COMPOSITION :
Chaque gélule contient de l’oxytétracycline, un chlorhydrate équivalent à 250 mg d’oxytétracycline.
CLASSIFICATION PHARMACOLOGIQUE :
Antibiotiques à spectre large et moyen.
ACTION PHARMACOLOGIQUE :
L'oxytétracycline est un antibiotique bactériostatique qui inhibe la synthèse des protéines bactériennes(ribosomes 30S). L'activité in vitro n'implique pas nécessairement une efficacité in vivo.
Il est particulièrement efficace in vitro contre les organismes suivants :
Vibrio cholerae, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Borrelia burgdorferi, pénicilline - Neisseria gonorrhoeae sensible et Rickettsiae;
L'oxytétracycline est également efficace contre les organismes suivants in vitro :
Clostridium tetani, Listeria monocytogenes, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Leptospira, Actinomyecs israelii, Bacillus anthracis, Pasteurella multocida, Streptobacillus moniliformis, Erysipelothrix rhusofiae.
INDICATIONS :
Infections causées par des souches sensibles de pathogènes :
Voies respiratoires supérieures et inférieures: Sinusite pharyngite, pneumonie et psittacose Genito-appareil urinaire; urétrite non spécifique , Iymphogranulome vénérienne , chancroïde et granulome inguinale , gonorrhée, salpingite gonococcique , épididymite aiguë , épididymo-orchidée , infections endocervicales et syphillis ( en cas d'allergie à la pénicilline).
Tissu Sott :
Acné ophtalmique :
Trachome et conjonctivite d'indusion ; intestinal :
Choléra, maladie de Whipple, cheminée d'injection tropicale d'ana ; divers :
Infections à rachidertes, brucellose, tularémie, actinomycose, maladie de Lyme, mâchoires, fièvre récurrente,
Leptospirose , pendant la phase infectieuse précoce.
CONTRE-INDICATIONS :
Chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
Hypersensibilité à toute tétracycline.
L'oxytétracycline ne doit pas être administrée pendant la grossesse, la lactation et chez les jeunes enfants.
AVERTISSEMENTS :
À utiliser avec soin chez les patients présentant une insuffisance hépatique ;
Ne pas utiliser en même temps que les médicaments hépatotoxiques;
Une décoloration des dents, une hypoplasie de l'émail et une croissance osseuse retardée peuvent survenir chez les enfants de moins de 12 ans. Ces effets peuvent également se produire chez le fœtus si administré à des femmes prénant;
Les symptômes de la myasthénie peuvent être aggravés;
Une photosensibilité peut survenir (voir « effets secondaires et précautions spéciales »);
Un pseudotuméou peut se produire.
DOSAGE ET MODE D'EMPLOI :
L'oxytétracycline doit être prise soit une heure avant les repas, soit deux heures après les repas. La dose maximale d'oxytétracyline ne doit pas dépasser 3g par jour pour les adultes et 50mg/kg de masse corporelle/jour pour les enfants.
La dose habituelle d'oxytétracycline pour l'infection courante , selon la gravité est de 250 à 500 mg toutes les six heures.
Pour l'acné , la dose adulte est la suivante: 250mg deux fois par jour
EFFETS SECONDAIRES ET PRÉCAUTIONS SPÉCIALES :
L'oxytétracycline n'est pas indiquée pour traiter les infections courantes chez les enfants de moins de 12 ans.
Gastro-intestinal: Nausées, vomissements , diarrhée , glossite , dysphagie liée à l'oesophagite.
Surcroissance fongique secondaire (Candida albicans) : candidose orale, vulvovaginite, prurit ani
Des infections bactériennes secondaires de surcroissance peuvent se produire.
Les organismes coliformes réprimants comme Proteus spp. Peuvent causer la diarrhée.
L'infection par le supper due à des staphylocoques résistants peut provoquer une entérite fulminante.
Augmentation de la sévérité de l'uraémie et de l'hépatotoxicité chez les patients atteints d'une maladie rénale à fortes doses.
Anomalies sanguines : anémie hémolytique, éosinophilie, neutropénie,
Thrombocytopénie
Des carences en vitamines peuvent se produire.
Réactions allergiques (hypersensibilité) : urticaire, éruptions maculopapulaires et érythème, dermatite exfoliative, exacerbation du lupus érythémateux disséminé péricardite , purpura de henoch-Schonlein (purpura anaphylactoïde) , œdème angioneurotique , anaphylaxie
Photosensibilité de la peau et des ongles; une onycholyse et une décoloration des ongles peuvent se produire.
L'utilisation d'oxytétracycline périmée peut conduire au syndrome de type Fanconi qui se caractérise par la polyurie et la polydipsie avec nausées , vomissements , protéinurie, glucosurie, acidose et aminoacidurie.
Augmentation de la pression intracrânienne ( pseudotumér cerebri).
INTERACTIONS :
L'absorption d'oxytétracycline est diminuée par le lait , les alcalis , l'hydroxyde d'aluminium et d'autres précautions trivalentes comme le fer de calcium et le magnésium s'ils sont administrés simultanément.
Les doses d'anticoagulants peuvent avoir besoin d'être réduites si elles sont administrées en même temps que l'oxytétracycline.
La pénicilline ne doit pas être administrée en même temps que l'oxytétracycline, car un antagonisme en action peut se produire.
SYMPTÔMES CONNUS DE OVERDOSAGE ET PARTICULORS DE SON TRAITEMENT:
Voir « effets secondaires et précautions spéciales ». Le traitement est symptomatique et de soutien.
IDENTIFICATION :
Capsule de gélatine dure (taille 0) avec capuchon vert foncé et corps vert clair.
INSTRUCTIONS DE STOCKAGE :
Conserver dans un endroit frais et sec, à l'abri de la lumière.
TENIR HORS DE LA PORTÉE DES ENFANTS.
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