Description de Produit
1. DESCRIPTION Tinidazole comprimés orale sont les comprimés de couleur jaune qui contiennent 250 mg ou 500 mg de Tinidazole. Ingrédients inactifs comprennent le dioxyde de silicium colloïdal, croscarmellose sodique, hypromellose, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, polyéthylèneglycol, polyvinyl pyrrolidone amidon de maïs, amidon prégélatinisé, dioxyde de titane et oxyde de fer jaune. 2. INDICATIONS ET UTILISATION 2.1 La trichomonase Tinidazole est indiqué pour le traitement de la trichomonase causé par Trichomonas vaginalis. L'organisme devrait être identifié par les procédures de diagnostic appropriée. Parce que la trichomonase est une maladie transmise sexuellement avec séquelles potentiellement graves, les partenaires des patients infectés doivent être traités simultanément dans le but de prévenir la réinfection . 2.2 La giardiase Tinidazole est indiqué pour le traitement de la lambliase causée par Giardia duodenalis (appelé aussi G. lamblia) dans les deux adultes et patients pédiatriques âgés de plus de trois ans de l'âge. 2.3 L'amibiase Tinidazole est indiqué pour le traitement de l'amibiase intestinale et amebic abcès du foie causée par d' Entamoeba histolytica dans les deux adultes et patients pédiatriques âgés de plus de trois ans de l'âge. Il n'est pas indiqué dans le traitement de passage de kystes asymptomatiques. 2.4 La vaginose bactérienne Tinidazole est indiqué pour le traitement de la vaginose bactérienne (anciennement dénommé Haemophilus vaginite, Gardnerella vaginite, vaginite, non spécifique ou anaérobie de la vaginose) dans les femmes non enceintes. D'autres pathogènes couramment associés à vulvovaginite comme Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans et de l'herpès simplex virus devrait être exclue. 2.5 L'utilisation Pour réduire le développement de bactéries résistantes aux médicaments et de maintenir l'efficacité de tinidazole comprimés et d'autres médicaments antibactériens, Tinidazole comprimés doivent être uniquement utilisé pour traiter ou prévenir les infections qui se sont avérées ou fortement soupçonné d'être causé par des bactéries sensibles. Quand la culture et de la sensibilité de l'information sont disponibles, ils devraient être considérés dans la sélection ou modification d'un traitement antibactérien. En l'absence de telles données, l'épidémiologie locale et les patrons de susceptibilité peuvent contribuer à la sélection empirique de la thérapie. 3.CONTRE-INDICATIONS L'utilisation de Tinidazole est contre indiqué : Chez les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité à l'tinidazole ou d'autres nitroimidazole dérivés. Effets indésirables signalés ont varié de la gravité de l'urticaire pour le syndrome de Stevens-Johnson. Notre usine Ce produit est fabriqué dans notre usine de BPF, toutes nos installations est passé de la Chine les BPF et a également officiellement certifiées par plus de dix pays' MH. Notre Service Nous pouvons développer les produits spécialement par la spécification des clients. Nous pouvons vous offrir le service avec des clients OEM de marques privées et les étiquettes. Nous pouvons offrir un excellent support technique professionnel et services après-vente. Notre système de contrôle de qualité Dans la fabrication, la qualité est ce qui soutient notre vie. À partir de la sélection du matériau, il y a de nombreux facteurs qui contribuent au processus de contrôle de qualité. Notre usine de fabrication est certifiée aux BPF. Contrôle qualité (CQ) et de procédures de suivi sont intégrées à chaque aspect de notre travail. Notre système de contrôle de qualité est décrite ci-dessous : L'inspection initiale (tels que les matières premières, les excipients, paquet de matériaux, etc.) En-cours de l'inspection (s'assurer que les éléments de chaque essai doit être qualifié ) L'inspection finale avant l'expédition de chaque commande. Fournir de l'enregistreur de commande de température quand il est nécessaire pour le marché spécial avant le chargement. Notre équipe d'enregistrement et de support technique Nous avons une équipe expérimentée de fournir des documents d'enregistrement qualifié et professionnel pour la plupart des pays. Jusqu'à présent, nous avons enregistré plus de centaines de produits et exportés vers plus de 20 pays. En particulier y compris ceux en Asie, l'Afrique, Amérique du Sud, région du Moyen-Orient et l'est l'Europe. Nous pouvons fournir les documents de réglementation Certificat GMP / certificat CE Certificat de vente libre Certificats de produits pharmaceutiques Licence de fabrication CTD Dossier.
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