Chambre de test de stabilité antidrogue UV

• After-sales Service: Life Time
• Warranty: 1 Year
• délai: 7 à 15 jours ouvrables
• application: testeur de stabilité des médicaments
• zone d′approvisionnement: global
• expédition: mer, terre, air
• N° de Modèle.: LHH-150GSD-UV, LHH-150GSP-UV
• normes: fr/t10586-2006
• Paquet de Transport: Wooden, Carton
• Spécifications: LHH-150GSD-UV, LHH-150GSP-UV
• Marque Déposée: SRI
• Origine: China Mainland
• Code SH: 8419899090
• Capacité de Production: 500 Sets Per Year

Description de Produit

 

Chambre de test de stabilité antidrogue complète UV
 

Description du produit

Le boîtier de test complet de photostabilité des médicaments (avec surveillance et contrôle des UV) développé par Yiheng a ajouté la surveillance et le contrôle des rayons ultraviolets et visibles à la boîte de  test de stabilité complète Yiheng GSD GSP GP. Il s'agit d'un équipement de certification BPF pour les entreprises pharmaceutiques et cosmétiques. Se conformer aux conditions de test de stabilité de la lumière des directives ICH.
La création d'un environnement de température, d'humidité et d'éclairage scientifiquement stable pour l'évaluation des défaillances de médicaments est adaptée aux sociétés pharmaceutiques pour effectuer des tests accélérés, à long terme, à forte humidité et à forte exposition à la lumière sur les médicaments et les nouveaux médicaments. C'est un choix approprié pour les compagnies pharmaceutiques pour effectuer des tests de stabilité des médicaments.
 

Fonctionnalités

Système d'éclairage de la boîte de test complète de photostabilité des médicaments

1. Le système d'éclairage de la boîte de test complète de photostabilité des médicaments est conforme aux exigences des tests de photostabilité des nouvelles matières premières Q1B et des nouvelles formulations en LCH, ainsi qu'aux normes de fabrication internationales correspondantes, et répond aux principes directeurs des tests de stabilité des médicaments de la Pharmacopée 2015. Simuler un environnement d'essai de stabilité de la température, de l'humidité et de la lumière stable à long terme requis pour l'évaluation de la date d'expiration du médicament à l'aide de méthodes scientifiques. Applicable aux exigences des entreprises pharmaceutiques en matière de test de température, d'humidité et de photostabilité pour les nouvelles matières premières et formulations.
2. Le système d'éclairage peut choisir entre un système d'éclairage de type étagère ou un système d'éclairage de porte externe, y compris des tubes de lumière visibles et des tubes de lumière ultraviolette. Les tubes de lumière visible et les tubes de lumière ultraviolette peuvent être contrôlés séparément, et les tubes de lumière visible simple ou double couche ou les tubes de lumière ultraviolette peuvent également être sélectionnés ; la hauteur de la table de chargement d'échantillons peut être ajustée dans le studio. (En option pour système d'éclairage inférieur double couche)

Surveillance et contrôle de l'affichage de l'irradiance lumineuse

1. En évitant les limites de l'incapacité de la boîte de test de stabilité des médicaments existante à afficher et à surveiller l'irradiance, réduisant l'atténuation de l'irradiance causée par la lumière visible et le vieillissement du tube de la lampe à ultraviolet, entraînant des erreurs de test de stabilité des médicaments. L'intensité lumineuse peut également être réglée en continu en fonction des exigences de test de l'utilisateur. Nous proposons également des sondes de mesure de la lumière visible et ultraviolette avec capteurs de lumière, ainsi que des moniteurs d'irradiance certifiés tiers, pour faciliter l'observation et l'étalonnage par les utilisateurs.

Tubes de lampe UV professionnels

1. Les tubes à lampe UV professionnels répondent aux exigences du test de stabilité de la lumière pour les nouvelles matières premières Q1B et les nouvelles formulations dans l'ICH. Par rapport aux autres tubes de lampe UV, ils ont une qualité stable et une puissance spectrale uniforme, et la distribution de puissance spectrale de la source de lumière ne se décroît pas avec le vieillissement du tube de lampe. L'avantage est qu'ils peuvent répliquer davantage de résultats de test.
2. Sélectionnez les supports de lampe UV qui peuvent fonctionner dans des conditions d'humidité élevée.

Conception humanisée

1. Nouveau design sans fluor : haute efficacité, faible consommation d'énergie, promotion de la conservation d'énergie, vous permettant de rester à l'avant-garde d'une vie saine.
2. Contrôleur de micro-ordinateur : contrôle stable, précis et fiable, avec doublure intérieure en acier inoxydable 304, quatre coins et un arc semi-circulaire, facile à nettoyer et à utiliser.
3. Circulation de la conduite d'air : assurer une répartition uniforme de la force du vent à l'intérieur du studio.
4. Le côté gauche de la boîte est équipé d'un trou de test de 25 mm de diamètre en standard.

Garantie de fonctionnement continu

1. Deux ensembles de compresseurs importés commutent automatiquement pour assurer un fonctionnement continu à long terme des tests de dépistage de drogues sans aucun dysfonctionnement. En cas de défaillance des boîtes de test de médicaments domestiques, qui ne peuvent pas fonctionner en continu pendant une longue période.
2. Le fonctionnement continu ne nécessite pas de dégivrage pour éviter les fluctuations de température et d'humidité à l'intérieur de la boîte causées par le dégivrage pendant l'utilisation.

Assurance qualité

1. Les composants clés tels que les régulateurs de température et d'humidité, les compresseurs et les ventilateurs de circulation sont tous des produits importés, qui ont les caractéristiques d'un fonctionnement continu stable, sûr et fiable à long terme.

Capteur d'humidité importé

1. Sélectionnez un capteur d'humidité qui peut fonctionner à des températures élevées pour éviter les problèmes causés par le remplacement fréquent d'ampoules humides et sèches.
2. Contrôleur à écran tactile programmable (série GSP de série)
3. Grâce à son grand écran tactile, l'écran est simple à utiliser et l'édition du programme est facile.
4. L'interface de fonctionnement du contrôleur est disponible en chinois et en anglais pour la sélection, et la courbe de fonctionnement en temps réel peut être affichée à l'écran.
5. Il a une capacité de 100 ensembles de programmes, 1000 segments et 999 étapes de cycle.

Données et tests
Exécution et conformité aux normes
Lignes directrices pour les tests de stabilité des médicaments dans la pharmacopée de 2020 et Articles pertinents de la fabrication GB/T10586-2006

1. La température ambiante correspondant aux essais suivants est de 25 ºC
2. Essai accéléré : 40 ºC ± 2.0 ºC/75% HR ± 5% HR, ou 30 ºC ± 1.0 ºC/60% HR ± 5% HR pendant 180 jours
3. Essai à long terme : 25 ºC ± 2.0 ºC/60% HR ± 5% HR, ou/30 ºC ± 2.0 ºC/60% HR ± 5% HR pendant 365 jours
4. Pour les tests accélérés des formulations de médicaments conditionnées dans des récipients semi-perméables, tels que les sachets de perfusion préparés à partir de polyéthylène glycol de faible densité, les ampoules en plastique et les récipients de préparation oculaire, l'essai doit être effectué à une température de 40 ºC ± 2 ºC/25% ± 5% HR
5. Pour les tests à long terme des formulations de médicaments emballées dans des contenants semi-perméables, l'essai doit être effectué à une température de 25 ºC sol 2 ºC/40% ± 5% HR ou 30 ºC ± 2 ºC/35% ± 5% HR
6. Test d'exposition à la lumière forte : 4500 ± 500LX pendant 10 jours
7. Répondre aux exigences d'irradiation de Q1B dans l'ICH: Éclairage total ≥ 1.2 × 106 lux.hr, énergie proche ultraviolet ≥ 200 W.hr/m2
8. Les tests d'irradiation de la lumière et des UV peuvent être réalisés simultanément.

Fournir des services de vérification et d'étalonnage 3Q (en option)
Fournir aux clients des services à guichet unique tels que IQ (confirmation de l'installation), OQ (confirmation de l'opération), PQ (confirmation des performances), etc
En réponse au fonctionnement à long terme de la chambre de test de stabilité des médicaments, qui peut entraîner des erreurs de température et d'humidité accumulées et une atténuation des radiations du système d'éclairage, Yiheng Company peut fournir des services d'étalonnage et de test sur site, ainsi que des rapports de test tiers.
Peut fournir des rapports de test tiers de Jiangsu et Shanghai Metrology Services (2500 RMB)
 

Caractéristiques techniques

 

Modèle technique	LHH-150GSD-UV LHH-150GSP-UV	LHH-250GSD-UV LHH-250GSP-UV	LHH-500GSD-UV LHH-500GSP-UV	LHH-800GSD-UV LHH-800GSP-UV	LHH-1000GSD-UV LHH-1000GSP-UV LHH-1500GSP-UV	LHH-150GP-UV LHH-250GP-UV LHH-400GP-UV
plage de température	0 à 65 ºC (illuminé 15 à 50 ºC)
Fluctuation/uniformité de la température	±0,5 ºC /±2 ºC~±3 ºC
Plage/écart d'humidité	25 À 95 % HR/±3 % HR					rien
Intensité lumineuse/erreur	Fluorescence blanc froid 0-6000Lux réglable/± 500Lux, intensité de la lumière UV réglable
Plage spectrale UV	320 nm
Conforme aux normes de test	ICH Q1B commande, fluorescence blanc froid ≥ 1.2 × 106Lux. hr, fluorescence proche de l'ultraviolet ≥ 200 w.hr/m2
Configuration de la source lumineuse	Lampe fluorescente blanc froid (selon ISO 10977) Et UVA près de lampe fluorescente ultraviolette
Source lumineuse standard	Lampe à lumière blanche froide (D656565500K), lampe UV avec une plage de longueurs d'onde de 320 à 400 nm
Système de réfrigération/méthode de réfrigération	Deux jeux de compresseurs indépendants d'origine importés entièrement fermés avec commutation automatique
contrôleur	Contrôleur d'écran tactile programmable
source	220 V CA 50 HZ			380 V CA 50 HZ		220 V CA 50 HZ
Puissance de fonctionnement	Environ 680W	Environ 750 W.	Environ 1400W	Environ 3400W	Environ 2 400 W/3 000 W.	ENVIRON 450 W/450 W/600 W.
Puissance nominale	2100W	2 500 W.	3910W	7350W	7350 W/10800 W.	1 250 W/1 700 W/3 200 W.
volume	150 L.	250 L.	500 LITRES	800 L.	1 000 L/1 500 L.	150 L/250 L/400 L.
Taille de la cuve intérieure (mm) L × P × H	550×405×670	600×500×830	670×725×1020	800×590×1650	1050×590×1650 1550×590×1650	550×405×670 600×500×830 700×550×1140
Dimensions hors tout (mm) L × P × H	690×805×1530	740×890×1680	850×1100×1930	1360×890×2000	1610×890×2000 2110×890×2000	690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850
Méthode d'éclairage	Éclairage supérieur/éclairage de porte de boîtier		Éclairage supérieur			Éclairage supérieur/éclairage de porte de boîtier
Imprimante intégrée	Configuration standard
Dispositifs de sécurité	Protection contre la surchauffe du compresseur, protection contre la surchauffe du ventilateur, protection contre la surchauffe Protection contre la surpression du compresseur, protection contre les surcharges, protection contre les pénuries d'eau, surveillance câblée et système d'alarme (en option)
Remarques	1. Enregistreur numérique haute précision en option 2. GP, gradation progressive manuelle GSD, moniteur d'intensité lumineuse standard, moniteur de rayonnement ultraviolet standard, lampe UV supérieure intégrée ou éclairage de porte 3. Système de surveillance UV SGP-UV pour la surveillance automatique, avec capteurs de lumière pour sondes de mesure de la lumière visible et UV 4. La série GSP-UV peut être équipée en option d'illuminateurs multicouches

Note: La puissance de fonctionnement est mesurée dans le cadre d'un fonctionnement stable du produit à 25 ºC et 65% de HR conditions d'essai.

 

Photos détaillées

Produit associé

 

Profil de l'entreprise