Psg l'acide ascorbique(CR) prévention et de traitement d'injection de scorbut, ou d'autres conditions imposant le supplément de vitamine C
1. Nom du médicament
BPC d'injection d'ACIDE ASCORBIQUE 500MG/5 ml
2. Composition qualitative et quantitative
L'acide ascorbique 10.0% w/v
Pour les excipients, voir 6.1
3. Forme pharmaceutique
Solution pour injection
4. Indications cliniques
4.1 Indications thérapeutiques
La prévention et le traitement de scorbut, ou d'autres conditions exigeant la supplémentation en vitamine C, où la lacune est aiguë ou une administration orale est difficile.
4.2 Posologie et mode d'administration
Voie d'administration parentérale :
Les adultes
0,5 à 1 g par jour pour le scorbut, 200 à 500 mg par jour pour la thérapie préventive.
Les enfants
100 à 300 mg par jour pour fins curatifs, ou 30 mg par jour pour un traitement protecteur.
Les personnes âgées
Pas d'exigences posologiques spéciales ont été suggérées.
4.3 Contre-indications
Hyperoxaluria
4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'utilisation
L'acide ascorbique devrait être accordée aux soins aux patients avec insuffisance rénale sous-jacente en raison du risque de formation de calculs d'oxalate rénale. La tolérance peut être induite chez les patients prenant des doses élevées.
De fortes doses de l'acide ascorbique ont abouti à l'hémolyse chez les patients avec le glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD) lacune.
4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction
Il a été signalé que l'administration concomitante de l'acide ascorbique et de la fluphénazine a entraîné une baisse des concentrations plasmatiques de fluphénazine.
L'acide ascorbique est un puissant agent réducteur et interfère avec de nombreux tests de laboratoire en se fondant sur l'oxydation - réduction des réactions. Références spécialisés devrait être consulté pour des informations spécifiques sur test en laboratoire des interférences causées par l'acide ascorbique.
Compte tenu de l'acide ascorbique en plus de desferrioxamine chez les patients présentant une surcharge en fer afin de mieux l'excrétion de fer peut aggraver la toxicité de fer, en particulier pour le coeur, dès le début du traitement lorsqu'il y a un excès de fer de tissus. Il est donc recommandé que chez les patients avec la fonction cardiaque normale de l'acide ascorbique ne devrait pas être donné pour le premier mois après le démarrage de desferrioxamine. L'acide ascorbique ne devrait pas être administré en association avec desferrioxamine chez les patients présentant une dysfonction cardiaque.
L'aspirine peut réduire l'absorption de l'acide ascorbique par environ un tiers et diminue l'excrétion urinaire d'environ la moitié. L'importance clinique de cette situation est incertaine.
Les patients avec insuffisance rénale Compte tenu de l'aluminium des antiacides et citrate orale peut développer une encéphalopathie potentiellement mortelle en raison d'élévation marquée de l'aluminium sanguin niveaux. Il existe des preuves que la vitamine C peut interagir de façon similaire.
Contraceptifs oraux abaisser les taux sériques de l'acide ascorbique.
4.6 Fécondité, grossesse et allaitement
L'acide ascorbique à des doses supérieures à 1 g par jour ne devrait pas être pris pendant la grossesse puisque l'effet de doses importantes sur le foetus est inconnu. L'acide ascorbique est excrété dans le lait maternel, mais il y a aucune preuve de danger.
4.7 Effets sur l'aptitude à conduire et utiliser des machines
L'acide ascorbique est peu probable d'injection d'affecter la capacité du patient à conduire ou utiliser des machines.
4.8 Effets indésirables
De fortes doses peuvent provoquer des troubles gastro-intestinal, y compris la diarrhée. De fortes doses peut également entraîner hyperoxaluria et calculs d'oxalate rénale peut se former si l'urine devient acide. Des doses de 600 mg ou plus par jour ont une action diurétique. La tolérance induite avec une utilisation prolongée de fortes doses peuvent entraîner des symptômes de carence lorsque l'admission est réduite à la normale.
4.9 Surdosage
De fortes doses peuvent provoquer des troubles gastro-intestinal, y compris la diarrhée. De fortes doses peut également entraîner hyperoxaluria et calculs d'oxalate rénale peut se former si l'urine est acide. Des doses de 600 mg ou plus par jour ont une action diurétique. Arrêter le traitement et de traiter symptomatiquement.
5. Propriétés pharmacologiques
5.1 Propriétés pharmacodynamiques
Code ATC : A11G A01
L'acide ascorbique, une vitamine hydrosoluble, est essentielle pour la formation du collagène et de matériel intercellulaire, et par conséquent nécessaire pour le développement de cartilage, os, dents et pour la guérison des plaies. Il est également essentiel pour la conversion de l'acide folique à l'acide folinique, facilite l'absorption de fer de la gastro-intestinal et les influences de la formation de l'hémoglobine et la maturation des érythrocytes.
5.2 Propriétés pharmacocinétiques
Distribution - largement distribué dans les tissus corporels avec environ 25 % lié aux protéines plasmatiques. De grandes quantités sont présents dans les leucocytes et plaquettes. L'acide ascorbique traverse le placenta.
Le métabolisme - facilement oxydé en acide déhydroascorbique où certains est métabolisé à l'acide oxalique et de l'ascorbate inactif - 2 - sulfate. Chiffre d'affaires métabolique semble être plus élevée chez les femelles que chez les mâles.
- D'excrétion de fortes doses sont rapidement excrétée dans l'urine lorsqu'au-delà des exigences de l'organisme et après une dose intraveineuse, environ 40% est excrété dans les 8 heures, ce qui est passé à environ 70 % après saturation tissulaire. La quantité de médicament inchangé est dépendante de la dose; chez les femmes de l'excrétion de l'acide ascorbique semble varier avec le stade du cycle menstruel et il est réduit lorsque la prise de contraceptifs oraux.
L'acide ascorbique est excrété dans le lait maternel.
L'acide oxalique et l'ascorbate - 2 - Les sulfates sont excrétés dans l'urine.
5.3 Données de sécurité précliniques
Aucun n'a déclaré
6. Donnees pharmaceutiques
6.1 Liste des excipients
Le Bicarbonate de sodium
Métabisulfite de sodium
L'eau pour préparations injectables
6.2 Incompatibilités
Incompatible avec les sels ferriques, les oxydants et des sels de métaux lourds, en particulier de cuivre.
6.3 Durée de vie
24 mois
6.4 Précautions particulières pour le stockage
Ne pas stocker au dessus de 25 °C
6.5 Nature et contenu du conteneur
5 ml en verre neutre (type 1) ampoules. Pack size - 10.
6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation.
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