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Kit de détection d′ARN du virus de la grippe A/B virus de la grippe A Test de la grippe B tests

Type: IVD Reagent
certificat: marquage ce
nom du produit: Influenza A/B Virus RNA Detection Kit
caractéristiques techniques: 32 Tests/Kit
validité: 12 mois
Paquet de Transport: Paper Carton with Icy Bag

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Fabricant/Usine
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  • Solution produit Tianlong
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Aperçu

Info de Base.

N° de Modèle.
P122H
Spécifications
44*44*45 cm
Marque Déposée
Tianlong
Origine
Suzhou, China
Code SH
3822009000
Capacité de Production
5000000 Test/Year

Description de Produit

Description du produit

 

Nom du produit :
Kit de détection d'ARN du virus de la grippe A/B (méthode PCR par fluorescence)

Spéc. :
32T/kit

Utilisation prévue :

Ce kit est utilisé pour la détection qualitative de l'ARN du virus de la grippe A et de l'ARN du virus de la grippe B dans un échantillon d'écouvillon oropharyngé humain.

Les virus de l'influenza comprennent les types A, B et C, le type A étant le plus susceptible de causer des épidémies, suivi du type B et le type C, qui provoque rarement des épidémies. Le virus de la grippe A peut être divisé en 16 sous-types H (H1~H16) et 9 sous-types N (N1~N9) selon l'hémagglutinine (HA) de l'enveloppe de particules virales et l'antigénicité des protéines de la neuraminidase (NA). Jusqu'à présent, on a signalé une infection des sous-types H1, H2, H3, H5, H7 et H9 dans le corps humain. Le virus de l'influenza B n'est pas classé, mais il y a principalement deux lignées : Yamagata (y) et Victoria (V). Après l'infection par le virus de la grippe, le corps humain aura des maux de tête, de la fièvre, des douleurs corporelles, une congestion nasale, des maux de gorge et d'autres symptômes.

Cette trousse est adaptée aux patients présentant des caractéristiques du virus de la grippe et aux personnes qui ont été en contact étroit avec des patients grippaux. Lorsque le kit est utilisé, les opérateurs doivent avoir reçu une formation professionnelle en amplification des acides nucléiques ou en détection de méthodes biologiques moléculaires, avoir une qualification d'opération expérimentale pertinente. Le laboratoire devrait disposer d'installations raisonnables de préparation à la biosécurité et de procédures de protection.


Principe de test :
Les séquences hautement conservées dans le gène MP du virus de la grippe A et le gène NP du virus de la grippe B ont été sélectionnées comme régions cibles, et des amorces spécifiques et des sondes fluorescentes TaqMan ont été conçues. Les sondes peuvent se lier spécifiquement à un modèle d'acide nucléique au milieu de la région d'amplification de l'amorce. Dans le processus de réaction d'extension PCR, l'activité exonucléase de l'enzyme Taq coupe le groupe fluorescent 5' de la sonde, le libérant dans le système de réaction, se décomposant ainsi du blindage du groupe de désactivation de fluorescence 3', Qui peut recevoir une stimulation lumineuse et émettre une fluorescence qui peut être détectée par l'instrument, afin d'obtenir la détection automatique de l'acide nucléique du virus de la grippe A/B dans un système de réaction fermé.
La norme interne du kit était une paire d'amorces spécifiques au gène de la gouvernante combinée à des sondes spécifiques. La sonde peut se lier spécifiquement à un modèle d'acide nucléique au milieu de la région d'amplification de l'amorce, et la norme interne adopte le canal Texas_Red, afin de réaliser la surveillance du processus de détection dans le système de réaction fermé, et de surveiller efficacement l'occurrence de faux négatif.


Conditions de stockage et validité :
Tous les réactifs peuvent être conservés à -20ºC±5ºC  pendant 12 mois.

Les produits doivent être transportés par une glacière ou un camion réfrigéré. Des essais de transport simulés indiquent que la stabilité et la validité ne peuvent pas être influencées par le transport, mais que le temps de transit ne doit pas dépasser 7 jours.

Les réactifs inutilisés peuvent être cryoconservés de manière séquentielle sans affecter leur stabilité. Les régents pourraient être conservés pendant 30 jours à -20ºC±5ºC après trois dégel et congélation répétés. Les réactifs ouverts doivent être placés à température ambiante dans un délai de 8 heures maximum. Les produits doivent être transportés par une glacière ou un camion réfrigéré. Des essais de transport simulés indiquent que la stabilité et la validité ne peuvent pas être influencées par le transport, mais que le temps de transport ne doit pas dépasser 7 jours.


Instrument applicable :
Système de PCR en temps réel ABI 7500 , système d'analyse PCR Tianlong Gentier96E et Gentier96R  


Exigences relatives aux échantillons :
1. Échantillon :  échantillon d'écouvillon oropharyngé humain
Appareil d'échantillonnage un écouvillon oropharyngé jetable approuvé par l'État doit être utilisé.
3. Solution de préservation : une solution saline stérile est recommandée.
4. Prélèvement : pour la méthode d'échantillonnage spécifique, veuillez vous reporter au "Manuel de prélèvement des échantillons microbiens".
5. Stockage : les échantillons peuvent être conservés à 2~8 ºC pendant au plus 24 heures ;  à moins de -20 ºC pendant au plus 3 mois ;  à moins de -70 ºC pendant une longue période, mais il faut éviter de faire dégeler à répétition.  Les  extraits d'échantillons peuvent être conservés à 2~8 ºC pendant au plus 12 heures ; à moins de -20 ºC pendant au plus 3 mois ; à moins de -70 ºC pendant au moins 7 mois, la durée de stockage plus longue doit être vérifiée, mais il faut éviter de répéter le gel-dégel.
6. Transport: Transport réfrigéré et scellé avec boîte en mousse.

Paramètres du produit

 

Nom du produit Kit de détection d'ARN du virus de la grippe A/B (méthode PCR par fluorescence)
N° Cat P122H
Spécifications 32T/kit
Échantillon Écouvillons oropharyngés, écouvillonnage nasopharyngé, expectorations et liquide de lavage alvéolaire
Sensibilité 500 copies/ml
Précision ≤5.0 %
Stockage et validité -25ºC~-15ºC pendant 12 mois
Équipement applicable Instruments avec canaux FAM, VIC (HEX), Cy5 tels que les systèmes PCR en temps réel Applied Biosystems™ 7500 et les systèmes PCR en temps réel Tianlong Gentier
Certificat Marquage ce


 
Solution produit Tianlong

 

Influenza A/B Virus RNA Detection Kit Flu A Test Flu B Tests
Profil de l'entreprise

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