme aux normes internes. | |
Stockage | Conserver dans des récipients étanches et résistants à la lumière dans un endroit frais |
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