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Fournisseur Audité Le système de fermeture vasculaire Clothoïde est un dispositif à médiation par suture permettant de fermer le site de ponction de l'artère fémorale avec un seul monofilament en polypropylène , après des procédures de cathétérisme dignostique ou interventionnel.
Le système de fermeture vasculaire Clothoïde est conçu pour les patients ayant subi des procédures de cathétérisme dignostique ou interventionnel à l'aide de gaines 5F à 21F. La suture en polypropylène pré-nœud est livrée par voie percutanée pour fermer le site d'accès à l'artère fémorale commune. Au moins deux dispositifs sont nécessaires pour fermer les sites d'artériotomie à l'aide d'une gaine procédurale 8-21F.
1. Équipe de conseil en réglementation internationale professionnelle
Nos fondateurs d'équipe ont plus de 20 ans d'expérience dans la gestion de la qualité des dispositifs médicaux et l'enregistrement des produits chez nous et à l'étranger, qui ont auparavant occupé le poste de superviseur de l'ingénierie de la qualité chez Zimmer Biomet, de représentant de gestion et de responsable AQ chez Medtronic Comfort, puis de directeur de la réglementation de la qualité chez Scion US et Scion China. A complété de nombreuses demandes F*D*A 510K et l'enregistrement de produits ce dans l'UE, et a organisé plusieurs audits F*D*A aux États-Unis et des audits internationaux à grande échelle par l'ANVISA au Brésil.
2. Équipe de recherche et développement professionnels, de contrôle qualité et de vente
Nous avons de bons contacts avec les experts de la société médicale mondiale avancée. Participez également à leur sommet pour connaître les dernières technologies ou produits de l'industrie médicale. La plupart de nos employés sont très instruits.
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