Machines de pointe pour fabriquer des trocarts laparoscopiques avec certificat MDR CE 510K certificats

• Personnalisation: Disponible
• Type: dispositifs médicaux
• Matériel: métal, plastique
• N° de Modèle.: T05-55-CT-S
• Stérilisation Oxyde d′éthylène: Oxyde d′éthylène Stérilisation
• Garantie de qualité Période: trois ans
• Groupe: patients en chirurgie laparoscopique
• Impression du logo: Avec Logo Impression
• couleur: bleu
• oem: oui
• ma: 1
• Paquet de Transport: emballage en sachet pelable
• Spécifications: 5 mm*55 mm
• Marque Déposée: tk
• Origine: Chine
• Code SH: 9018909000
• Capacité de Production: 100000

Description de Produit

TOP1 laparoscopique Trocar  chine Fabricant, 20ans d'expertise dans la fabrication de dispositifs médicaux, fiable et fiable.
Les trocarts G T.K ont été exportés dans 40 pays, dont la plupart sont des pays européens et américains, comme les États-Unis, le Royaume-Uni, la France, l'Allemagne, l'Italie, Belgique, Espagne, Japon, Corée du Sud.
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Photos détaillées

   MDR ce certificat FDA laparoscopie à usage unique pour chirurgie endoscopique de 3 mm, 5 mm, 10 mm, 12 mm, 15 mm.

 

 

 

 

Paramètres du produit

  
 

Profil de l'entreprise

Guangzhou T.K Medical, une entreprise de haute technologie spécialisée dans les dispositifs médicaux depuis 18 ans, se consacre à la recherche, au développement et à la production d'instruments chirurgicaux peu invasifs et de nouveaux produits de soins buccaux. Opérant dans une usine moderne de plus de 10,000 mètres carrés, nous avons réuni une équipe de plus de 140 professionnels de l'industrie médicale qui sont à la pointe de notre innovation et de notre croissance. Au fil des ans, nous avons déposé avec succès plus de 700 brevets nationaux et internationaux, mettant en évidence nos solides capacités de R&D et posant des bases solides pour notre développement à long terme. Aujourd'hui, nos produits sont vendus dans plus de 40 pays dans le monde, générant une valeur de production annuelle supérieure à 100,000,000 000 et gagnant une reconnaissance internationale généralisée. À l'avenir, Guangzhou T.K Medical continuera à adopter l'innovation, en fournissant des solutions médicales plus avancées et plus efficaces aux patients dans le monde entier, et en écrivant un nouveau chapitre sur la cause de la santé humaine.

 

 

Certifications

Nous adhérons à des processus et systèmes de contrôle qualité stricts et nous avons obtenu plus de 700 brevets nationaux et internationaux, dont plus de 400 brevets autorisés, avec nos produits leaders dans le secteur.

Homologation FDA 510K

FDA 510K LETTRE: K193272

Nom de l'appareil : trocarts GTK

Numéro de réglementation : 21 CFR 876.1500

Date : le 6 juillet 2020

Certificat ce

Numéro d'enregistrement : HD 60147623 0001


Rapport no: 17025753 014


Date d'entrée en vigueur : le 24 juillet 2020

 

Emballage et expédition

 

FAQ

Trocarts

Q: Êtes-vous une usine ou une société de commerce?

R: Oui. Nous sommes une usine en Chine avec 20 ans d'expérience dans le développement et la fabrication d'appareils chirurgicaux.

Q: Quelle est la force de base de GTK Medical?

R : notre force fondamentale est une capacité de R&D solide (plus de 600 brevets appliqués) et une gestion de première qualité mondiale (FDA 510K, ce, ISO13485:2016) sur les produits.

Q: Qu'est-ce qui fait que les trocarts GTK se distinguent?

R : excellentes performances d'étanchéité et excellente insertion et retrait en douceur des instruments chirurgicaux.

Q: Fournissez-vous des échantillons gratuits de trocarts GTK pour l'utilisation d'essais cliniques?

R: Oui. Nous sommes fiers et confiants de fournir des échantillons gratuits pour de véritables tests cliniques et évaluations.

Q: Avez-vous exporté des expériences à de grandes entreprises/entreprises de dispositifs médicaux?

R: Oui. Nous avons exporté dans plus de 40 pays, dont la plupart sont basés en Amérique et en Europe.

Q : acceptez-vous l'audit d'usine avant de vous associer officiellement ?

R: Oui.  Nous sommes fiers et confiants d'accepter l'audit d'usine. Nous avons passé la FDA américaine sur site aduits les 2015 et 2021.  

N'hésitez pas à me contacter, je suis toujours là pour vous aider!