• Injection de sulfate d′Amikamcine certifiée GMP 500 mg/2 ml avec une bonne qualité
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Injection de sulfate d′Amikamcine certifiée GMP 500 mg/2 ml avec une bonne qualité

Application: Médecine interne
Mode d′utilisation: I.V./I.M.
Convient à: Personnes âgées, Enfants, Adulte
Etat: Liquide
Forme: Injection
Type: Produits Chimiques Organique

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Info de Base.

Pharmaceutical Technology
Chimiosynthèse
Drug Reg./Approval No.
disponible
Drug Ad N ° d′agrément
disponible
oem
disponible
standard
usp. bp.
durée de conservation
3 ans
stockage
endroit frais et sec
Paquet de Transport
Vial/Box/Carton
Spécifications
500mg: 2ml vial
Marque Déposée
oem
Origine
China
Code SH
3004909099
Capacité de Production
50000 Boxes/Week

Description de Produit

Informations sur le produit :
Nom du produit Injection d'amikacine  
Spécifications 500mg : 2ml  
Emballage Personnalisable
Standard PA. IP .
Durée de conservation 3 ans
Exemple Disponible
1. Nom du médicament

Amikacine 250 mg/ml injection

2. Composition qualitative et quantitative

1 ml de solution injectable contient 250 mg d’amikacine (sous forme de sulfate).

1 flacon de 2 ml de solution injectable contient 500 mg d’amikacine (sous forme de sulfate).

Excipient à effet notoire

Amikacine 250 mg/ml injectable contient 12.88 mg de sodium dans chaque flacon de 2 ml.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. Forme pharmaceutique

 

Solution pour injection.

Flacons contenant une solution transparente, incolore à jaune pâle

4. Détails cliniques
 
4.1 indications thérapeutiques

Amikacine injection est un antibiotique semi-synthétique, aminoglycoside, qui est actif contre un large spectre d'organismes Gram-négatifs, y compris pseudomonas et certains organismes Gram-positifs.

Les organismes sensibles à Gram négatif sont les suivants : Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus spp. À indole positif et à indole négatif, Klebsiella, Enterobacter et Serratia spp., Minea-Herralae, Citrobacter freundii, Salmonella, Shigella, Acinetobacter et Providencia spp

De nombreuses souches de ces organismes Gram-négatifs résistantes à la gentamicine et à la tobramycine présentent une sensibilité à l'amikacine in vitro.

Le principal organisme Gram positif sensible à l'amikacine est le Staphylococcus aureus, y compris certaines souches résistantes à la méthicilline. L'amikacine exerce une certaine activité contre d'autres organismes Gram positifs, notamment certaines souches de Streptococcus pyogenes, Enterococci et Diplococcus pneumoniae.

L'amikacine est indiquée dans le traitement à court terme des infections graves dues à des souches sensibles de bactéries Gram-négatives, y compris les espèces Pseudomonas. Bien que l'amikacine ne soit pas le médicament de choix pour les infections dues aux staphylocoques, il peut parfois être indiqué pour le traitement de la maladie staphylococcique connue ou suspectée. Ces situations comprennent : l'initiation d'un traitement pour les infections graves lorsque les organismes soupçonnés sont soit Gram négatif, soit staphylocoques, les patients allergiques à d'autres antibiotiques, et les infections mixtes staphylococciques/Gram négatif.

Le traitement par amikacine peut être instauré avant d'obtenir les résultats des tests de sensibilité. Les interventions chirurgicales doivent être effectuées là où cela est indiqué.

Il convient de tenir compte des directives officielles sur l'utilisation appropriée des agents antibactériens.

4.2 Posologie et mode d'administration

L'injection de sulfate d'amikacine peut être administrée par voie intramusculaire ou intraveineuse.

L'amikacine ne doit pas être physiquement prémélangé avec d'autres médicaments, mais doit être administré séparément selon la dose et la voie recommandées.

Le poids corporel du patient avant le traitement doit être obtenu pour le calcul de la dose correcte.

L'état de la fonction rénale doit être estimé par la mesure de la concentration sérique de créatinine ou le calcul du taux de clairance endogène de la créatinine. L'azote uréique (BUN) sanguin est beaucoup moins fiable à cet effet. La réévaluation de la fonction rénale doit être effectuée périodiquement pendant le traitement.

Dans la mesure du possible, les concentrations d'amikacine dans le sérum doivent être mesurées pour assurer des niveaux adéquats, mais non excessifs. Il est souhaitable de mesurer les concentrations sériques maximales et minimales de façon intermittente pendant le traitement. Les concentrations maximales (30-90 minutes après l'injection) supérieures à 35 mcg/ml et les concentrations minimales (juste avant la dose suivante) supérieures à 10 mcg/ml doivent être évitées. Le dosage doit être ajusté comme indiqué. Chez les patients présentant une fonction rénale normale, une dose quotidienne peut être utilisée ; les concentrations maximales dans ces cas peuvent dépasser 35 mcg/ml.

Pour la plupart des infections, la voie intramusculaire est préférable, mais dans les infections potentiellement mortelles, ou chez les patients chez lesquels l'injection intramusculaire n'est pas possible, la voie intraveineuse, soit le bolus lent (2 à 3 minutes) ou la perfusion (0.25% sur 30 minutes) peuvent être utilisés.

Administration intramusculaire et intraveineuse

Au niveau de dosage recommandé, les infections non compliquées dues à des organismes sensibles devraient répondre au traitement dans les 24 à 48 heures.

Si la réponse clinique ne se produit pas dans les trois à cinq jours, il faut envisager une autre thérapie.

Si nécessaire, les diluants appropriés pour voie intraveineuse sont : solution saline normale, dextrose à 5 % dans l'eau. Une fois le produit dilué, la solution doit être utilisée Dès que possible et NON STOCKÉE.

 

GMP Certified Amikamcin Sulphate Injection 500mg/2ml with Good QualityGMP Certified Amikamcin Sulphate Injection 500mg/2ml with Good Quality
 

 

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