n° cas: | 137071-32-0 |
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durée de conservation: | 3 ans |
grade: | qualité pharmaceutique |
Paquet de Transport: | Carton |
Origine: | China |
Fournisseurs avec des licences commerciales vérifiées
No de lot | HF180320 | Quantité | 30kgs |
Mfg. Date | Mars 20, 2018 | Paquet | Comme requis |
Rempl. Date | Mars 24, 2018 | Exp. Date | Avr 19, 2019 |
Les articles | Des normes | Les résultats | |
L'apparence | Blanc ou hors de la poudre blanche | Est conforme | |
L'identification | Par IR | Est conforme | |
Par HPLC | Est conforme | ||
Rotation optique spécifique | -105.0°~-110.0° | -107.6° | |
La teneur en eau | ≤ 2, 00 % | 0, 60 % | |
Les Métaux lourds | ≤ 20ppm | Est conforme | |
À l'allumage résiduelle | ≤ 0, 10 % | 0, 06 % | |
Les solvants résiduels | L'acétonitrile ≤410ppm | ND | |
L'Acétone ≤5000ppm | 615ppm | ||
Le méthanol ≤3000ppm | ND | ||
Le dichlorométhane ≤600ppm | ND | ||
N-Heptane ≤5000ppm | 1271ppm | ||
Les Substances connexes | Une impureté: ≤0, 50 % | ND | |
Impureté D: ≤0, 50 % | 0, 24 % | ||
Impureté C: ≤0, 15 % | ND | ||
Impureté D: ≤0, 50 % | 0, 15 % | ||
Chacun d'impureté non spécifiée: ≤0, 10 % | 0, 04 % | ||
Le total des impuretés: ≤1, 00 % | 0, 44 % | ||
Dosage (HPLC base sur le séchage) |
98, 0 %~102, 0 % | 99.20% | |
Limite microbienne | Des bactéries aérobies totales: ≤100cfu/g | < 10ufc/g | |
Total des levures et moisissures: ≤100cfu/g | < 10ufc/g | ||
Staphylococcus aureus: Absente | Absent | ||
Pseudomonas aeruginosa: Absente | Absent | ||
PSD | D50: ≤ 40 µm | 12.65µm | |
D90: ≤ 100µm | 42.80µm | ||
Norme de référence | En chambre Standard | ||
Conclusion | Le produit Satisfait À la chambre Standard. | ||
Le stockage | Préserver dans serré, contenants résistant à la lumière dans un endroit frais, à la température 2°C~8ºC |
Introduction
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