Héparine sodium poudre cas 9041-08-1

• La poudre: Oui
• Personnalisé: Personnalisé
• Certification: GMP, ISO 9001
• Etat: poudre blanche
• Pureté: > 99%
• cas: 9041-08-1
• N° de Modèle.: Heparin Sodium
• mf: (c12h16ns2na3)20
• durée de conservation: 24 mois
• stockage: endroit frais et sec
• Paquet de Transport: 1kg/Bag, 25kg/Drum
• Spécifications: Heparin Sodium
• Marque Déposée: HNB
• Origine: Chine
• Code SH: 3002200000
• Capacité de Production: 2000kg/Month

Description de Produit

Nom du produit	Héparine sodique
Alias	Ardéline sodium, Nadroparine sodium
CAS	9041-08-1
EINECS	232-681-7
MF	(C12H16NS2Na3)20
Grade	Qualité pharmaceutique
Apparence	Poudre blanche

 

Le sel de sodium recueilli sur héparine, utilisé comme anticoagulant, est une substance mucopolysaccharide, la forme de sel de sodium du sulfate de glucosamine extrait de la muqueuse intestinale des porcs, des bovins et des moutons. Il est sécrété par les mastocytes pour être naturellement présenté le sang à l'intérieur des corps humains. L'héparine peut prévenir l'agrégation et la destruction des plaquettes, inhiber la conversion du fibrinogène en monomères de fibrine, inhiber la formation de thromboplastine et lutter contre la thromboplastine préformée, et également empêcher la conversion de la prothrombine en thrombine et neutraliser l'antithrombine.


Le sel de sodium recueilli sur héparine peut retarder ou empêcher la coagulation sanguine in vitro et in vivo. Son mécanisme d'action est très compliqué, ce qui implique de nombreux processus de coagulation. Son rôle est de : 1. Inhiber la formation et la fonction de la thromboplastine, empêchant ainsi la conversion de la prothrombine en thrombine; 2. Inhiber la thrombine et les autres facteurs de coagulation à des concentrations relativement élevées, empêchant la conversion du fibrinogène en protéines fibreuses; 3. Prévenir l'agrégation et la destruction des plaquettes. De plus, l'effet anticoagulant du sel de sodium d'héparine est toujours lié au sulfate chargé négativement à l'intérieur de sa molécule. Une substance alcaline chargée positivement, telle que la protamine ou le bleu de toluidine, peut neutraliser sa charge négative, inhibant ainsi son effet anticoagulant. L'héparine pouvant être activée in vivo et libérer la lipoprotéine lipase, hydrolysant les triglycérides et la lipoprotéine de faible densité dans les chylomicrons, elle a donc également un effet hypolipidique.

 

ÉLÉMENTS DE TEST		CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES	RÉSULTATS DU TEST
Caractères		BLANC 0R BLANC COMME POEDER	Conforme
Solubilité		Librement soluble dans l'eau	Conforme
Identification		A; délai d'enracinement du plasma de mouton camé récalcifié. B;spectre RMN du 1H; respecter la spécification EP de l'héparine sur les exigences de RMN du 1H. C; le pic principal du chromatogramme obtenu avec la solution d'essai est semblable en termes de durée et de forme de rétention au pic principal du chromatogramme obtenu avec la solution de référence. D ; réaction positive au sodium.	Conforme Conforme   Conforme     Conforme
PH		5.5 à 8.0	6.6
Substances Realated		A:somme du sulfate de dermantan et du sulfate de chondroïtine : ≤ 2.0% B:toute autre impureté libre	Conforme Conforme
Aspect de la solution		La solution a:5%W/v est claire et colorée B:la couleur de la solution n'est pas plus inicnscly que celle de la solution de référence BY5 ou mieux	Conforme Conforme
Métaux lourds		≤30 ppm	Conforme
Perte sur le séchage		≤8.0 %	1.4 %
Protéines		≤0.5 %	0.07 %
Azote		1.5 %~2.5 %	2.2 %
Sodium		9.5 %~12.5 %	12.1 %
Cendres sulfatées		28 %~41.0 %	37.3 %
Impurlties de Nueleotide		260 nm ≤ 0.15	260n 0.07
Contamination microbienne		A: Nombre acrobatique total viable: Max.10 CFU/g B;levures Fung : max 10 CFU/g C ; micro-orgnismes spécifiés Echerichina coli Salmonclla Pscudomonas aeruginosa	10 CFU/g 10 CFU/g   Négatif Négatif Négatif
Solvants résiduels		Éthanol : pas plus de 5000 ppm	955 ppm
Endotoxines bactériennes		0,01 UI/UI d'héparine	Conforme
Impurlfy (RMN)		Les protons N-acétyl de l'héparine montrent un pic unique à 2.04±0,02 ppm aucune crête ne doit être visible à 2.16±0,03 ppm	Conforme
PUISSANCE		≥ 180 u/mg	194 u/mg
CONCLUSL0N	CONFORH T0 L'EXIGENCE DE LA NORME EP7.0