Type: | Table d′Opération |
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Certificat: | iso13485 |
Groupe: | Adulte |
nom du produit: | agrafeuse anorectale jetable (pph) |
certificat: | iso ce |
propriétés: | appareils de chirurgie anorectale |
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Modèle
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Ongles anastomotiques (pcs)
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Diamètre extérieur (mm)
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Largeur de clou (mm)
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Hauteur de clou (mm)
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TPYGZA-32
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30
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32
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4
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4.2
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TPYGZA-34
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32
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34
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4
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4.2
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TPYGZB-32
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30
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32
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4
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4.2
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TPYGZB-34
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32
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34
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4
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4.2
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Nom du produit
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Agrafeuse anorectale jetable (PPH)
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Apparence
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Aspect lisse, doux, contour clair, sans bavure, bord volant, rayures, rétrécissement et autres défauts
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Performances
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·L'ongle anastomotique doit être stable dans l'assemblage sans déformation, et l'ongle ne doit pas être exposé à la surface de la poubelle à ongles après la balancement;
·Le dispositif de sécurité de l'agrafeuse doit être flexible lors de l'ouverture et de la fermeture en condition d'allumage ;
·Le ressort de réinitialisation doit être suffisamment élastique pour se réinitialiser rapidement lorsque la poignée est relâchée ;
·L'agrafeuse doit présenter une bonne anastomose et de bonnes performances de coupe. Après l'anastomose, l'ongle de l'anastomose doit être en forme de b, le couteau à anneau ne doit pas avoir un bord roulé ou un bord cassé;
·Après l'anastomose, l'anastomose doit pouvoir résister à une pression d'au moins 3,6 kpa et la fuite d'eau ne doit pas dépasser 10 gouttes en 15 secondes;
·La résistance à la pression de la turbine d'expansion doit être ≥ 35 N ;
·La lame annulaire doit être aiguisée et la force de coupe ne doit pas être supérieure à 0,8 N.
·La résistance à la traction du matériau fait de l'ongle anastomotique ne doit pas être inférieure à 240Mpa.
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Package
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Le colis doit être en bon état et il doit y avoir ne pas percer de canaux ou de trous dans la zone d'étanchéité collée
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Stérilité
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Stérilisés à l'oxyde d'éthylène
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EO résiduelle
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Après stérilisation à l'oxyde d'éthylène, l'oxyde d'éthylène résiduel ne doit pas dépasser 10 μg/g.
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