| Personnalisation: | Disponible |
|---|---|
| Type: | Masque / Tablier / Gants |
| Matériel: | Tissu non-tissé |
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Demande d'Échantillon
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Fournisseurs avec des licences commerciales vérifiées
Fournisseur Audité Audité par une agence d'inspection indépendante
| Attribut | Détails |
|---|---|
| Composition du matériau | 3 couches de tissu non tissé : couche extérieure (PP), couche de filtre intermédiaire (PP fondu), couche intérieure (PP) |
| Type de tissu | Polypropylène spunbond (PP) et polypropylène fondu |
| Efficacité de filtration bactérienne (BFE) | ≥ 95 % ou ≥ 98 % - disponible en standard et niveaux de protection élevés |
| Efficacité de filtration des particules (PFE) | ≥ 95 % - filtre efficacement les particules en suspension dans l'air |
| Contour d'oreille | Boucles d'oreilles élastiques sans latex pour un maintien sûr et confortable |
| Clip de nez | Pont de nez réglable en métal ou en plastique pour un maintien sûr |
| Aération (ΔP) | ≤ 29.4 Pa/cm² - assure une respiration facile et confortable |
| Options de taille | 17.5 cm x 9.5 cm (adulte) 14.5 cm x 9 cm (enfants) - formats personnalisés disponibles |
| Options de couleur | Bleu, blanc, noir, rose, vert - couleurs personnalisables disponibles |
| Stérilité | Options non stériles (standard) et stériles disponibles |
| Options de conditionnement | 50 pièces/boîte, 2,000 pièces/boîte - emballage sur mesure disponible |
| Certifications | Ce, ISO 13485, FDA, en 14683 Type I/II/IIR - conforme aux normes internationales |
| Durée de conservation | 2-3 ans dans un environnement de stockage approprié (environnement frais et sec) |
| Utilisation prévue | À usage unique, à usage unique ; ne pas utiliser pour les procédures invasives chirurgicales ou médicales (sauf mention contraire) |
| Impression et marquage | Impression personnalisée du logo disponible à des fins de marquage et de marketing |
Emballage :
| Emballage normal | QTÉ (pc) |
Taille de carton (cm) |
N/A (kg/ctn) |
POIDS (kg/ctn) |
Temps de production |
| 50 pièces/boîte 40 boîtes/ctn |
200,000 | 52X40X36 | 7.5 | 8.5 | 10 |
| 700,000 (1X20GP) |
15 | ||||
| 1,440,000 (1X40GP) |
20 | ||||
| 1,720,000 (1X40HQ) |
20 | ||||
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Remarque : le temps de production est basé sur la quantité et le moment de la confirmation de la commande. |
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Wellmien Performance for Surgical facial Mask ASTM niveau 3 non-Woven FDA510K :
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Classe standard |
Efficacité de filtration respiratoire (BFE) |
Résistance respiratoire (mmH20/cm2) |
Résistance aux éclaboussures |
Efficacité de filtration des particules (PFE) |
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FDA 510K |
> 99 % |
< 6,0 |
160 |
> 99 % |
Port de livraison: Shanghai ou Wuhan.
Photo d'emballage :
Remarque : pour mieux assurer la sécurité de vos produits, des services d'emballage professionnels, écologiques, pratiques et efficaces seront fournis.
Exigences de la FDA 510 K :
| TESTS ET EXIGENCES DE MASQUE MÉDICAL ÉTATS-UNIS : NORME ASTM F2100-19 RELATIVE À LA PERFORMANCE DES MATÉRIAUX UTILISÉS DANS LES MASQUES MÉDICAUX |
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| Élément de test | ASTM F2100-19 | |||
| Niveau 1 | Niveau 2 | Niveau 3 | ||
| Test de barrière | BFE% ASTM F2101 |
≥ 95 | ≥ 98 | |
| PFE% ASTM F2299 |
≥ 95 | ≥ 98 | ||
| Sang synthétique ASTM F1862 |
Réussite à 80 mmHg | Réussite à 120 mmHg | Réussite à 160 mmHg | |
| Test physique | Pression différentielle | <5.0 mmh2o=""> | <6.0 mmh2o=""> | |
| Tests de sécurité | Flammablité 16 CFR partie 1610 |
Classe 1 (≥ 3.5 secondes) | ||
| Propreté microbienne ISO 11737-1 |
Non requis | |||
| Biocompatibilité ISO 10993 |
510 K le guidage recommande de tester selon la norme ISO 10993 | |||
| Échantillonnage ANSI/ASQC Z1.4 ISO 2859-1 |
1. AQL 4 % pour BFE, PFE, Delta P 2. 32 masques pour sang synthétique (Pass=≥29 Passing, Fail=≤28 passing) 3. 14 masques d'inflammabilité |
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