nom de classification: | dispositif d′embolisation vasculaire |
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panneau: | cardiovasculaire |
classification: | classe ii |
taille étalonnée (µm): | 100-300, 300-500, 500-700, 700-900 et 900-1200 |
Paquet de Transport: | Boîte |
Origine: | Chine |
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Microsphères emboliques
Indications d'utilisation (décrire)
Les microsphères emboliques sont destinées à être utilisées pour l'embolisation des malformations artérioveineuses (AVM) et des tumeurs hypervasculaires, y compris les fibromes utérins.
Nom usuel ou usuel: Alcool polyvinylique microsphères emboliques Nom de classification: Dispositif d'embolisation vasculaire
Classification: Classe II
Panel: Cardiovasculaire
Description du périphérique
Les microsphères emboliques sont des microsphères hydrogel compressibles de forme régulière, de surface lisse et de taille calibrée, qui sont formées suite à une modification chimique sur des matériaux d'alcool polyvinylique (PVA). Les microsphères emboliques sont constituées d'un macromer dérivé de l'alcool polyvinylique (PVA), hydrophile et non résorbable, et sont disponibles dans une gamme de tailles. La solution de préservation est une solution de chlorure de sodium à 0.9 %. La teneur en eau de la microsphère entièrement polymérisée est de 91 % ~ 94 %. Les microsphères peuvent tolérer une compression de 30 %.
Les microsphères emboliques sont fournies stériles et conditionnées dans des flacons en verre scellés.
Les microsphères emboliques sont destinées à être utilisées pour l'embolisation des malformations artérioveineuses (AVM) et des tumeurs hypervasculaires, y compris les fibromes utérins. En bloquant l'approvisionnement en sang vers la zone cible, la tumeur ou la malformation est affamée de nutriments et diminue en taille.
Les microsphères emboliques peuvent être administrées par des microcathéters typiques dans la plage 1.7- 4 FR. Au moment de l'utilisation, les microsphères emboliques sont mélangées à un produit de contraste non ionique pour former une solution de suspension. Les microsphères emboliques sont destinées à un usage unique et sont fournies stériles et apyrogènes. Les configurations de l'appareil de la microsphère embolique sont décrites dans le tableau 1 et le tableau 2 ci-dessous.
Parmi les différentes gammes de tailles de microsphères emboliques, les plages de tailles pouvant être utilisées pour l'embolisation des fibromes utérins sont de 500 μm, 700 μm et 900 μm.
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