Robe d′isolement monobloc

• Style: Medical One-Piece Protective Clothing(Coverall)
• Available Times: Jetable
• Stérilisation: Stérilisation
• Impression de logo: Sans impression de logo
• Couleur: blanc
• Couvre-chaussure: Sans couvre-chaussures
• N° de Modèle.: One-piece Isolation Gown
• Paquet de Transport: Suit for The Medical Products Packaging
• Spécifications: S M L
• Marque Déposée: Yaliya
• Origine: China
• Capacité de Production: 1000000pieces/Month

Description de Produit

Champ d'application :
Il est utiliséPour fournir une barrièRe de protection contre le sang, les fluides du corps, des séCréTions, les virus, etc.Des patients potentiellement infectieux que le personnel méDical clinique entrent en contact avec tout en travaillant, et il peut éGalement êTre utiliséDans l'ICU.



VêTements de protection jetables àUsage méDical

1.Type de produit/spéCification et de sa classification

Composition de 1.1

VêTements de protection jetables méDical (ci-aprèS déNommé"VêTements de protection") est principalement composéDe non-tisséDe couture et de collage.

1.2 type et la spéCification

Des vêTements de protection est classéComme une pièCe en fonction de la structure, et selon la taille, il est diviséEn 160, 165, 170, 175, 180.

Le Tableau 1 : La taille des vêTements de protection en une seule pièCe en centimèTres

     La longueur du corps de taille     tour de poitrine     longueur manchon   Le Brassard     pied de l'ouverture

160,      165,              120,               84,         18,         24

165,       169,               125,                86,         18,         24

170,       173,              130,                90,         18,         24

175,       178,               135,                93,          18,          24

180,       181,               140,                96,          18,         24

185,      188,               145,               99,          18,         24

ÉCart de ±2 ±2 ±2 ±2 ±2

2.Les indicateurs de rendement

2.1 L'apparence

2.1.1 L'apparence doit êTre sec, propre et exempte de moisissure.Pas d'adhéRence, de fissures, trous et d'autres déFauts sont admis sur la surface.

2.1.2 Les pièCes d'articulation de l'des vêTements de protection doivent êTre traitéEs par des coutures et le collage.Le trou de la couture doit êTre scellé, la couture doit êTre 8-14 points de suture pour chaque 3cm, la couture devrait êTre encore et continuez tout droit, pas de sauter l'aiguille est autorisé.L'endroit aprèS agglutinent de traitement, doit se stabiliser, joint, sans bulle.

2.1.3 La fermeture éClair de la combinaison de protection avec fermeture àGlissièRe ne doit pas êTre exposéS, et la fermeture éClair doit êTre l'auto-verrouillage.

2.2 Structure

2.2.1 VêTements de protection est composéDe phoque àCapuchon veste et pantalon.La structure monobloc est illustréDans la figure 1.


Les principaux composants sont :De gauche et avant droit, bras droit et gauche et arrièRe.

2.2.2 La structure de vêTements de protection devraient êTre raisonnables, facile àPorter et de déCollage, et de la partie obligatoire doit êTre stricte.

2.2.3 retenue éLastique est utiliséPour le brassard et de la cheville, éLastique, coulisse de retenue ou boucle de retenue est utiliséPour le cap face àLa retenue et de la taille.

2.3 SpéCifications de type

La spéCification de la taille de vêTements de protection doivent satisfaire aux exigences dans le tableau 1.

2.4 PropriéTéS physiques

2.4.1 Fonction de blocage des liquides

2.4.1.1 imperméAbilité

La pression hydrostatique àDes éLéMents cléS de l'des vêTements de protection ne devrait pas êTre inféRieure à1,67 kPa(17cmH20).

2.4.1.2 La transmission d'humidité

L'humiditéDe la perméAbilitéDes vêTements de protection du matéRiel ne doit pas êTre inféRieure à2500g/(m •D).

2.4.1.3 La réSistance àLa péNéTration de sang synthéTique

La réSistance des vêTements de protection de la péNéTration de sang synthéTique ne doit pas êTre inféRieure aux exigences de niveau 2 Dans le tableau 2.

Le tableau 2 Grade de lutte contre la péNéTration de sang synthéTique

                                      Niveau de pression (unité:KPa)

6                                                20

5                                                 14

4                                                 7

3                                                3.5

2                                               1,75

1                                                0



0 Signifie que la pression sur le matéRiau est uniquement la pression géNéRéE par le sang synthéTique dans le réServoir d'essai.

2.4.1.4 RéSistance d'humiditéDe surface

Le niveau d'eau sur le côTéExtéRieur de l'des vêTements de protection ne doit pas êTre inféRieur àCelui de grade 3.

2.4.2.RéSistance àLa rupture

La réSistance àLa rupture des matéRiaux dans les principales parties de vêTements de protection ne devrait pas êTre inféRieure à45N.

2.4.3 allongement àLa rupture

L'allongement àLa rupture de certaines pièCes cléS de vêTements de protection ne devrait pas êTre inféRieure à15 %.

2.4.4 EfficacitéDe filtration

L'efficacitéDe filtration de particules non péTrolièRes dans les principales parties de vêTements de protection et les articulations ne devrait pas êTre inféRieure à70 %.

2.4.5 antistatique

La charge de vêTements de protection ne devrait pas êTre supéRieure à0,6 ° C/ morceau.

2.4.6 Les performances d'attéNuation éLectrostatique

Le temps d'attéNuation éLectrostatique de vêTements de protection ne doit pas déPasser 0,5 s.

2.5 PropriéTéS chimiques

2.5.1 L'oxyde d'éThylèNe réSiduel

Les réSidus d'oxyde d'éThylèNe ne doit pas déPasser 10 g/g

2.6 La stéRile

Le produit doit êTre stéRile

3.Les méThodes de test

3.1 L'apparence

3.1.1 Inspection visuelle doit êTre conforme à2.1.1.

3.1.2 Inspection visuelle, l'aiguille de l'espacement doit êTre mesuréE avec un Outil de mesure universelle et doit satisfaire aux exigences du 2.1.2.

3.1.3 Pour chaque morceau de vêTement de protection des éChantillons tirette pour 5 Fois, la mesure de trois pièCes, tous devraient êTre en accord avec l'exigence de 2.1.3.

3.2 Structure

Inspection visuelle doit satisfaire aux exigences de 2,2

3.3 SpéCifications de type

En utilisant les outils de mesure géNéRale, les vêTements de protection des éChantillons de chaque type doit êTre mesuréE et 3 PièCes doit êTre déTerminéE.Les spéCifications doivent satisfaire aux exigences de 2.3.

3.4 PropriéTéS physiques

3.4.1 Fonction de blocage des liquides

3.4.1.1 imperméAbilité

PréLever des éChantillons de la cléDe la pièCes de vêTements de protection conforméMent àL'essai hydrostatique stipuléDans Go/ t4744-1997, et les réSultats devraient êTre conformes à2.4.1.1.

3.4.1.2 La transmission d'humidité

Le test de vêTements de protection des matéRiaux a éTéEffectuéE en conformitéAvec la méThode d'une MéThode hygroscopique stipuléDans Go/ T12704-1991, et les réSultats devraient êTre conformes à2.4.1.2.

3.4.1.3 La réSistance àLa péNéTration de sang synthéTique

Les vêTements de protection des matéRiaux ont éTéTestéS conforméMent àL'annexe A De GB19082-2009, et les réSultats devraient êTre conformes à2.4.1.3.

3.4.1.4 RéSistance d'humiditéDe surface

La partie extéRieure de vêTements de protection doivent êTre testéS conforméMent àL'GO/ t4745-1997, et les réSultats doivent satisfaire aux prescriptions du 2.4.1.4.

3.4.2 RéSistance àLa rupture

Les principales parties de l'des vêTements de protection doivent êTre testéS selon la méThode de bande stipuléE dans Go/ t3923.1-1997

Les réSultats devraient êTre conformes à2.4.2.

3.4.3 allongement àLa rupture

Les principales parties de vêTements de protection ont éTéTestéS selon la méThode de bande stipuléE dans Go/ t3923.1-1997, et les réSultats devraient satisfaire aux exigences de 2.4.3.

3.4.4 EfficacitéDe filtration

Au moins 3 éChantillons de vêTements de protection devraient êTre testéS et les réSultats devraient satisfaire aux exigences de 2.4.4.

Les aéRosols de chlorure de sodium ou les aéRosols solides similaires [Cmd] doit êTre utiliséDans des environnements àHumiditéRelative de 30 % ± 10 % et de tempéRature de 25ºC ±5 ºC :0,075 M±0,020 m;éCart-type géOméTrique de la distribution des particules :≤1,86 ;Concentration :≤200mg/m] pour le test.Le déBit d'air a éTéFixéE à15L/min±2L/min, et de la la section transversale de l'air a éTé100cm.

3.4.5 antistatique

Le test a éTéRéAliséE selon la méThode 7.2 en Go/ T12703-2008, et les réSultats devraient satisfaire aux exigences de 2.4.6.

3.4.6 Les performances d'attéNuation éLectrostatique

3.4.6.1 Environnement de test

Avant l'essai, les éChantillons ont éTéPlacéEs pour 24h dans l'environnement d'humiditéRelative de 50 % ± 3 % et la tempéRature de 23ºC SOL 1ºC.Tests sont éGalement menéEs en vertu de cette condition.

3.4.6.2 ÉChantillonnage

PréLever un éChantillon de 89mm×(152±6)mm dans chaque éLéMent cléDe vêTements de protection.Le latex ou des gants en coton devraient êTre portéS au cours de l'éChantillonnage pour préVenir la contamination de surface de l'éChantillon

3.4.6.3 Test

Selon la méThode de l'IST 40.2(01), l'essai des éChantillons ont éTéInstalléS sur l'instrument de mesure d'attéNuation éLectrostatique qui peut géNéRer au moins plus ou moins 5000v de tension, puis 5000v tension a éTéAjoutéàLa charge de matéRiel, et le temps d'attéNuation a éTéMesuréE.Le temps d'attéNuation des cinq éChantillons de test doit satisfaire aux exigences du 2.4.7.

3.5 PropriéTéS chimiques

3.5.1 L'oxyde d'éThylèNe réSiduel

3.5.1.1 Conditions de chromatographie en phase gazeuse

Le chromatographe en phase gazeuse doit satisfaire aux conditions suivantes :

A) de l'hydrogèNe :SensibilitéDu déTecteur de flamme pas moins de 2×10 g/s[le benzèNe, le disulfure de carbone (CS)].

B) Colonne chromatographique :La colonne chromatographique utiliséS devraient êTre en mesure de séParer complèTement les impuretéS de l'oxyde d'éThylèNe dans l'éChantillon et ont certaines réSistance de l'eau.Colonne chromatographique peut êTre séLectionnéLe tableau 4 Conditions recommandéEs.

Le tableau 4 Conditions recommandéEs pour la colonne chromatographique

Longueur de colonne,          le diamèTre intéRieur,                     tempéRature de la colonne

1m-2m                2m-3mm  Maille gdx-407 80 -100 mesh      Environ 130ºC

Porapak Q-s àMaille 80 -100 mesh      Environ 120ºC

C) tempéRature de chaque composant de l'instrument :

-- Chambre de gazéIfication :200ºC ;

-- Salle de tests :250ºC

D) taux de déBit d'air :

N :15 ml/min - 30 ml/min ;

H :30 ml/min ;

L'air :300 ml/min.

3.5.1.2 Les éTapes de test

ConforméMent àL'GO/ t14233.1-2008 9.4 MéThode d'extraction de limite, l'eau comme solvant pour essai parallèLe, en conformitéAvec GO/ t14233.1-2008 9.5.2 Dispositions de la méThode de déTermination du contenu relatif, les réSultats sont calculéS par la moyenne arithméTique, si un qualifié, l'autre, pas de calcul de moyenne sans réServe, doit êTre déTerminéE àNouveau.Les réSultats devraient satisfaire aux exigences de 2.5.1

3.6 La stéRile

Le test d'asepsie a éTéRéAliséE selon la méThode stipuléE dans le chapitre 3 De GO/ t14233.2-2005, et les réSultats devraient satisfaire aux exigences de 2.6.


Les instructions

Champ d'application :
Il est utiliséPour fournir une barrièRe de protection contre le sang, les fluides du corps, des séCréTions, les virus, etc.Des patients potentiellement infectieux que le personnel méDical clinique entrent en contact avec tout en travaillant, et il peut éGalement êTre utiliséDans l'ICU.

11.1 Fonctionnement manuel des vêTements de protection jetables àUsage méDical
[Nom du produit] des vêTements de protection jetables àUsage méDical
[ModèLe] la combinaison de spéCification de 160, 165, 170, 175, 180, 185
Emballage :Carton taille :  44cm×30cm×42cm 20sacs/CTN
[DuréE de validité] trois ans
[Composition] a fait de la structure de tissu non tisséDe couture et de collage.
[La portéE de la demande] pour le blocage et de la protection de sang, les fluides du corps et les séCréTions de patients atteints d'infectiositéPotentielle que le personnel méDical clinique entrent en contact avec pendant le travail.

1.Fonction de barrièRe liquide :A) la pression hydrostatique dans les principales parties ne doivent pas êTre inféRieure à1,67 kpa (17cmH20).B) de l'humiditéDe la perméAbilitéDu matéRiau ne doit pas êTre inféRieure à2500g/(m •D).2.La réSistance des vêTements de protection de la péNéTration de sang synthéTique ne devrait pas êTre inféRieure à1,75 kPa.3.Le niveau d'eau sur le côTéExtéRieur ne doit pas êTre inféRieur àCelui de niveau 3.Allongement àLa rupture :L'allongement àLa rupture des principales parties du matéRiel ne doit pas êTre inféRieure à15 %.5.L'efficacitéDe filtration de particules non péTrolièRes dans les principales parties et les articulations ne devrait pas êTre inféRieure à70 %.6.Antistatique :La charge ne doit pas êTre de plus de 0,6 C/ morceau.7.AttéNuation éLectrostatique de performance :Le temps d'attéNuation éLectrostatique ne doit pas déPasser 0,5 s.8.Ethylene oxide réSidu :Pas plus de 10 g/g.

[Notes, mises en garde et suggestives instructions]

1.Ce produit est stéRile et jetable, et est valide pour trois ans;

2.Ce produit est uniquement pour un temps d'utilisation.Il devrait êTre utiliséImméDiatement aprèS ouverture de l'emballage, et de l'utiliser le temps ne doit pas déPasser 24 heures.

3.Ne pas utiliser si il y a de tout dommage ou une mauvaise fermeture àGlissièRe, couture ou toute autre partie avant de les porter.

4.VêTements de protection àLong terme devrait éViter tout contact avec des substances chimiques.

5.Le produit est non ignifuges.

L'utilisation
DéPlier les vêTements de protection, déCompressez la fermeture éClair, éTendre les jambes àPartir de l'ouverture de la fermeture éClair un par un, puis mettre sur la veste, éTendre la main du manchon, mis sur le capot, tirer la fermeture éClair de l'avant de la poitrine.

Les conditions de stockage et de méThodes
Le produit doit êTre stockéDans le gaz non corrosif, sec, éVitez le soleil, une bonne ventilation, nettoyer l'environnement, loin de feu ouvert.


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Personne de contact :M.Kevin Chen