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Fournisseur Audité | Nom du produit | L'amoxicilline et clavulanate de potassium (4:1) de suspension |
| La spécification | 1000mg:156.25+31.25mg(125mg mg)/100ml |
| L'emballage | 1 bouteille/boîte |
| Durée de validité | 36 mois |
| Standard | IP, USP |
Pour réduire le développement de bactéries résistantes aux médicaments et de maintenir l'efficacité de l'amoxicilline et clavulanate de potassium pour suspension buvable et d'autres médicaments antibactériens, amoxicillin and clavulanate potassium pour suspension buvable doit être utilisé uniquement pour traiter les infections qui sont prouvés ou fortement soupçonné d'être causé par des bactéries sensibles. Quand la culture et de la sensibilité de l'information sont disponibles, ils devraient être considérés dans la sélection ou modification d'un traitement antibactérien. En l'absence de telles données, l'épidémiologie locale et les patrons de susceptibilité peuvent contribuer à la sélection empirique de la thérapie.
L'amoxicilline et clavulanate de potassium pour suspension buvable est une combinaison de la pénicilline- classe antibactérien et inhibiteur de bêta-lactamase indiqué dans le traitement des infections en raison de sensibles isolats de bactéries désignés dans les conditions énumérées ci-dessous* :
- Causée par de la production de bêta-lactamase des isolats de Haemophilus influenzae et Moraxella catarrhalis.
- Causée par de la production de bêta-lactamase des isolats de H. influenzae et M. catarrhalis.
- Causée par de la production de bêta-lactamase des isolats de H. influenzae et M. catarrhalis.
- Causée par de la production de bêta-lactamase des isolats de Staphylococcus aureus, Escherichia coli et Klebsiella espèces.
- Causée par de la production de bêta-lactamase des isolats de E. coli, Klebsiella espèces, et l' Enterobacter espèces.
- Lorsque les résultats de test de sensibilité montrent la susceptibilité à l'amoxicilline, indiquant qu'aucune production de bêta-lactamase, amoxicillin and clavulanate de potassium pour suspension buvable ne doit pas être utilisé.
L'amoxicilline et clavulanate de potassium pour suspension buvable peut être prise sans égard pour les repas; toutefois, l'absorption de clavulanate de potassium est renforcée lorsque l'amoxicilline et clavulanate de potassium pour suspension buvable est administré au début d'un repas. Afin de minimiser le potentiel de l'intolérance gastro-intestinal, amoxicillin and clavulanate de potassium pour suspension buvable doit être prise au début d'un repas.
La dose adulte habituelle est un amoxicillin and clavulanate Potassium 500 mg/125 mg comprimé toutes les 12 heures ou à une amoxicillin and clavulanate Potassium 250 mg/125 mg comprimé toutes les 8 heures. Pour plus d'infections sévères et les infections des voies respiratoires, la dose doit être un amoxicillin and clavulanate Potassium 875 mg/125 mg comprimé toutes les 12 heures ou à une amoxicillin and clavulanate Potassium 500 mg/125 mg comprimé toutes les 8 heures. Les adultes qui ont des difficultés à avaler peut être donné la 125 mg/31,25 mg par 5 mL ou 250 mg/62,5 mg par 5 mL de suspension à la place de l'500 mg/125 mg comprimé. Les 200 mg/28,5 mg par 5 mL de suspension ou le 400 mg/57 mg par 5 mL de suspension peut être utilisé au lieu de 875 mg/125 mg comprimé.
Deux amoxicillin and clavulanate Potassium 250 mg/125 mg comprimés ne doivent pas être substitués à l'un amoxicillin and clavulanate Potassium 500 mg/125 mg comprimé. Puisque tant l'amoxicillin and clavulanate Potassium 250 mg/125 mg et 500 mg/125 mg comprimés contiennent la même quantité d'acide clavulanique (125 mg, comme le sel de potassium), deux 250 mg/125 mg comprimés ne sont pas équivalentes à une amoxicillin and clavulanate Potassium 500 mg/125 mg comprimé.
L'amoxicillin and clavulanate Potassium 250 mg/125 mg comprimé et l'250 mg/62,5 mg Comprimé à croquer ne devrait pas être substitués pour chacun d'autres, comme ils ne sont pas interchangeables. L'amoxicillin and clavulanate Potassium 250 mg/125 mg comprimé et l'250 mg/62,5 mg Comprimé à croquer ne contiennent pas de la même quantité d'acide clavulanique (comme le sel de potassium). L'amoxicillin and clavulanate Potassium 250 mg/125 mg comprimé pelliculé contient 125 mg d'acide clavulanique, alors que les 250 mg/62,5 mg Comprimé à croquer contient 62,5 mg d'acide clavulanique.
En se fondant sur l'amoxicilline composant, amoxicillin and clavulanate de potassium pour suspension buvable doit être dosé comme suit :
Les nouveau-nés et nourrissons âgés de moins de 12 semaines (<3 mois) : La dose recommandée de amoxicillin and clavulanate de potassium pour suspension buvable est de 30 mg/kg/jour divisée toutes les 12 heures, basée sur l'amoxicilline composant. Expérience avec les 200 mg/28,5 mg par 5 mL de formulation dans ce groupe d'âge est limitée, et donc, l'utilisation de l'125 mg/31,25 mg par 5 mL de suspension buvable est recommandée.
Les patients âgés de 12 semaines (3 mois) et plus : Voir les schémas posologiques fournis dans le tableau 1. Le schéma posologique tous les 12 heures est recommandé car il est associé avec beaucoup moins de la diarrhée [voir les études cliniques (14.2)]. Toutefois, la suspension de tous les 12 heures
(200 mg/28,5 mg par 5 mL et 400 mg/57 mg par 5 mL) et de comprimés à croquer (200 mg/28,5 mg et 400 mg/57 mg) contiennent de l'aspartame et ne devrait pas être utilisé par phenylketonurics [voir mises en garde et précautions (5.6)].
Tableau 1 : La posologie chez les patients âgés de 12 semaines (3 mois) et plus
| L'INFECTION | Le schéma posologique | |
| Toutes les 12 heures | Toutes les 8 heures | |
| 200 mg/28,5 mg par 5 mL Ou 400 mg/57 mg par voie orale de 5 mL suspensiona |
125 mg/31,25 mg par 5 mL Ou 250 mg/62,5 mg par voie orale de 5 mL suspensiona |
|
| Otite mediab, sinusite, infection des voies respiratoires inférieures, et les infections plus graves | 45 mg/kg/jour tous les 12 heures |
40 mg/kg/jour tous les 8 heures |
| Moins de graves infections | 25 mg/kg/jour tous les 12 heures |
20 mg/kg/jour tous les 8 heures |
Un de chaque concentration de la suspension de l'amoxicilline et clavulanate de potassium est disponible comme un comprimé à croquer pour utilisation par les enfants plus âgés.
B La durée du traitement étudié et recommandé pour l'otite moyenne aiguë est de 10 jours.
Les patients pesant 40 kg ou plus : les patients pédiatriques pesant 40 kg ou plus doit être administré conformément aux recommandations de l'adulte.
L'amoxicillin and clavulanate Potassium 250 mg/125 mg comprimé ne doit pas être utilisés jusqu'à l'enfant pèse au moins 40 kg, en raison des différents ratios amoxicilline à l'acide clavulanique dans l'amoxicillin and clavulanate Potassium 250 mg/125 mg comprimé par rapport à l'amoxicillin and clavulanate Potassium 250 mg/62,5 mg Comprimé à croquer.
Les patients présentant une insuffisance rénale ne nécessitent généralement une réduction de la dose à moins que la déficience est grave. Insuffisance rénale Les patients avec un taux de filtration glomérulaire < 30 mL/min ne devrait pas recevoir la dose de amoxicillin and clavulanate potassium comprimés 875 mg/125 mg. Les patients avec un taux de filtration glomérulaire de 10 à 30 mL/min devrait recevoir l'amoxicilline et clavulanate de potassium comprimés 500 mg/125 mg ou 250 mg/125 mg toutes les 12 heures, selon la gravité de l'infection. Les patients avec un taux de filtration glomérulaire inférieur à 10 mL/min devrait recevoir l'amoxicilline et clavulanate de potassium comprimés 500 mg/125 mg ou 250 mg/125 mg toutes les 24 heures, selon la gravité de l'infection.
Les patients sous hémodialyse devraient recevoir l'amoxicilline et clavulanate de potassium comprimés 500 mg/125 mg ou 250 mg/125 mg toutes les 24 heures, selon la gravité de l'infection. Ils devraient recevoir une dose supplémentaire à la fois pendant et à la fin de la dialyse.
Préparer une suspension au moment de la distribution comme suit : appuyez sur la bouteille jusqu'à toute la poudre s'écoule librement. Ajouter environ 2/3 du montant total de l'eau pour la reconstitution (voir le tableau 2 ci-dessous) et agiter vigoureusement à suspendre en poudre. Ajouter le reste de l'eau et agiter vigoureusement.
Tableau 2 : Quantité d'eau pour le mélange de suspension buvable
| La force | La taille de la bouteille | Quantité d'eau pour la reconstitution | Contenu de chaque Cuillerée à thé (5 mL) |
| 250 mg/62,5 mg par 5 mL | 75 mL | 70 mL | 250 mg de l'amoxicilline et 62,5 mg d'acide clavulanique comme le sel de potassium |
Remarque : Bien agiter la suspension orale avant utilisation. Suspension reconstituée doit être enregistré en vertu de la réfrigération et jetés après 10 jours.
L'amoxicillin and clavulanate Potassium 250 mg/125 mg comprimé et l'250 mg/62,5 mg Comprimé à croquer ne devrait pas être substitués pour chacun d'autres, comme ils ne sont pas interchangeables et de l'250 mg/125 mg comprimé ne doit pas être utilisé chez les enfants pesant moins de 40 kg. L'amoxicillin and clavulanate Potassium 250 mg/125 mg comprimé et l'250 mg/62,5 mg Comprimé à croquer ne contiennent pas de la même quantité d'acide clavulanique. L'amoxicillin and clavulanate Potassium 250 mg/125 mg comprimé pelliculé contient 125 mg d'acide clavulanique alors que les 250 mg/62,5 mg Comprimé à croquer contient 62,5 mg d'acide clavulanique.
Deux amoxicillin and clavulanate Potassium 250 mg/125 mg comprimés ne doivent pas être substitués à l'un amoxicillin and clavulanate Potassium 500 mg/125 mg comprimé. Puisque tant l'amoxicillin and clavulanate Potassium 250 mg/125 mg et 500 mg/125 mg comprimés contiennent la même quantité d'acide clavulanique (125 mg, comme le sel de potassium), deux amoxicillin and clavulanate Potassium 250 mg/125 mg comprimés ne sont pas équivalentes à une amoxicillin and clavulanate Potassium 500 mg/125 mg comprimé.
L'amoxicilline et clavulanate de potassium est contre indiqué chez les patients avec une histoire de graves réactions d'hypersensibilité (p. ex., l'anaphylaxie ou le syndrome de Stevens-Johnson) à l'amoxicilline, clavulanate ou à d'autres bêta-lactamine médicaments antibactériens (p. ex., et les céphalosporines Pénicillines).
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