Fonction: | Tablets,Granules,Pills,Disintegrants and Fillers |
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Certificat: | ISO |
Standard Grade: | Grade de Médicament |
Type: | Excipient |
État: | Powder |
Volatil: | Non Volatile |
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Élément | USP | PA/EP | CP | |
Identification | Conforme | |||
PH | -- | 5.0-8.0 | ||
Perte au séchage (%) | ≤5.0 | |||
Résidus au contact/cendres sulfatées (%) | ≤0.1 | |||
Substances solubles dans l'eau (%) | ≤1.5 | ≤1.0 | ||
Pyrrolidinone de Viny (impureté A) | ≤10 ppm | ≤0.001 % | ||
Teneur en azote (%) | 11.0-12.8 | |||
Peroxydes (H2O2) | ≤400 ppm | ≤0.04 % | ||
Arsenic (%) | -- | ≤0.0002 | ||
Capacité d'hydratation | -- | 3-9 | -- | |
Distribution granulométrique | -- | Conforme | ||
Débit de poudre | -- | Conforme | ||
Volume de décantation (ml) | -- | ≥ 60 | -- | |
Métal lourd (%) | -- | ≤0.001 | ||
Limite microbienne | Conforme |
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