P109H - Kit de détection des acides nucléiques Mycoplasma pneumoniae

• Type: IVD Reagent
• spéc: 32t
• Paquet de Transport: Paper Carton with Icy Bag
• Spécifications: 44*44*45 cm
• Marque Déposée: Tianlong
• Origine: Suzhou
• N° de Modèle.: P109H
• Code SH: 3822009000
• Capacité de Production: 5000000 Test/Year

Description de Produit

Nom du produit :
Kit de détection des acides nucléiques (méthode PCR par fluorescence) pour Mycoplasma pneumoniae (MP)

Spéc. :
32T/kit

Utilisation prévue :
Le kit est utilisé pour la détection qualitative de l'acide nucléique de Mycoplasma pneumoniae dans les échantillons d'expectorations humaines et d'écouvillons de gorge.

Mycoplasma pneumoniae provoque habituellement des infections légères des voies respiratoires supérieures, comme le mal de gorge, la laryngite, la trachéite et représente 50 % de la pneumonie non bactérienne. C'est une sorte de micro-organisme entre les bactéries et le virus, sans structure de paroi cellulaire, qui est anaérobie facultative et peut vivre indépendamment. Les tests de laboratoire de Mycoplasma pneumoniae comprennent : 1) l'isolement et la culture de Mycoplasma pneumoniae; 2) les méthodes sérologiques; 3) les tests d'amplification des acides nucléiques. Le kit développé par notre société est adapté au diagnostic auxiliaire des mycoplasmes pneumoniae. Les résultats de ce kit sont fournis à titre de référence clinique uniquement et ne peuvent servir de base au diagnostic ou à l'exclusion des cas.

Principe de test :
Les séquences hautement conservées de Mycoplasma pneumoniae ont été sélectionnées pour concevoir des amorces et des sondes TaqMan spécifiques. Les sondes peuvent se lier spécifiquement à un modèle d'ADN au milieu de la région d'amplification de l'amorce. Dans le processus d'extension PCR, l'activité exonucléase de l'enzyme Taq va couper les groupes fluorescents 5' des sondes, les libérant dans le système de réaction, se décomposant ainsi du blindage des groupes de désactivation de fluorescence 3', qui peut recevoir une stimulation lumineuse et émettre une fluorescence pouvant être détectée par l'instrument, afin d'obtenir la détection automatique de l'acide nucléique de mycoplasmes pneumoniae dans un système de réaction fermé.

Une séquence synthétique non compétitive a été conçue comme un modèle de contrôle interne de ce kit, qui n'a aucune interférence avec le gène cible de Mycoplasma pneumoniae, Ensuite, l'analyse du rapport DE SOUFFLE a été effectuée pour cette séquence sur le site Web de NCBI, confirmant qu'elle ne peut pas être trouvée dans la bibliothèque d'acides nucléiques NCBI, sans interférence l'une avec l'autre. Les amorces et les sondes ont été conçues conformément au modèle de contrôle interne, le contrôle interne adopte le canal VIC, afin de réaliser la surveillance du processus de détection dans un système de réaction fermé, qui peut surveiller efficacement l'apparition de faux négatifs.

Contenu du kit :

Composition	Composant principal	Spécifications
Solution d'extrait d'acide nucléique	Tris, EDTA, NaCl, NaOH, NP-40, Triton-100, Chelex-100, modèle de contrôle interne	1,8ml×1
Mélange réactionnel MP	Tris-HCl, KCl, MgCl2, dTTP, dATP, DGTP, dCTP, primaire et sonde	1,2ml×1
Enzyme Taq	Taq ADN enzyme et anticorps	28 μl×1
Contrôle positif MP	ADN génomique MP (clone recombinant)	100 μl×1
Contrôle négatif	Les principaux composants sont le NaCl	100 μl×1

Conditions de stockage et validité :
Tous les réactifs peuvent être conservés à -20ºC±5ºC pendant 12 mois.

Les réactifs inutilisés peuvent être cryoconservés de manière séquentielle sans affecter leur stabilité. Les régents pourraient être conservés pendant 30 jours à -20ºC±5ºC après trois dégel et congélation répétés. Les réactifs ouverts doivent être placés à température ambiante dans un délai de 8 heures maximum. Les produits doivent être transportés par une glacière ou un camion réfrigéré. Des essais de transport simulés indiquent que la stabilité et la validité ne peuvent pas être influencées par le transport, mais que le temps de transport ne doit pas dépasser 7 jours.

Instrument applicable :
Système d'analyse PCR Tianlong Gentier96E et Gentier96R , système PCR en temps réel ABI 7500 ,

Exigences relatives aux échantillons :

1. Échantillon : échantillons d'expectorations humaines et d'écouvillons de gorge.

Prélèvement : pour la méthode d'échantillonnage spécifique, veuillez vous reporter au "Manuel de prélèvement des échantillons microbiens".

 2.1 échantillon d'expectorations : méthode naturelle de toux d'expectorations, l'expectoration du matin est meilleure, toux forcée hors des voies respiratoires profondes
    Expectoration et directement dans la boîte d'expectorations, la taille de l'échantillon doit être supérieure ou égale à 1 ml.
 2.2 échantillon d'écouvillon de gorge : utiliser un écouvillon de coton stérile pour passer à travers la racine de la langue jusqu'à la paroi postérieure du pharynx ou
    l'arrière du lobe palatal, étaler plusieurs fois, le placer dans un tube en verre stérile et le sceller pour inspection.

3. Stockage : les échantillons peuvent être conservés à 2~8 ºC pendant au plus 24 heures; à -20 ºC±5 ºC pendant au plus 3 mois; à moins de -70 ºC pendant
   il faut éviter de geler-dégeler à répétition pendant longtemps.
4. Transport: Transport avec des récipients de glace ou de mousse scellés avec de la glace.

Liste des kits PCR Tianlong :


Solution :