Fonction: | agent d′amélioration de la dissolution ; agent de suspension |
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Certificat: | iso |
Standard Grade: | Grade de Médicament |
Type: | excipient |
État: | poudre |
Volatil: | Non Volatile |
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Élément | USP | PA/EP | CP |
Identification | Conforme | ||
PH | 3.0-5.0 | ||
Eau (%) | ≤5.0 | ||
Résidus au contact/cendres sulfatées (%) | ≤0.1 | ||
Aldéhydes | ≤0.05 % | 500 ppm | ≤0.05 % |
2-pyrrolidone(%) | ≤0.001 | ||
Valeur K. | 27-32 | 28-32 | 27-32 |
Teneur en azote (%) | 11.5-12.8 | ||
Peroxydes (ppm) | ≤400 | ||
Acide formique (%) | ≤0.5 | ||
Hydrazine (ppm) | ≤1 |
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